Országos kutatás az óvodai udvarok újrahasznosításáról (Vahvistu)
2024. június 20. frissítette: Natural Resources Institute Finland
Országos kutatás az óvodai udvarok újraszaporításáról - Vahvistu
A biodiverzitás elengedhetetlen a természet és az emberi jólét szempontjából. A földhasználat csökkentette a biodiverzitást a városokban, ami a kommenzális mikrobióta megváltozásával és a városi gyermekek immunológiai rendellenességeinek növekvő terhével jár együtt.
A kutatók megbecsülik, hogy az óvodai udvarok újrafestése hogyan befolyásolja a kommenzális mikrobiomát, az allergiák, asztma, atópiás dermatitisz és fertőzések előfordulását, a kortizolszintet, a kognitív készségeket és a gyermekek plazma citokinszintjét.
Konkrét céljaink a következők:
Annak felmérésére, hogy az újraélesztés diverzifikálja-e az egészséggel összefüggő bőr-, nyál- és bélmikrobiótát, és csökkenti-e a fertőző betegségeket és az atópiás vagy allergiás tüneteket.
Mérje fel, hogy az újraforgatás pozitív hatással van-e a kognitív készségekre. Mérje fel, hogy a visszahúzódás megváltoztatja-e a kortizol és a plazma citokin szintjét. A vizsgálók összesen 320 (kezelésenként 160) 1-5 év közötti vizsgálati alanyt toboroznak kérdőíves vizsgálatra (2. feladat), amelyből 120 vizsgálati alanyt mikrobiológiai és vérminták segítségével részletesebben elemeznek (1. feladat).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanna Hurtola
- Telefonszám: +358295322500
- E-mail: sanna.hurtola@luke.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország
- Toborzás
- Tampere University
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Kummola, Phd
- E-mail: laura.kummola@tuni.fi
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00970
- Toborzás
- Natural Resources Institute Finland
-
Kapcsolatba lépni:
- Marja Roslund
- Telefonszám: +358295322256
- E-mail: marja.roslund@luke.fi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Óvodalátogatás
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikum-használat a mintavételt megelőző évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Újraforgatás
Az óvoda udvarait természetes elemekkel módosítják, hogy növeljék a gyermekek biodiverzitásnak való kitettségét, és játszótéri eszközöket építenek be az udvarokba, hogy növeljék a gyermekek fizikai aktivitását.
|
Átlakásos óvodákban az udvarokat biológiai elemekkel módosítják, azaz növényzettel és ültetvényekkel egészítik ki az udvarokat.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Az óvodai udvarok nincsenek felújítva természeti elemekkel, az udvarokon alacsony a biodiverzitás.
Az udvarokba játszótéri eszközöket építenek be, hogy növeljék a gyermekek fizikai aktivitását.
|
Az óvoda udvaraira olyan játszótéri eszközök kerülnek, amelyek növelik a gyermekek fizikai aktivitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőr Gammaproteobaktériumok
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Különbség a bőr gammaproteobakteriális diverzitásában a visszahúzódó és a kontrollcsoport között
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortizol szint
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Hajmintákból mért kortizolszint
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Különbség a bőr, a nyál és a széklet mikrobiota változatosságában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Elemezni fogják, hogy a mikrobiális közösségek különböznek-e a kezelések között
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A bőr, a nyál és a széklet mikrobiota taxonómiájának különbsége
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Elemezni fogják, hogy a mikrobiális közösségek különböznek-e a kezelések között
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Fehérvérsejt-transzkriptomika
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
A fehérvérsejt-transzkriptumot egysejtes RNS-szekvenálással elemezzük.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Plazma citokinek
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
A citokineket a Meso Scale segítségével elemezzük.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Bőr citokinek
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
A citokineket bőrszalag minták segítségével elemzik.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Fertőző betegségek
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
A fertőzéseket kérdőívekkel rögzítjük.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Asztmás tünetek
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Az asztmás tüneteket kérdőívekkel rögzítjük.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Atópiás dermatitis
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Az atópiás dermatitist kérdőívekkel rögzítjük.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Allergia
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Az allergiákat kérdőívekkel rögzítjük.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Beteg-orientált ekcéma intézkedés
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Alacsonyabb pontszám a beteg-orientált ekcémára vonatkozóan Az intervenciós kezelések körében mért érték a kontrollhoz képest, amely alacsonyabb ekcémát jelez az intervenciós kezelések között.
Minimum 0, maximum 28.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
Wechsler óvodai és elsődleges intelligenciaskála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Magasabb pontszám a Wechsler óvodai és elsődleges intelligencia skálán az intervenciós kezelések között, mint a kontrollhoz képest, amely jobb kognitív készségeket jelez az intervenciós kezelések körében.
Minimum 40, maximum 170.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A mikrobiális megfigyelt fajgazdagság
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Magasabb pontszám a kommenzális mikrobiota megfigyelt fajgazdagságában a biodiverzitás kezelésében
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A fehérvérsejtek eloszlása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Elemezni kell, hogy eltér-e az eloszlás a kezelések között
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A környezeti tényezők és a citokinszint közötti összefüggések.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Elemezni fogják, hogy a környezeti tényezők korrelálnak-e a citokinszintekkel.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A környezeti tényezők és a kommenzális mikrobiota összefüggései.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Megvizsgáljuk, hogy a környezeti tényezők korrelálnak-e a kommenzális mikrobiota gazdagságával.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A környezeti tényezők és a fehérvérsejtek közötti összefüggések
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Elemezni fogják, hogy a környezeti tényezők korrelálnak-e a fehérvérsejtek eloszlásával.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A környezeti tényezők és a kortizolszint összefüggései
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Elemezni fogják, hogy a környezeti tényezők korrelálnak-e a kortizolszinttel.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A környezeti tényezők és a kognitív készségek összefüggései.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Megvizsgáljuk, hogy a környezeti tényezők korrelálnak-e a kognitív készségekkel.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A környezeti tényezők és a fertőző betegségek összefüggései.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Vizsgálni fogjuk, hogy a környezeti tényezők összefüggésben állnak-e a fertőző betegségek prevalenciájával.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A környezeti tényezők és az atópia összefüggései.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Megvizsgálják, hogy a környezeti tényezők összefüggésben állnak-e az atópiás dermatitisszel
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A környezeti tényezők és az allergia összefüggései.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Megvizsgálják, hogy a környezeti tényezők összefüggésben állnak-e az allergiás tünetekkel.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
|
A környezeti tényezők és az asztma közötti összefüggések.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Megvizsgálják, hogy a környezeti tényezők korrelálnak-e az asztmás tünetekkel.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R24023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .