Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnopolskie badania nad zawilgoceniem podwórek przedszkoli (Vahvistu)

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Natural Resources Institute Finland

Ogólnopolskie Badania nad Zawilgoceniem Podwórek Przedszkolnych – Vahvistu

Różnorodność biologiczna jest niezbędna dla przyrody i dobrobytu człowieka. Użytkowanie gruntów zmniejszyło różnorodność biologiczną w miastach, co jest powiązane ze zmienioną mikroflorą komensalną i rosnącym obciążeniem zaburzeniami immunologicznymi wśród dzieci miejskich.

Badacze oszacowają, jak ponowne zdziczenie podwórek przedszkolnych wpływa na mikrobiom komensalny, częstość występowania alergii, astmy, atopowego zapalenia skóry i infekcji, poziom kortyzolu, zdolności poznawcze i poziom cytokin w osoczu dzieci.

Nasze szczegółowe cele to:

Ocena, czy redziczenie różnicuje związaną ze zdrowiem skórę, ślinę i mikroflorę jelitową oraz ogranicza choroby zakaźne oraz objawy atopowe i alergiczne.

Oceń, czy ponowne zdziczenie ma pozytywny wpływ na umiejętności poznawcze. Oceń, czy ponowne zdziczenie zmienia poziom kortyzolu i cytokin w osoczu. Badacze zrekrutują łącznie 320 (160 na leczenie) uczestników badania w wieku od 1 do 5 lat do badania kwestionariuszowego (Zadanie 2), spośród którego 120 uczestników badania zostanie poddanych bardziej szczegółowej analizie przy użyciu próbek mikrobiologicznych i krwi (Zadanie 1).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00970
        • Rekrutacyjny
        • Natural Resources Institute Finland
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność w przedszkolu

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków w roku poprzedzającym pobranie próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ponowne zdziczenie
Tereny przedszkolne zostały zmodyfikowane za pomocą elementów naturalnych, aby zwiększyć kontakt dzieci z różnorodnością biologiczną, a na placach zabaw wprowadzono urządzenia zabawowe, aby zwiększyć aktywność fizyczną dzieci.
Inny: Bioróżnorodność
W przedszkolach redziczących podwórka są modyfikowane o elementy biologiczne, czyli na podwórkach dodawana jest roślinność i plantacje.
Eksperymentalny: Kontrola
Podwórka przedszkolne nie są ponownie zdziczone elementami naturalnymi, a różnorodność biologiczna na podwórkach jest niska. Aby zwiększyć aktywność fizyczną dzieci, na podwórkach zamontowano urządzenia zabawowe.
Inny: Wyposażenie placów zabaw
Na placach przedszkolnych zostaną dobudowane urządzenia zabawowe zwiększające aktywność fizyczną dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gammaproteobakterie skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Różnica w różnorodności gammaproteobakterii skóry między grupą rewildującą a grupą kontrolną
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Poziom kortyzolu mierzony w próbkach włosów
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Różnice w różnorodności mikroflory skóry, śliny i kału
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przeanalizowane zostanie, czy społeczności drobnoustrojów będą się różnić w zależności od leczenia
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Różnice w taksonomii mikroflory skóry, śliny i kału
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przeanalizowane zostanie, czy społeczności drobnoustrojów będą się różnić w zależności od leczenia
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Transkryptomika białych krwinek
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Transkryptom białych krwinek analizuje się za pomocą sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Cytokiny osocza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Cytokiny będą analizowane w skali mezo.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Cytokiny skórne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Cytokiny będą analizowane przy użyciu próbek pasków taśmy skórnej.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Choroba zakaźna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Zakażenia będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Objawy astmy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Objawy astmy będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Atopowe zapalenie skóry będzie rejestrowane za pomocą kwestionariuszy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Alergia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Alergie będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Pomiar wyprysku zorientowany na pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Niższy wynik w badaniu wyprysku zorientowanego na pacjenta. Pomiar w ramach leczenia interwencyjnego w porównaniu z grupą kontrolną, która wskazuje na mniejszą liczbę wyprysków w leczeniu interwencyjnym. Minimum 0, maksimum 28.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przedszkole Wechslera i podstawowa skala inteligencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Wyższy wynik w Przedszkolu Wechslera i Podstawowej Skali Inteligencji w grupie leczonej interwencyjnie w porównaniu z grupą kontrolną, co wskazuje na lepsze umiejętności poznawcze w grupie leczonej interwencyjnie. Minimum 40, maksimum 170.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Obserwowane przez mikroorganizmy bogactwo gatunkowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Wyższy wynik w obserwowanym bogactwie gatunkowym mikroflory komensalnej w ramach leczenia różnorodności biologicznej
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Dystrybucja białych krwinek
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Zostanie zbadane, czy rozkład różni się między zabiegami
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania między czynnikami środowiskowymi a poziomem cytokin.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Zostanie zbadane, czy czynniki środowiskowe korelują z poziomem cytokin.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Powiązania między czynnikami środowiskowymi a mikroflorą komensalną.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przeanalizowane zostanie, czy czynniki środowiskowe korelują z bogactwem mikroflory komensalnej.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Powiązania między czynnikami środowiskowymi a białymi krwinkami
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Zostanie zbadane, czy czynniki środowiskowe korelują z rozkładem białych krwinek.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Powiązania między czynnikami środowiskowymi a poziomem kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przeanalizowane zostanie, czy czynniki środowiskowe korelują z poziomem kortyzolu.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Związki czynników środowiskowych z umiejętnościami poznawczymi.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przeanalizowane zostanie, czy czynniki środowiskowe korelują z umiejętnościami poznawczymi.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Związki czynników środowiskowych z chorobami zakaźnymi.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przeanalizowane zostanie, czy czynniki środowiskowe korelują z występowaniem chorób zakaźnych.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Związki czynników środowiskowych z atopią.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przeanalizowane zostanie, czy czynniki środowiskowe korelują z występowaniem atopowego zapalenia skóry
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Związki czynników środowiskowych z alergiami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przeanalizowane zostanie, czy czynniki środowiskowe korelują z objawami alergii.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Związki między czynnikami środowiskowymi a astmą.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Przeanalizowane zostanie, czy czynniki środowiskowe korelują z występowaniem objawów astmy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Współpracownicy

Tampere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R24023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyposażenie placów zabaw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj