幼稚園園庭再生に関する全国調査 (Vahvistu)
2024年6月20日 更新者：Natural Resources Institute Finland
幼稚園庭の再生に関する全国的調査 - Vahvistu
生物多様性は自然と人間の幸福にとって不可欠です。 土地利用により都市の生物多様性は減少し、これは共生微生物叢の変化と都市の子供たちの免疫疾患の負担の増加に関連しています。
研究者らは、幼稚園の庭の再野生化が子供の共生微生物叢、アレルギー、喘息、アトピー性皮膚炎と感染症の有病率、コルチゾールレベル、認知能力、血漿サイトカインレベルにどのような影響を与えるかを推定する予定である。
私たちの具体的な目標は次のとおりです。
再野生化が健康に関連する皮膚、唾液、腸内細菌叢を多様化し、感染症やアトピー性またはアレルギー症状を軽減するかどうかを評価する。
再野生化が認知能力にプラスの影響を与えるかどうかを評価します。 再野生化によってコルチゾールと血漿サイトカインのレベルが変化するかどうかを評価します。 研究者は、1歳から5歳までの合計320人（治療ごとに160人）の被験者をアンケート調査（タスク2）に募集し、その中から120人の被験者が微生物サンプルと血液サンプルを使用してより詳細に分析されます（タスク1）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sanna Hurtola
- 電話番号：+358295322500
- メール：sanna.hurtola@luke.fi
研究場所
-
-
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Tampere、フィンランド
- 募集
- Tampere University
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コンタクト：
- Laura Kummola, Phd
- メール：laura.kummola@tuni.fi
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00970
- 募集
- Natural Resources Institute Finland
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コンタクト：
- Marja Roslund
- 電話番号：+358295322256
- メール：marja.roslund@luke.fi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 幼稚園への出席
除外基準:
- サンプリング前の年に抗生物質を使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：再野生化
幼稚園の庭は、子どもたちが生物多様性に触れる機会を増やすために自然の要素を取り入れて改造され、子どもの身体活動を増やすために庭に遊具が組み込まれています。
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幼稚園の再野生化では、庭に生物学的要素が加えられ、植生やプランテーションが庭に追加されます。
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実験的：コントロール
幼稚園の庭には自然要素が再野生化しておらず、庭の生物多様性は低いです。
庭には遊具が設置されており、子どもたちの運動量を増やすことができます。
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園庭に子どもたちの運動量を増やす遊具を増設します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚のガンマプロテオバクテリア
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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再野生化群と対照群間の皮膚ガンマプロテオバクテリアの多様性の違い
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルチゾールレベル
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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毛髪サンプルから測定されたコルチゾールレベル
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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皮膚、唾液、便微生物叢の多様性の違い
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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微生物群集が治療間で異なるかどうかが分析されます
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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皮膚、唾液、便微生物叢の分類の違い
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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微生物群集が治療間で異なるかどうかが分析されます
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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白血球トランスクリプトミクス
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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白血球トランスクリプトームは、単一細胞 RNA シーケンスによって分析されます。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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血漿サイトカイン
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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サイトカインはMeso Scaleで分析されます。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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皮膚サイトカイン
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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サイトカインはスキンテープストリップサンプルを使用して分析されます。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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感染症
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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感染状況はアンケートで記録されます。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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喘息の症状
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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喘息の症状はアンケートで記録されます。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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アトピー性皮膚炎
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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アトピー性皮膚炎は問診票で記録されます。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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アレルギー
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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アレルギーは問診票にて記録させていただきます。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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患者様本位の湿疹対策
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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対照と比較して、介入治療の患者指向の湿疹測定のスコアが低く、介入治療の中で湿疹が少ないことを示します。
最小は 0、最大は 28。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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ウェクスラー幼稚園と小学校の知能指数
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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介入治療の中でウェクスラー就学前および初等知能尺度のスコアが対照と比較してより高く、介入治療の中で認知スキルがより優れていることを示しています。
最小 40、最大 170。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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観察される微生物種の豊富さ
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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生物多様性処理における共生微生物叢の観察種の豊富さのスコアが高い
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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白血球の分布
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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治療間で分布が異なるかどうかが分析されます
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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環境要因とサイトカインレベルの関連性。
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因がサイトカインレベルと相関するかどうかが分析される予定です。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因と共生微生物叢との関連性。
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因が共生微生物叢の豊かさと相関するかどうかが分析される予定です。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因と白血球の関連性
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因が白血球の分布と相関するかどうかが分析される予定です。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因とコルチゾールレベルの関連性
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因がコルチゾールレベルと相関するかどうかが分析される予定です。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因と認知スキルとの関連性。
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因が認知スキルと相関しているかどうかが分析される予定です。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因と感染症との関連性。
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因が感染症の蔓延と相関関係があるかどうかが分析される予定だ。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因とアトピーとの関連性。
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因がアトピー性皮膚炎と相関するかどうか分析される
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因とアレルギーとの関連性。
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因がアレルギー症状と相関があるかどうかが分析される予定です。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因と喘息との関連性。
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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環境要因が喘息の症状と相関しているかどうかが分析される予定です。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aki Sinkkonen、Natural Resources Institute Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2027年8月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。