Landelijk onderzoek naar de herinrichting van kleuterschoolterreinen (Vahvistu)
25 april 2024 bijgewerkt door: Natural Resources Institute Finland
Landelijk onderzoek naar de herinrichting van kleuterschoolterreinen - Vahvistu
Biodiversiteit is essentieel voor de natuur en het menselijk welzijn. Landgebruik heeft de biodiversiteit in steden verminderd, wat in verband wordt gebracht met veranderde commensale microbiota en een toenemende last van immunologische aandoeningen onder stadskinderen.
De onderzoekers zullen schatten hoe het opnieuw verwilderen van kleuterscholen het commensale microbioom, de prevalentie van allergieën, astma, atopische dermatitis en infecties, cortisolniveaus, cognitieve vaardigheden en plasmacytokineniveaus van kinderen beïnvloedt.
Onze specifieke doelstellingen zijn:
Om te beoordelen of rewilding de gezondheidsgerelateerde huid-, speeksel- en darmmicrobiota diversifieert en infectieziekten en atopische of allergische symptomen vermindert.
Beoordeel of het rewilden positieve effecten heeft op cognitieve vaardigheden. Beoordeel of de rewilding de cortisol- en plasmacytokineniveaus verandert. De onderzoekers zullen in totaal 320 (160 per behandeling) proefpersonen in de leeftijd van 1 tot 5 jaar rekruteren voor vragenlijstonderzoek (taak 2), waarvan 120 proefpersonen gedetailleerder zullen worden geanalyseerd met behulp van microbiologische monsters en bloedmonsters (taak 1).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sanna Hurtola
- Telefoonnummer: +358295322500
- E-mail: sanna.hurtola@luke.fi
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland
- Werving
- Tampere University
-
Contact:
- Laura Kummola, Phd
- E-mail: laura.kummola@tuni.fi
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
- Werving
- Natural Resources Institute Finland
-
Contact:
- Marja Roslund
- Telefoonnummer: +358295322256
- E-mail: marja.roslund@luke.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid op de kleuterschool
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antibiotica in het jaar voorafgaand aan de monstername
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opnieuw verwilderen
De binnenplaatsen van de kleuterscholen zijn aangepast met natuurlijke elementen om de blootstelling van kinderen aan de biodiversiteit te vergroten, en er zijn speeltoestellen in de tuinen opgenomen om de fysieke activiteit van kinderen te vergroten.
|
Bij het opnieuw verwilderen van kleuterscholen worden de erven aangepast met biologische elementen, dat wil zeggen dat er vegetatie en beplanting aan de erven wordt toegevoegd.
|
|
Experimenteel: Controle
De kleutertuinen zijn niet opnieuw begroeid met natuurlijke elementen en de biodiversiteit op de binnenplaatsen is laag.
Er zijn speeltoestellen in de tuinen geïntegreerd om de fysieke activiteit van kinderen te vergroten.
|
Er zullen speeltoestellen worden toegevoegd die de fysieke activiteit van kinderen vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huid Gammaproteobacteriën
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Verschil in huid-gammaproteobacteriële diversiteit tussen rewilding- en controlegroep
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Cortisolniveaus gemeten uit haarmonsters
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Verschil in diversiteit van huid-, speeksel- en ontlastingmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Er zal worden geanalyseerd of microbiële gemeenschappen tussen behandelingen verschillen
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Verschil in waargenomen soortenrijkdom van huid-, speeksel- en ontlastingsmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Er zal worden geanalyseerd of microbiële gemeenschappen tussen behandelingen verschillen
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Verschil in taxonomieën van huid-, speeksel- en ontlastingsmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Er zal worden geanalyseerd of microbiële gemeenschappen tussen behandelingen verschillen
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Verdeling van witte bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Er zal worden geanalyseerd of de verdeling tussen behandelingen verschillend is
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Transcriptie van witte bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Het transcriptoom van de witte bloedcellen wordt geanalyseerd met RNA-sequencing van één cel.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Plasmacytokinen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Cytokinen zullen worden geanalyseerd met Meso Scale.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Huidcytokinen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Cytokinen zullen worden geanalyseerd met behulp van huidtape-stripmonsters.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Infectieziekten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Met vragenlijsten worden besmettingen geregistreerd.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Symptomen van astma
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Astmasymptomen worden geregistreerd met vragenlijsten.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Atopische dermatitis
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Atopische dermatitis zal worden geregistreerd met vragenlijsten.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Allergie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Allergieën worden geregistreerd met vragenlijsten.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Patiëntgerichte Eczeemmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Lagere score op patiëntgerichte eczeemmaatstaf bij interventiebehandeling vergeleken met controle die wijst op lager eczeem bij interventiebehandeling.
Minimaal 0, maximaal 28.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
|
Wechsler voorschoolse en primaire intelligentieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Hogere score op Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence bij interventiebehandeling vergeleken met controlegroep die wijst op betere cognitieve vaardigheden bij interventiebehandeling.
Minimaal 40, maximaal 170.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associaties tussen omgevingsfactoren en primaire en secundaire uitkomsten.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Associaties tussen omgevingsfactoren (vegetatie, dood hout en rijkdom aan polyporiën, categorieën van landbedekking en andere tuinkenmerken) en cytokineniveaus, microbiële metingen, transcriptoom en distributie van witte bloedcellen, cortisolniveaus, cognitieve vaardigheden, de prevalentie van infectieziekten en atopie, allergie en astmasymptomen.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R24023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .