- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06390878
Valtakunnallinen tutkimus päiväkotipihojen uudelleenviljelimisestä (Vahvistu)
Valtakunnallinen tutkimus päiväkodin pihojen uudelleenviljelystä - Vahvistu
Luonnon monimuotoisuus on välttämätöntä luonnon ja ihmisten hyvinvoinnille. Maankäyttö on vähentänyt kaupunkien biologista monimuotoisuutta, mikä liittyy muuttuneeseen kommensaaliseen mikrobiotaan ja lisääntyvään kaupunkilasten immunologisten häiriöiden taakkaan.
Tutkijat arvioivat, kuinka päiväkotipihojen uusiutuminen vaikuttaa komensaaliseen mikrobiomiin, allergioiden, astman, atooppisen ihottuman ja infektioiden esiintyvyyteen, kortisolitasoihin, kognitiivisiin taitoihin ja lasten plasman sytokiinitasoihin.
Erityistavoitteemme ovat:
Arvioida, monipuolistaako uudelleenviljuttaminen terveyteen liittyvää ihon, syljen ja suoliston mikrobistoa ja vähentääkö tartuntatauteja ja atooppisia tai allergisia oireita.
Arvioi, onko uudelleenmuodostelmalla myönteisiä vaikutuksia kognitiivisiin taitoihin. Arvioi, muuttaako palautuminen kortisoli- ja plasman sytokiinitasoja. Tutkijat rekrytoivat kyselytutkimukseen (tehtävä 2) yhteensä 320 (160 per hoito) 1-5-vuotiasta koehenkilöä, joista 120 tutkittavaa analysoidaan tarkemmin mikrobiologisilla ja verinäytteillä (tehtävä 1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanna Hurtola
- Puhelinnumero: +358295322500
- Sähköposti: sanna.hurtola@luke.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi
- Rekrytointi
- Tampere University
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Kummola, Phd
- Sähköposti: laura.kummola@tuni.fi
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00970
- Rekrytointi
- Natural Resources Institute Finland
-
Ottaa yhteyttä:
- Marja Roslund
- Puhelinnumero: +358295322256
- Sähköposti: marja.roslund@luke.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päiväkodissa läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö näytteenottoa edeltävänä vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rewilding
Päiväkodin pihoja muokataan luonnonelementeillä lisäämään lasten altistumista luonnon monimuotoisuudelle ja pihoihin liitetään leikkipuistovälineitä lasten liikunnan lisäämiseksi.
|
Uudistettavissa päiväkodeissa pihoja muokataan biologisilla elementeillä, eli pihoihin lisätään kasvillisuutta ja istutuksia.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Päiväkodin pihoja ei ole uusittu luonnonelementeillä ja luonnon monimuotoisuus pihoilla on vähäistä.
Pihoille on liitetty leikkikenttävälineitä lisäämään lasten liikuntaa.
|
Lasten fyysistä aktiivisuutta lisääviä leikkivälineitä lisätään päiväkodin pihoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon gammaproteobakteerit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Ero ihon gammaproteobakteerien monimuotoisuudessa revilling- ja kontrolliryhmän välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Kortisolitasot mitattu hiusnäytteistä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ero ihon, syljen ja ulosteen mikrobiotassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, ovatko mikrobiyhteisöt erilaisia hoitojen välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ero ihon, syljen ja ulosteen mikrobiotan taksonomioissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, ovatko mikrobiyhteisöt erilaisia hoitojen välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Valkosolujen transkriptomiikka
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Valkosolujen transkripti analysoidaan yhden solun RNA-sekvensoinnilla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Plasman sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Sytokiinit analysoidaan ja analysoidaan Meso Scalella.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ihon sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Sytokiinit analysoidaan käyttämällä ihoteippinäytteitä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Tarttuvat taudit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Infektiot kirjataan kyselylomakkeilla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Astman oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Astman oireet kirjataan kyselylomakkeilla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Atooppinen ihottuma kirjataan kyselylomakkeilla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Allergia
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Allergiat kirjataan kyselylomakkeilla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Potilaslähtöinen ekseemamittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Alempi pistemäärä potilaslähtöisessä ekseemassa Mittaa interventiohoidossa verrattuna kontrolliin, joka osoittaa alhaisemman ekseeman interventiohoidossa.
Minimi 0, maksimi 28.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Korkeampi pistemäärä Wechslerin esikoulussa ja primaarisessa älykkyysasteikossa interventiohoidossa verrattuna kontrolliin, mikä osoittaa paremmat kognitiiviset taidot interventiohoidossa.
Vähintään 40, maksimi 170.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Mikrobien havaittu lajirikkaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Korkeampi pistemäärä havaitussa kommensaalimikrobiston lajirikkaudessa biologisen monimuotoisuuden hoidossa
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Valkosolujen jakautuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, onko jakautuminen erilainen hoitojen välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristötekijöiden ja sytokiinitasojen väliset yhteydet.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, korreloivatko ympäristötekijät sytokiinitasojen kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ympäristötekijöiden ja kommensaalimikrobiston väliset yhteydet.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, korreloivatko ympäristötekijät kommensaalisen mikrobiotan rikkauden kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ympäristötekijöiden ja valkosolujen väliset yhteydet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, korreloivatko ympäristötekijät valkosolujakauman kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ympäristötekijöiden ja kortisolitasojen väliset yhteydet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, korreloivatko ympäristötekijät kortisolitasojen kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ympäristötekijöiden ja kognitiivisten taitojen väliset yhteydet.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, korreloivatko ympäristötekijät kognitiivisten taitojen kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ympäristötekijöiden ja tartuntatautien väliset yhteydet.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Selvitetään, korreloivatko ympäristötekijät tartuntatautien esiintyvyyden kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ympäristötekijöiden ja atopian väliset yhteydet.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, korreloivatko ympäristötekijät atooppisen ihottuman kanssa
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ympäristötekijöiden ja allergioiden väliset yhteydet.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, korreloivatko ympäristötekijät allergiaoireiden kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Ympäristötekijöiden ja astman väliset yhteydet.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Analysoidaan, korreloivatko ympäristötekijät astman oireiden kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R24023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .