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Ricerca nazionale sul rewilding dei cortili degli asili nido (Vahvistu)

20 giugno 2024 aggiornato da: Natural Resources Institute Finland

Ricerca nazionale sulla riqualificazione dei giardini degli asili nido - Vahvistu

La biodiversità è essenziale per la natura e il benessere umano. L’uso del territorio ha ridotto la biodiversità nelle città, il che è associato ad un’alterazione del microbiota commensale e ad un crescente carico di disturbi immunologici tra i bambini urbani.

I ricercatori valuteranno in che modo il ripopolamento dei cortili degli asili nido influisce sul microbioma commensale, sulla prevalenza di allergie, asma, dermatite atopica e infezioni, sui livelli di cortisolo, sulle capacità cognitive e sui livelli di citochine plasmatiche dei bambini.

I nostri obiettivi specifici sono:

Valutare se il rewilding diversifica la pelle, la saliva e il microbiota intestinale associati alla salute e riduce le malattie infettive e i sintomi atopici o allergici.

Valutare se il rewilding ha effetti positivi sulle capacità cognitive. Valutare se il rewilding modifica i livelli di cortisolo e di citochine plasmatiche. I ricercatori recluteranno complessivamente 320 (160 per trattamento) soggetti di studio di età compresa tra 1 e 5 anni per lo studio del questionario (Compito 2), da cui 120 soggetti dello studio verranno analizzati in modo più dettagliato utilizzando campioni microbiologici e di sangue (Compito 1).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00970
        • Reclutamento
        • Natural Resources Institute Finland
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenza alla scuola dell'infanzia

Criteri di esclusione:

  • Uso di antibiotici nell'anno precedente al prelievo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rewilding
I cortili dell'asilo vengono modificati con elementi naturali per aumentare l'esposizione dei bambini alla biodiversità e le attrezzature da gioco vengono incorporate nei cortili per aumentare l'attività fisica dei bambini.
Altro: Biodiversità
Nel rewilding degli asili nido, i cortili vengono modificati con elementi biologici, cioè ai cortili verranno aggiunte vegetazione e piantagioni.
Sperimentale: Controllo
I cortili degli asili non sono ricoperti da elementi naturali e la biodiversità è bassa. Nei cortili sono integrate attrezzature da gioco per aumentare l'attività fisica dei bambini.
Altro: Attrezzature per parchi giochi
Nei cortili degli asili nido verranno aggiunte attrezzature da gioco che aumentano l'attività fisica dei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gammaproteobatteri della pelle
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Differenza sulla diversità gammaproteobatterica della pelle tra il gruppo di rewilding e quello di controllo
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Livelli di cortisolo misurati da campioni di capelli
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Differenza nella diversità del microbiota della pelle, della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se le comunità microbiche sono diverse tra i trattamenti
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Differenza nelle tassonomie del microbiota della pelle, della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se le comunità microbiche sono diverse tra i trattamenti
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Trascrittomica dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Il trascrittoma dei globuli bianchi viene analizzato con il sequenziamento dell'RNA di singole cellule.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Citochine plasmatiche
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Le citochine verranno analizzate mediante la Meso Scale.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Citochine cutanee
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Le citochine verranno analizzate utilizzando campioni di strisce di nastro cutaneo.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Malattie infettive
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Le infezioni verranno registrate con questionari.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Sintomi dell'asma
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
I sintomi dell'asma verranno registrati con questionari.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Dermatite atopica
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
La dermatite atopica verrà registrata con questionari.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Allergia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Le allergie verranno registrate con questionari.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Misura dell'eczema orientata al paziente
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Punteggio più basso nella misura dell'eczema orientata al paziente tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica un eczema inferiore tra i trattamenti di intervento. Minimo 0, massimo 28.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Wechsler Preschool e scala primaria di intelligenza
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Punteggio più alto alla Wechsler Preschool e alla Primary Scale of Intelligence tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica migliori capacità cognitive tra i trattamenti di intervento. Minimo 40, massimo 170.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Ricchezza delle specie microbiche osservate
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Punteggio più alto nella ricchezza di specie osservata del microbiota commensale nel trattamento della biodiversità
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Distribuzione dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se la distribuzione è diversa tra i trattamenti
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni tra fattori ambientali e livelli di citochine.
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se i fattori ambientali sono correlati ai livelli di citochine.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Associazioni tra fattori ambientali e microbiota commensale.
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se i fattori ambientali sono correlati alla ricchezza del microbiota commensale.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Associazioni tra fattori ambientali e globuli bianchi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se i fattori ambientali sono correlati alla distribuzione dei globuli bianchi.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Associazioni tra fattori ambientali e livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se i fattori ambientali sono correlati ai livelli di cortisolo.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Associazioni tra fattori ambientali e abilità cognitive.
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se i fattori ambientali sono correlati alle capacità cognitive.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Associazioni tra fattori ambientali e malattie infettive.
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se i fattori ambientali sono correlati alla prevalenza delle malattie infettive.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Associazioni tra fattori ambientali e atopia.
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se i fattori ambientali sono correlati alla dermatite atopica
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Associazioni tra fattori ambientali e allergie.
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se i fattori ambientali sono correlati ai sintomi dell'allergia.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Associazioni tra fattori ambientali e asma.
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
Verrà analizzato se i fattori ambientali sono correlati ai sintomi dell'asma.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Collaboratori

Tampere University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R24023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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