Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil alapú gyakorlat a szülés utáni időszakban

2024. április 26. frissítette: Serap Canli, Ankara University

A mobil alapú gyakorlatok alkalmazása a szülés utáni időszakban a depressziós tünetekre, az anyai kötődésre és a babasírásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A szülés utáni depresszió globális mentális egészségügyi probléma, amely évente 13 millió nőt érint világszerte. Ez a definíció szerint kisebb vagy súlyos depresszió, amely a születés után egy évvel jelentkezik, és a becslések szerint a most szült anyák 5-25%-át érinti. A szülés utáni depresszió nemcsak az anyára, hanem az újszülöttre és az egész családra nézve is negatív következményekkel járhat. A szülés utáni időszakban a fő cél az anya és a baba jólétének megőrzése. Ha azonban ebben az időszakban depressziót tapasztalunk, a fő cél a súlyosságának csökkentése érdekében tett intézkedések. A testmozgás potenciálisan ígéretes módszer a szülés utáni depresszió megelőzésére. Azonban további vizsgálatokra van szükség annak meghatározásához, hogy a testmozgás milyen hatással van a Türkiye vidéki részén élő és az egészségügyi szolgáltatásokhoz korlátozott hozzáféréssel rendelkező nőkre. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy mobil alapú edzésprogram hatását, amelyet vidéken szülõ nőknél alkalmaznak a szülés utáni depresszióra, az anya-baba kötődésre és a baba sírási viselkedésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés utáni depresszió globális mentális egészségügyi probléma, amely évente 13 millió nőt érint világszerte. Ez a definíció szerint kisebb vagy súlyos depresszió, amely a születés után egy évvel jelentkezik, és a becslések szerint a most szült anyák 5-25%-át érinti. A szülés utáni depressziót, amely gyakran időszakos depressziós epizódokkal társul, érzelmi labilitás, bűntudat, diszfória, tájékozódási zavar és öngyilkossági gondolatok jellemzik, és hosszú ideig fennállhat. A szülés utáni depressziót hivatalos diagnózisként ismeri el az Egészségügyi Világszervezet Zavarok Nemzetközi Osztályozása, 10. felülvizsgálata (ICD-10), valamint a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve. Míg az ICD-10 szerint a szülés utáni depresszió diagnosztizálásának legkritikusabb időszaka a születést követő hat héten belül van, az Amerikai Pszichiátriai Társaság arról számolt be, hogy a szülés utáni depresszió epizódjai a születést követő négy héten belül kezdődhetnek. A szülés utáni depresszió tartós és hosszú távú depresszióvá is átalakulhat, ami növelheti a visszatérő depressziós epizódok valószínűségét a következő terhességekben. Ezt alátámasztják azok a bizonyítékok, amelyek szerint azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében depressziós betegség szerepel, nagyobb valószínűséggel alakul ki szülés utáni depresszió. A szülés utáni depresszió nemcsak az anyára, hanem az újszülöttre és az egész családra nézve is negatív következményekkel járhat. A szülés utáni depresszió különösen jelentős hatással van az anya-csecsemő kötődésre; Negatív hatással van arra is, hogy az anya megtanulja, hogyan kell gondoskodni a babájáról, és átmegy a szülői szerepbe. A szülés utáni depresszió a szoptatás korai abbahagyásához vagy a szoptatási problémákhoz vezethet; Ez azt is okozhatja, hogy a megelőző egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és a védőoltások aránya alacsony lesz a gyermekek körében. Depressziós anyák csecsemőinél megfigyelhető a társadalmi részvétel és az érzelmi szabályozás károsodása, a negatív érzelmek növekedése és a magas kortizolreaktivitás.

A szülés utáni időszakban nemcsak az anyák, hanem a babáik is mutathatnak viselkedési reakciókat. Az egyik ilyen a sírás. A csecsemők sírási problémáinak számos oka lehet, de ezek egyike sem biztos. Általában a csecsemő túlzott sírását okozó állapotokra összpontosított, mint például a bélflóra éretlensége, a tehéntej allergia és a bélmikrobióta összetétele. Számos tanulmány felvetette azt a kérdést, hogy vajon az ok lehet-e az anyai tényezőkben. A csecsemők sírási problémáit az anya alacsony életkorával és iskolai végzettségével hozták összefüggésbe. Egyes kutatók egyetértenek abban, hogy a sírási problémák az anya-csecsemő összetett diádjából erednek, és jól ismert, hogy az anyai szülés utáni depresszió és a csecsemősírás kölcsönösen befolyásolják egymást. Az ezzel a témával kapcsolatos szisztematikus áttekintések általában összefüggéseket találtak az anya terhesség alatti mentális problémái (stressz, szorongás vagy depresszió) és a baba szabályozási problémái, köztük a sírás között.

A szülés utáni időszakban a fő cél az anya és a baba jólétének megőrzése. Ha azonban ebben az időszakban depressziót tapasztalunk, a fő cél a súlyosságának csökkentése érdekében tett intézkedések. A szülés utáni depresszió egy speciális pszichológiai rendellenesség, amelyre a megelőző beavatkozások drámai előnyökkel járhatnak. Az általuk készített metaelemző tanulmányukban megállapították, hogy az olyan gyakorlatok, mint a kognitív viselkedési terápiák, a szociális támogató csoportok, a pszicho-oktatási tréning, a fizikai gyakorlatok, a jóga és a táplálék-kiegészítők hiánya olyan beavatkozások, amelyek segítségével csökkenthető a szülés utáni állapot súlyossága. depresszió..

A testmozgás potenciálisan ígéretes módszer a szülés utáni depresszió megelőzésére. Mivel a testmozgás célja a fizikai erőnlét egy vagy több aspektusának javítása vagy fenntartása, ez egy tervezett, szisztematikus, ismételt és céltudatos cselekvés. Beszámoltak arról, hogy a szülés utáni időszakban végzett gyakorlatok pszichoszociális jó közérzetet, kevesebb szorongást és depressziót, jobb szív- és érrendszeri alkalmazkodást, testzsír/testsúlykontrollt, kisebb szoptatás miatti csontvesztést és stressz inkontinencia erősítését, valamint az anya és az anya és a depresszió közötti kötődést erősítik. baba.

A tanulmányok általában rámutatnak a rendszeres testmozgás fontosságára a szülés utáni időszakban. Mindazonáltal a szülés utáni időszakban testedző nők száma korlátozott, és a megfizethető és megfelelő tevékenységekhez való hozzáférés hiánya akadályozza a testmozgást. Az elmúlt években növekvő számú mobil alapú alkalmazás megfizethető és elérhető edzésalkalmazásokat kínál. Ezek az alkalmazások számos funkciót használnak, az edzéstevékenység nyomon követésétől a motivációs üzenetekig. Arról azonban, hogy a gyakorlatok javítják-e az egészségügyi eredményeket, és ha igen, ezeknek a hatásoknak a mechanizmusairól, az ismeretek korlátozottak. Ezért több tanulmányra van szükség ezen a fontos területen, hogy meghatározzák a testmozgás hatásait, új technológiákat használva a személyes edzésprogramok alternatívájaként, különösen a Türkiye vidéki részén élő és az egészségügyi szolgáltatásokhoz korlátozott hozzáféréssel rendelkező nők esetében.

A Türkiye-ben szült nőket 24 órán keresztül követik a kórházban, majd a szülés utáni időszakban háromszor követik nyomon otthon vagy a Családi Egészségügyi Központokban (FHC) egészségügyi szolgáltatások keretében. Az egészségügyi szakemberek egyedülálló kötelessége, hogy nyomon kövessék a nőket a szülés utáni időszakban, azonosítsák a depresszió kockázatának kitett nőket, és ösztönözzék az anyákat megelőző gyakorlatok, például testmozgás alkalmazására. Nagyon fontos, hogy a szülésznők és ápolónők elmagyarázzák a depresszió kialakulásának megelőzését célzó mobil alapú mozgásprogramokat, különösen a vidéken élő nők számára a szülés utáni időszakban, rábírják a nőket, hogy vegyenek részt ezekben a programokban, és rendszeresen végezzenek gyakorlatokat. az orvosok és gyógytornászok felügyelete a nők és családjaik egészségének védelme érdekében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a vidéken szülõ nőknél alkalmazott mobil alapú edzésprogram hatását a szülés utáni depresszió súlyosságának, az anya-baba kötődésnek és a baba sírós viselkedésének csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyszeri terhességem volt,
  2. nem szerepelt súlyos betegségben/krónikus betegségben,
  3. Az orvos nem korlátozza az edzést,
  4. Szüléskor (37-42 hetes terhesség),
  5. A születés utáni első 6 hónapban,
  6. Egészséges baba születése,
  7. Tudni, hogyan kell írni és olvasni törökül, és megérteni,
  8. A telefonok, táblagépek, számítógépek és mobil alkalmazások használatához szükséges készségek birtokában,
  9. Nincs olyan probléma, amely akadályozná a kommunikációt,
  10. Beleegyezés a kutatásban való részvételbe. -

Kizárási kritériumok:

  1. Többes terhesség kórtörténetében,
  2. betegség vagy krónikus betegség kezelésére gyógyszert szed,
  3. Rendszeres testmozgás,
  4. koraszülött (<37 hetes terhesség),
  5. Ha a csecsemőnél előfordult már betegség,
  6. nincs telefonja, táblagépe vagy számítógépe,
  7. Nem járul hozzá a kutatásban való részvételhez. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlócsoport

A vizsgálat során a nők 8 héten keresztül légző- és relaxációs gyakorlatokat végeznek.

A beavatkozás első szakaszában a nők otthoni edzésprogramot kapnak. A képzés négyszemközt a Családegészségügyi Központban kerül megrendezésre. A napot és az időt a nők preferenciája alapján határozzák meg. Ezt követően a nők tájékoztatást kapnak az edzésprogramról, és az edzésprogramot írásban megosztják.

A beavatkozás második szakaszában kéthetente, vasárnap összesen négy edzésvideót küldenek a nőknek. Az edzésvideókat olyan közösségi hálózatokon keresztül küldik el a nőknek, mint a WhatsApp, az Instagram, a Facebook és a Twitter.

A nők edzési rutinjait a kutatók úgy rögzítik, hogy felhívják a nőket, és önbevallás útján figyelik, hogy elvégzik-e a gyakorlatokat.

A tréning során szóbeli tájékoztatást kapnak a testmozgás fontosságáról, a testmozgás akadályairól, valamint a testmozgás lehetséges előnyeiről az anyára és a babára a szülés utáni időszakban. A tréningen szóba kerülnek azok a szempontok is, amelyekre az anyának érdemes odafigyelnie edzés előtt. A következő folyamat során a nőknek mélylégzést és relaxációs gyakorlatokat tartalmazó videókat küldünk. A videókat az Ankarai Egyetem Fizioterápiás alkalmazási laboratóriumának kutatói rögzítik. A rögzített videókat közösségi hálózatokon keresztül juttatják el a nőkhöz. A nők összesen 8 hétig végezhetik ezeket a gyakorlatokat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó nők esetében nem történik beavatkozás. Szükség esetén a nők kérdéseire telefonon válaszolunk. A vizsgálat végén légző- és relaxációs gyakorlatokat tartanak a kontrollcsoportnak. A képzések négyszemközt lesznek a Családi Egészségügyi Központban. A képzési programot a nők igényeinek figyelembevételével tervezzük meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esély a depresszió kiindulási állapotától a 30 pontos Edinburgh-i szülés utáni depresszió skálán a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét

Az Edinburgh Postpartum Depression Scale egy validált, önbeszámoló eszköz, amely felméri, hogy az átlagos depresszió fokozza a szülés utáni időszakot. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs depresszió) 30-ig (depresszió) terjednek.

A skála összesen 10 kérdésből áll. Minden kérdés négypontos Likert típusú mérést ad. A skála 3., 5., 6., 7., 8., 9. és 10. kérdésében szereplő tételek 3-as, 2-es, 1-es, 0-s pontozásúak, és fokozatosan csökkenő intenzitást jeleznek. Az 1., 2. és 4. kérdésben szereplő tételek pontozása 0, 1, 2, 3 formában történik, ami a súlyosság fokozódását jelzi. Ezen tételek összegzésével kapjuk meg a skála összpontszámát. A skálán elérhető legalacsonyabb összpontszám 0, a legmagasabb pedig 30.

Alapállapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esély az alapvonaltól az anya-baba kötődésben a 104 pontos anyai kötődési skálán a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét

Az Anyai Kötődés Skála egy hitelesített, önbeszámoló eszköz, amely az anyai szeretettel való átlagos kötődést méri fel. A lehetséges pontszámok 26 (alacsony ragaszkodás) és 104 (magas ragaszkodás) között mozognak.

Az Anyai Kötődés skála egy 4 pontos Likert típusú skála, 26 kérdésből. A skála elemei a „soha-1 pont”, „néha-2 pont”, „gyakran-3 pont”, „mindig-4 pont” opciókból állnak. A skála minden eleme pozitív szerkezetű, és pontozásra kerül. A nők maximális pontszáma a skálán "104", a minimális pontszám pedig "26". A skála legmagasabb pontszáma a nőknél az anya. A legalacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy a nőknél alacsony az anyai kötődés.

Alapállapot és 8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esély az alaphelyzethez képest a babasírás Baby Cry Diary naplójában a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Az Infant Cry Diary egy önbeszámoló eszköz, amely 24 órán keresztül értékeli a csecsemősírást.
Alapállapot és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel