Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landsdækkende forskning om rewilding af børnehavegårde (Vahvistu)

20. juni 2024 opdateret af: Natural Resources Institute Finland

Landsdækkende forskning om rewilding af børnehavegårde - Vahvistu

Biodiversitet er afgørende for naturen og menneskers velvære. Arealanvendelse har reduceret biodiversiteten i byer, der er forbundet med ændret commensal mikrobiota og en stigende byrde af immunologiske lidelser blandt bybørn.

Efterforskerne vil vurdere, hvordan rewilding af børnehavegårde påvirker kommensalt mikrobiom, forekomsten af ​​allergier, astma, atopisk dermatitis og infektioner, cortisolniveauer, kognitive færdigheder og plasmacytokinniveauer hos børn.

Vores specifikke mål er:

At vurdere, om rewilding diversificerer sundhedsrelaterede hud-, spyt- og tarmmikrobiota og reducerer infektionssygdomme og atopiske eller allergiske symptomer.

Vurder om rewildingen har positive effekter på kognitive færdigheder. Vurder om rewildingen ændrer cortisol- og plasmacytokinniveauer. Efterforskerne vil rekruttere i alt 320 (160 pr. behandling) forsøgspersoner i alderen 1-5 år til spørgeskemaundersøgelse (opgave 2), hvorfra 120 forsøgspersoner vil blive analyseret mere detaljeret ved hjælp af mikrobiologiske prøver og blodprøver (opgave 1).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
        • Rekruttering
        • Natural Resources Institute Finland
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i børnehave

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika i året før prøveudtagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rewilding
Børnehavegårdene er modificeret med naturlige elementer for at øge børns eksponering for biodiversitet og legeredskaber er indbygget i gårdene for at øge børns fysiske aktivitet.
Andet: Biodiversitet
I rewilding-børnehaver modificeres gårdene med biologiske elementer, det vil sige, at der vil blive tilføjet vegetation og beplantning til gårdene.
Eksperimentel: Styring
Børnehavegårdene er ikke vilde med naturelementer, og biodiversiteten er lav ved gårdene. Legeredskaber er indbygget i gårdene for at øge børns fysiske aktivitet.
Andet: Legeredskaber
Legeredskaber, der øger børns fysiske aktivitet, vil blive tilføjet til børnehavegårdene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud Gammaproteobacteria
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Forskel på hudens gammaproteobakteriel mangfoldighed mellem rewilding og kontrolgruppe
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol niveauer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Kortisolniveauer målt fra hårprøver
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Forskel i mangfoldighed af hud-, spyt- og afføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om mikrobielle samfund er forskellige mellem behandlingerne
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Forskel i taksonomier af hud-, spyt- og afføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om mikrobielle samfund er forskellige mellem behandlingerne
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Transkriptomik af hvide blodlegemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Hvide blodlegemers transkriptom analyseres med enkeltcelle-RNA-sekventering.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Plasma cytokiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Cytokiner vil blive analyseret analyseret med Meso Scale.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Hudens cytokiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Cytokiner vil blive analyseret ved hjælp af hudtapeprøver.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Infektionssygdomme
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Infektioner vil blive registreret med spørgeskemaer.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Astma symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Astmasymptomer vil blive registreret med spørgeskemaer.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Atopisk dermatitis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Atopisk dermatitis vil blive registreret med spørgeskemaer.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Allergi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Allergi vil blive registreret med spørgeskemaer.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Patientrettet eksemmål
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Lavere score på patientrettet eksem Mål blandt interventionsbehandling sammenlignet med kontrol, der indikerer lavere eksem blandt interventionsbehandling. Minimum 0, maksimum 28.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Højere score på Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence blandt interventionsbehandling sammenlignet med kontrol, der indikerer bedre kognitive færdigheder blandt interventionsbehandling. Minimum 40, maksimum 170.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Mikrobiel observeret artsrigdom
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Højere score i observeret artsrigdom af kommensal mikrobiota blandt biodiversitetsbehandling
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Fordeling af hvide blodlegemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om fordelingen er forskellig mellem behandlingerne
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelser mellem miljøfaktorer og cytokinniveauer.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om miljøfaktorer korrelerer med cytokinniveauer.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Forbindelser mellem miljøfaktorer og kommensal mikrobiota.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om miljøfaktorer korrelerer med rigdom af kommensal mikrobiota.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Forbindelser mellem miljøfaktorer og hvide blodlegemer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om miljøfaktorer korrelerer med fordelinger af hvide blodlegemer.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Sammenhæng mellem miljøfaktorer og kortisolniveauer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om miljøfaktorer korrelerer med kortisolniveauer.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Sammenhæng mellem miljøfaktorer og kognitive færdigheder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om miljøfaktorer korrelerer med kognitive færdigheder.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Sammenhæng mellem miljøfaktorer og infektionssygdomme.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om miljøfaktorer korrelerer med forekomsten af ​​infektionssygdomme.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Sammenhæng mellem miljøfaktorer og atopi.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om miljøfaktorer korrelerer med den atopiske dermatitis
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Sammenhæng mellem miljøfaktorer og allergi.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om miljøfaktorer korrelerer med allergisymptomerne.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Sammenhæng mellem miljøfaktorer og astma.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Det vil blive analyseret, om miljøfaktorer korrelerer med astmasymptomerne.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Samarbejdspartnere

Tampere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R24023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Legeredskaber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner