Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celostátní výzkum obnovy dvorů mateřských škol (Vahvistu)

20. června 2024 aktualizováno: Natural Resources Institute Finland

Celostátní výzkum obnovy yardů mateřských škol - Vahvistu

Biodiverzita je nezbytná pro přírodu a lidské blaho. Využívání půdy snížilo biologickou rozmanitost ve městech, což je spojeno se změněnou komenzální mikroflórou a rostoucí zátěží imunologických poruch mezi městskými dětmi.

Vyšetřovatelé odhadnou, jak předělání dvorů mateřských škol ovlivňuje komenzální mikrobiom, prevalenci alergií, astmatu, atopické dermatitidy a infekcí, hladiny kortizolu, kognitivní schopnosti a hladiny plazmatických cytokinů dětí.

Naše konkrétní cíle jsou:

Posoudit, zda rewilding diverzifikuje zdraví související kožní, slinnou a střevní mikroflóru a snižuje infekční onemocnění a atopické nebo alergické příznaky.

Posuďte, zda má rewilding pozitivní účinky na kognitivní schopnosti. Posuďte, zda rewilding mění hladiny kortizolu a plazmatických cytokinů. Do dotazníkové studie (Úkol 2) vyšetřovatelé přijmou celkem 320 (160 na léčbu) studovaných subjektů ve věku 1-5 let, ze kterých bude 120 studovaných subjektů podrobněji analyzováno pomocí mikrobiologických a krevních vzorků (Úkol 1).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00970
        • Nábor
        • Natural Resources Institute Finland
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Docházka do školky

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik v roce před odběrem vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rewilding
Dvory mateřské školy jsou upraveny přírodními prvky pro zvýšení expozice dětí biodiverzitě a do dvorů je zakomponováno vybavení hřišť pro zvýšení pohybové aktivity dětí.
Jiný: Biodiverzita
V předělávacích mateřských školách jsou dvorky upravovány biologickými prvky, tj. na dvorcích bude doplněna vegetace a plantáže.
Experimentální: Řízení
Dvory mateřských škol nejsou zalesněné přírodními živly a biodiverzita je na dvorcích nízká. Vybavení hřiště je zabudováno do dvorů pro zvýšení fyzické aktivity dětí.
Jiný: Vybavení hřiště
Na dvorech MŠ přibude vybavení dětských hřišť, které zvyšují pohybovou aktivitu dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní gamaproteobakterie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Rozdíl v gamaproteobakteriální diverzitě kůže mezi rewilding a kontrolní skupinou
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Hladiny kortizolu měřené ze vzorků vlasů
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Rozdíl v rozmanitosti mikrobioty kůže, slin a stolice
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda se mikrobiální komunity mezi jednotlivými ošetřeními liší
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Rozdíl v taxonomii mikrobioty kůže, slin a stolice
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda se mikrobiální komunity mezi jednotlivými ošetřeními liší
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Transkriptomika bílých krvinek
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Transkriptom bílých krvinek se analyzuje jednobuněčným RNA sekvenováním.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Plazmatické cytokiny
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Cytokiny budou analyzovány pomocí Meso Scale.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Kožní cytokiny
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Cytokiny budou analyzovány pomocí vzorků kožních pásků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Infekční choroby
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Infekce budou zaznamenány pomocí dotazníků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Příznaky astmatu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Příznaky astmatu budou zaznamenány pomocí dotazníků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Atopická dermatitida
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Atopická dermatitida bude zaznamenána pomocí dotazníků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Alergie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Alergie budou zaznamenány pomocí dotazníků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Měření ekzému zaměřeného na pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Nižší skóre u měření ekzému zaměřeného na pacienta mezi intervenční léčbou ve srovnání s kontrolou, která ukazuje nižší výskyt ekzému mezi intervenční léčbou. Minimálně 0, maximálně 28.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Wechslerova předškolní a primární škála inteligence
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Vyšší skóre na Wechslerově předškolní a primární škále inteligence mezi intervenční léčbou ve srovnání s kontrolou, což ukazuje na lepší kognitivní dovednosti mezi intervenční léčbou. Minimálně 40, maximálně 170.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Mikrobiálně pozorované druhové bohatství
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Vyšší skóre v pozorované druhové bohatosti komenzální mikrobioty mezi ošetřením biodiverzity
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Distribuce bílých krvinek
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda se distribuce mezi ošetřeními liší
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi faktory prostředí a hladinami cytokinů.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda faktory prostředí korelují s hladinami cytokinů.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Asociace mezi faktory prostředí a komenzální mikrobiotou.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda faktory prostředí korelují s bohatostí komenzální mikroflóry.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Asociace mezi faktory prostředí a bílými krvinkami
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda faktory prostředí korelují s distribucí bílých krvinek.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Asociace mezi faktory prostředí a hladinami kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda faktory prostředí korelují s hladinami kortizolu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Asociace mezi faktory prostředí a kognitivními dovednostmi.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda faktory prostředí korelují s kognitivními dovednostmi.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Asociace mezi faktory prostředí a infekčními chorobami.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda faktory prostředí korelují s prevalencí infekčních onemocnění.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Asociace mezi faktory prostředí a atopií.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda faktory prostředí korelují s atopickou dermatitidou
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Asociace mezi faktory prostředí a alergiemi.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda faktory prostředí korelují s příznaky alergie.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Asociace mezi faktory prostředí a astmatem.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Bude analyzováno, zda faktory prostředí korelují s příznaky astmatu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Natural Resources Institute Finland

Spolupracovníci

Tampere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R24023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vybavení hřiště

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit