Pesquisa nacional sobre a reconstituição de pátios de jardins de infância (Vahvistu)
25 de abril de 2024 atualizado por: Natural Resources Institute Finland
Pesquisa nacional sobre a reconstituição de pátios de jardins de infância - Vahvistu
A biodiversidade é essencial para a natureza e o bem-estar humano. O uso da terra reduziu a biodiversidade nas cidades, o que está associado à alteração da microbiota comensal e a um fardo crescente de distúrbios imunológicos entre as crianças urbanas.
Os investigadores irão estimar como a reconstituição dos pátios do jardim de infância afeta o microbioma comensal, prevalência de alergias, asma, dermatite atópica e infecções, níveis de cortisol, habilidades cognitivas e níveis de citocinas plasmáticas das crianças.
Nossos objetivos específicos são:
Avaliar se o rewilding diversifica a pele, a saliva e a microbiota intestinal associadas à saúde e reduz doenças infecciosas e sintomas atópicos ou alérgicos.
Avalie se o rewilding tem efeitos positivos nas habilidades cognitivas. Avalie se o rewilding altera os níveis de cortisol e citocinas plasmáticas. Os investigadores recrutarão ao todo 320 (160 por tratamento) sujeitos de estudo com idades entre 1-5 anos para estudo de questionário (Tarefa 2), dos quais 120 sujeitos de estudo serão analisados mais detalhadamente usando amostras microbiológicas e de sangue (Tarefa 1).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sanna Hurtola
- Número de telefone: +358295322500
- E-mail: sanna.hurtola@luke.fi
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia
- Recrutamento
- Tampere University
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Contato:
- Laura Kummola, Phd
- E-mail: laura.kummola@tuni.fi
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00970
- Recrutamento
- Natural Resources Institute Finland
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Contato:
- Marja Roslund
- Número de telefone: +358295322256
- E-mail: marja.roslund@luke.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequência no jardim de infância
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos no ano anterior à amostragem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reconstituição
Os pátios do jardim de infância são modificados com elementos naturais para aumentar a exposição das crianças à biodiversidade e equipamentos de playground são incorporados aos pátios para aumentar a atividade física das crianças.
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Nos jardins de infância rewilding, os quintais são modificados com elementos biológicos, ou seja, serão acrescentadas vegetação e plantação aos quintais.
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Experimental: Ao controle
Os pátios dos jardins de infância não são reflorestados com elementos naturais e a biodiversidade é baixa nos pátios.
Equipamentos de playground são incorporados aos pátios para aumentar a atividade física das crianças.
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Nos pátios do jardim de infância serão acrescentados equipamentos de playground que aumentam a atividade física das crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pele Gammaproteobactérias
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Diferença na diversidade gamaproteobacteriana da pele entre o grupo rewilding e o grupo controle
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de cortisol
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Níveis de cortisol medidos em amostras de cabelo
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Diferença na diversidade da microbiota da pele, saliva e fezes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Será analisado se as comunidades microbianas são diferentes entre os tratamentos
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Diferença na riqueza observada de espécies da microbiota da pele, saliva e fezes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Será analisado se as comunidades microbianas são diferentes entre os tratamentos
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Diferença nas taxonomias da microbiota da pele, saliva e fezes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Será analisado se as comunidades microbianas são diferentes entre os tratamentos
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Distribuição de glóbulos brancos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Será analisado se a distribuição é diferente entre os tratamentos
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Transcriptômica de glóbulos brancos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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O transcriptoma dos glóbulos brancos é analisado com sequenciamento de RNA de célula única.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Citocinas plasmáticas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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As citocinas serão analisadas com escala Meso.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Citocinas da pele
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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As citocinas serão analisadas usando amostras de fita adesiva de pele.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Doenças infecciosas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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As infecções serão registradas com questionários.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Sintomas de asma
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Os sintomas da asma serão registrados com questionários.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Dermatite atópica
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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A dermatite atópica será registrada com questionários.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Alergia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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As alergias serão registradas com questionários.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Medida de Eczema Orientada ao Paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Pontuação mais baixa na Medida de Eczema orientada ao paciente entre o tratamento de intervenção em comparação com o controle, que indica eczema mais baixo entre o tratamento de intervenção.
Mínimo 0, máximo 28.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Escala Wechsler de Inteligência Pré-escolar e Primária
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Pontuação mais alta na Escala Wechsler de Inteligência Pré-escolar e Primária entre o tratamento de intervenção em comparação ao controle, o que indica melhores habilidades cognitivas entre o tratamento de intervenção.
Mínimo 40, máximo 170.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associações entre fatores ambientais e desfechos primários e secundários.
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Associações entre fatores ambientais (vegetação, madeira morta e riqueza de pólipos, categorias de cobertura do solo e outras características do quintal) e níveis de citocinas, medições microbianas, transcriptoma e distribuição de glóbulos brancos, níveis de cortisol, habilidades cognitivas, prevalência de doenças infecciosas e atopia, alergia e sintomas de asma.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R24023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .