全国幼儿园庭院改造研究 (Vahvistu)
2024年4月25日 更新者：Natural Resources Institute Finland
全国范围内幼儿园庭院重建研究 - Vahvistu
生物多样性对于自然和人类福祉至关重要。 土地使用减少了城市的生物多样性，这与共生微生物群的改变和城市儿童免疫疾病负担的增加有关。
研究人员将估计幼儿园庭院的野化如何影响儿童的共生微生物群、过敏、哮喘、特应性皮炎和感染的患病率、皮质醇水平、认知技能和血浆细胞因子水平。
我们的具体目标是：
评估野化是否可以使与健康相关的皮肤、唾液和肠道微生物群多样化，并减少传染病和特应性或过敏症状。
评估野化是否对认知技能产生积极影响。 评估野化是否会改变皮质醇和血浆细胞因子水平。 研究人员将总共招募 320 名（每次治疗 160 名）1-5 岁的研究对象进行问卷研究（任务 2），其中 120 名研究对象将使用微生物和血液样本进行更详细的分析（任务 1）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sanna Hurtola
- 电话号码：+358295322500
- 邮箱：sanna.hurtola@luke.fi
学习地点
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Tampere、芬兰
- 招聘中
- Tampere University
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接触：
- Laura Kummola, Phd
- 邮箱：laura.kummola@tuni.fi
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、芬兰、00970
- 招聘中
- Natural Resources Institute Finland
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接触：
- Marja Roslund
- 电话号码：+358295322256
- 邮箱：marja.roslund@luke.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 幼儿园就读情况
排除标准：
- 采样前一年使用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：野化
幼儿园庭院采用自然元素进行改造，以增加儿童接触生物多样性的机会，并在庭院中加入游乐场设备，以增加儿童的体育活动。
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在野化幼儿园中，庭院采用生物元素进行改造，即在庭院中添加植被和种植园。
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实验性的：控制
幼儿园庭院没有自然元素的重建，庭院的生物多样性较低。
院子里设有游乐场设备，以增加儿童的身体活动。
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幼儿园庭院内将增设增加儿童体力活动的游乐设施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤伽马变形菌
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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野化组与对照组皮肤γ变形菌多样性差异
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基线、3个月、1年、2年、3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质醇水平
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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从头发样本中测量皮质醇水平
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基线、3个月、1年、2年、3年
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皮肤、唾液和粪便微生物群多样性的差异
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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将分析处理之间的微生物群落是否不同
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基线、3个月、1年、2年、3年
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观察到的皮肤、唾液和粪便微生物群物种丰富度的差异
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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将分析处理之间的微生物群落是否不同
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基线、3个月、1年、2年、3年
|
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皮肤、唾液和粪便微生物群分类的差异
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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将分析处理之间的微生物群落是否不同
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基线、3个月、1年、2年、3年
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白细胞的分布
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
|
将分析处理之间的分布是否不同
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基线、3个月、1年、2年、3年
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白细胞转录组学
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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通过单细胞 RNA 测序分析白细胞转录组。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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血浆细胞因子
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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细胞因子将使用 Meso Scale 进行分析。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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皮肤细胞因子
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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将使用皮肤胶带样品分析细胞因子。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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传染性疾病
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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将通过问卷记录感染情况。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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哮喘症状
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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哮喘症状将通过问卷记录。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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特应性皮炎
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
|
特应性皮炎将通过问卷记录。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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过敏
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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过敏情况将通过问卷记录。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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以患者为中心的湿疹措施
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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与对照相比，干预治疗中以患者为导向的湿疹测量得分较低，表明干预治疗中湿疹发生率较低。
最小 0，最大 28。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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韦克斯勒学前和小学智力量表
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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与对照组相比，干预治疗组的韦克斯勒学前和小学智力量表得分较高，表明干预治疗组的认知技能更好。
最少 40 个，最多 170 个。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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环境因素与主要和次要结果之间的关联。
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年
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环境因素（植被、枯木和多孔菌丰富度、土地覆盖类别和其他庭院特征）与细胞因子水平、微生物测量、白细胞转录组和分布、皮质醇水平、认知技能、传染病和特应性、过敏的患病率之间的关联和哮喘症状。
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基线、3个月、1年、2年、3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aki Sinkkonen、Natural Resources Institute Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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