Landsdekkende forskning om rewilding av barnehagegårder (Vahvistu)
20. juni 2024 oppdatert av: Natural Resources Institute Finland
Landsdekkende forskning om rewilding av barnehagegårder - Vahvistu
Biologisk mangfold er avgjørende for naturen og menneskers velvære. Arealbruk har redusert biologisk mangfold i byer som er assosiert med endret kommensal mikrobiota og en økende byrde av immunologiske lidelser blant bybarn.
Etterforskerne vil estimere hvordan rewilking av barnehagegårder påvirker kommensalt mikrobiom, forekomst av allergier, astma, atopisk dermatitt og infeksjoner, kortisolnivåer, kognitive ferdigheter og plasmacytokinnivåer hos barn.
Våre spesifikke mål er:
For å vurdere om rewilding diversifiserer helserelatert hud-, spytt- og tarmmikrobiota og reduserer infeksjonssykdommer og atopiske eller allergiske symptomer.
Vurder om rewildingen har positive effekter på kognitive ferdigheter. Vurder om rewildingen endrer kortisol- og plasmacytokinnivåer. Etterforskerne vil rekruttere til sammen 320 (160 per behandling) studiepersoner i alderen 1-5 år til spørreskjemastudien (oppgave 2), hvorfra 120 studiepersoner vil bli analysert mer detaljert ved hjelp av mikrobiologiske prøver og blodprøver (oppgave 1).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sanna Hurtola
- Telefonnummer: +358295322500
- E-post: sanna.hurtola@luke.fi
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland
- Rekruttering
- Tampere University
-
Ta kontakt med:
- Laura Kummola, Phd
- E-post: laura.kummola@tuni.fi
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
- Rekruttering
- Natural Resources Institute Finland
-
Ta kontakt med:
- Marja Roslund
- Telefonnummer: +358295322256
- E-post: marja.roslund@luke.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppmøte i barnehagen
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antibiotika i året før prøvetaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rewilding
Barnehagegårdene er modifisert med naturlige elementer for å øke barnas eksponering for biologisk mangfold og lekeapparater er innarbeidet i gårdene for å øke barnas fysiske aktivitet.
|
I rewilding barnehager er tunene modifisert med biologiske elementer, det vil si at vegetasjon og plantasje legges til tunene.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Barnehagegårdene er ikke gjenvillet med naturelementer og naturmangfoldet er lavt på tunene.
Lekeapparater er integrert i gårdene for å øke barnas fysiske aktivitet.
|
Lekeapparater som øker den fysiske aktiviteten til barna vil bli lagt til barnehagegårdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gammaproteobakterier i huden
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Forskjellen på hudens gammaproteobakterielle mangfold mellom rewilding og kontrollgruppe
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Kortisolnivåer målt fra hårprøver
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Forskjell i mangfold av hud-, spytt- og avføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om mikrobielle samfunn er forskjellige mellom behandlinger
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Forskjell i taksonomier av hud-, spytt- og avføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om mikrobielle samfunn er forskjellige mellom behandlinger
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Transkriptomikk av hvite blodlegemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Hvite blodcelle-transkriptomer analyseres med enkeltcelle-RNA-sekvensering.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Plasma cytokiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Cytokiner vil bli analysert analysert med Meso Scale.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Hudcytokiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Cytokiner vil bli analysert ved hjelp av hudtape-prøver.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Smittsomme sykdommer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Infeksjoner vil bli registrert med spørreskjemaer.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Astma symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Astmasymptomer vil bli registrert med spørreskjemaer.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Atopisk dermatitt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Atopisk dermatitt vil bli registrert med spørreskjemaer.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Allergi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Allergier vil bli registrert med spørreskjemaer.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Pasientrettet eksemtiltak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Lavere skår på pasientrettet eksem Mål blant intervensjonsbehandling sammenlignet med kontroll som indikerer lavere eksem blant intervensjonsbehandling.
Minimum 0, maksimum 28.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Høyere skår på Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence blant intervensjonsbehandling sammenlignet med kontroll som indikerer bedre kognitive ferdigheter blant intervensjonsbehandling.
Minimum 40, maksimum 170.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Mikrobiell observert artsrikdom
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Høyere skåre i observert artsrikdom av kommensal mikrobiota blant behandling av biologisk mangfold
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Distribusjon av hvite blodlegemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om fordelingen er ulik mellom behandlinger
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og cytokinnivåer.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om miljøfaktorer korrelerer med cytokinnivåer.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og kommensal mikrobiota.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om miljøfaktorer korrelerer med rikdom av kommensal mikrobiota.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og hvite blodlegemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om miljøfaktorer korrelerer med distribusjon av hvite blodlegemer.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og kortisolnivåer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om miljøfaktorer korrelerer med kortisolnivåer.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og kognitive ferdigheter.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om miljøfaktorer korrelerer med kognitive ferdigheter.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Sammenheng mellom miljøfaktorer og infeksjonssykdommer.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om miljøfaktorer korrelerer med forekomsten av smittsomme sykdommer.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og atopi.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om miljøfaktorer korrelerer med atopisk dermatitt
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og allergier.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om miljøfaktorer korrelerer med allergisymptomene.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og astma.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det vil bli analysert om miljøfaktorer korrelerer med astmasymptomene.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R24023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .