Recherche à l'échelle nationale sur le réensauvagement des cours de maternelle (Vahvistu)
25 avril 2024 mis à jour par: Natural Resources Institute Finland
Recherche à l'échelle nationale sur le réensauvagement des cours de maternelle - Vahvistu
La biodiversité est essentielle à la nature et au bien-être humain. L’utilisation des terres a réduit la biodiversité dans les villes, associée à une altération du microbiote commensal et à un fardeau croissant de troubles immunologiques chez les enfants urbains.
Les enquêteurs estimeront comment le réensauvagement des cours de maternelle affecte le microbiome commensal, la prévalence des allergies, de l'asthme, de la dermatite et des infections atopiques, les niveaux de cortisol, les compétences cognitives et les niveaux de cytokines plasmatiques des enfants.
Nos objectifs spécifiques sont :
Évaluer si le réensauvagement diversifie le microbiote cutané, salivaire et intestinal associé à la santé et réduit les maladies infectieuses et les symptômes atopiques ou allergiques.
Évaluez si le réensauvagement a des effets positifs sur les compétences cognitives. Évaluez si le réensauvagement modifie les niveaux de cortisol et de cytokines plasmatiques. Les enquêteurs recruteront au total 320 (160 par traitement) sujets d'étude âgés de 1 à 5 ans pour une étude par questionnaire (tâche 2), à partir desquels 120 sujets d'étude seront analysés plus en détail à l'aide d'échantillons microbiologiques et sanguins (tâche 1).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sanna Hurtola
- Numéro de téléphone: +358295322500
- E-mail: sanna.hurtola@luke.fi
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande
- Recrutement
- Tampere University
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Contact:
- Laura Kummola, Phd
- E-mail: laura.kummola@tuni.fi
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00970
- Recrutement
- Natural Resources Institute Finland
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Contact:
- Marja Roslund
- Numéro de téléphone: +358295322256
- E-mail: marja.roslund@luke.fi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fréquentation à la maternelle
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques dans l'année précédant le prélèvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réensauvagement
Les cours des jardins d'enfants sont modifiées avec des éléments naturels pour accroître l'exposition des enfants à la biodiversité et des équipements de jeux sont intégrés aux cours pour augmenter l'activité physique des enfants.
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Dans les jardins d'enfants réensauvageés, les cours sont modifiées avec des éléments biologiques, c'est-à-dire que de la végétation et des plantations seront ajoutées aux cours.
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Expérimental: Contrôle
Les cours des jardins d'enfants ne sont pas réensauvagées avec des éléments naturels et la biodiversité y est faible.
Des équipements de jeux sont intégrés aux cours pour augmenter l'activité physique des enfants.
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Des équipements de jeux augmentant l'activité physique des enfants seront ajoutés dans les cours des jardins d'enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gammaprotéobactéries cutanées
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Différence sur la diversité gammaprotéobactérienne cutanée entre le groupe de réensauvagement et le groupe témoin
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cortisol
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Niveaux de cortisol mesurés à partir d'échantillons de cheveux
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Différence de diversité du microbiote cutané, salivaire et fécal
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Il sera analysé si les communautés microbiennes sont différentes entre les traitements
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Différence dans la richesse en espèces observée du microbiote cutané, salivaire et fécal
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Il sera analysé si les communautés microbiennes sont différentes entre les traitements
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Différence dans les taxonomies du microbiote cutané, salivaire et fécal
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Il sera analysé si les communautés microbiennes sont différentes entre les traitements
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Distribution des globules blancs
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Il sera analysé si la répartition est différente entre les traitements
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Transcriptomique des globules blancs
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Le transcriptome des globules blancs est analysé par séquençage d’ARN unicellulaire.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Cytokines plasmatiques
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Les cytokines seront analysées avec Meso Scale.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Cytokines cutanées
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Les cytokines seront analysées à l'aide d'échantillons de bandelettes cutanées.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Maladies infectieuses
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Les infections seront enregistrées avec des questionnaires.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Symptômes de l'asthme
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Les symptômes de l'asthme seront enregistrés à l'aide de questionnaires.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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La dermatite atopique
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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La dermatite atopique sera enregistrée avec des questionnaires.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Allergie
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Les allergies seront enregistrées avec des questionnaires.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesure de l'eczéma axée sur le patient
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Score inférieur sur l'eczéma axé sur le patient Mesure parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle qui indique un eczéma plus faible parmi le traitement d'intervention.
Minimum 0, maximum 28.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Échelle d'intelligence préscolaire et primaire Wechsler
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Score plus élevé sur l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle, ce qui indique de meilleures compétences cognitives parmi le traitement d'intervention.
Minimum 40, maximum 170.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Associations entre les facteurs environnementaux et les résultats primaires et secondaires.
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Associations entre les facteurs environnementaux (végétation, bois mort et richesse en polypores, catégories de couverture terrestre et autres caractéristiques du jardin) et les niveaux de cytokines, les mesures microbiennes, le transcriptome et la distribution des globules blancs, les niveaux de cortisol, les compétences cognitives, la prévalence des maladies infectieuses et de l'atopie, les allergies. et les symptômes de l'asthme.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R24023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .