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Bundesweite Forschung zur Neugestaltung von Kindergartenhöfen (Vahvistu)

20. Juni 2024 aktualisiert von: Natural Resources Institute Finland

Landesweite Forschung zur Neugestaltung von Kindergartenhöfen – Vahvistu

Biodiversität ist für die Natur und das menschliche Wohlergehen von entscheidender Bedeutung. Die Landnutzung hat die Artenvielfalt in Städten verringert, was mit einer veränderten Mikrobiota in den Kommensalen und einer steigenden Belastung durch immunologische Störungen bei Stadtkindern einhergeht.

Die Forscher werden abschätzen, wie sich die Umgestaltung von Kindergartenhöfen auf das kommensale Mikrobiom, die Prävalenz von Allergien, Asthma, Neurodermitis und Infektionen, den Cortisolspiegel, die kognitiven Fähigkeiten und den Plasmazytokinspiegel von Kindern auswirkt.

Unsere konkreten Ziele sind:

Um zu beurteilen, ob Rewilding die gesundheitsbezogene Haut-, Speichel- und Darmmikrobiota diversifiziert und Infektionskrankheiten sowie atopische oder allergische Symptome reduziert.

Beurteilen Sie, ob die Umgestaltung positive Auswirkungen auf die kognitiven Fähigkeiten hat. Beurteilen Sie, ob sich durch die Umgestaltung die Cortisol- und Plasmazytokinspiegel ändern. Die Forscher werden insgesamt 320 (160 pro Behandlung) Probanden im Alter zwischen 1 und 5 Jahren für die Fragebogenstudie (Aufgabe 2) rekrutieren, von denen 120 Probanden anhand mikrobiologischer Proben und Blutproben detaillierter analysiert werden (Aufgabe 1).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00970
        • Rekrutierung
        • Natural Resources Institute Finland
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch im Kindergarten

Ausschlusskriterien:

  • Einsatz von Antibiotika im Jahr vor der Probenahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiederaufbau
Die Kindergartenhöfe werden mit natürlichen Elementen umgestaltet, um den Zugang der Kinder zur Artenvielfalt zu erhöhen, und in die Höfe wurden Spielgeräte integriert, um die körperliche Aktivität der Kinder zu steigern.
Sonstiges: Biodiversität
In Rewilding-Kindergärten werden die Höfe mit biologischen Elementen verändert, d. h. die Höfe werden durch Vegetation und Bepflanzung ergänzt.
Experimental: Kontrolle
Die Kindergartenhöfe werden nicht mit natürlichen Elementen bepflanzt und die Artenvielfalt ist auf den Höfen gering. In den Höfen sind Spielgeräte integriert, um die körperliche Aktivität der Kinder zu fördern.
Sonstiges: Spielplatz Ausrüstung
Auf den Kindergartenhöfen werden Spielgeräte hinzugefügt, die die körperliche Aktivität der Kinder steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gammaproteobakterien der Haut
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Unterschied in der Gammaproteobakterien-Diversität der Haut zwischen Rewilding- und Kontrollgruppe
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Cortisolspiegel anhand von Haarproben gemessen
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Unterschied in der Vielfalt der Haut-, Speichel- und Stuhlmikrobiota
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob sich die mikrobiellen Gemeinschaften zwischen den Behandlungen unterscheiden
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Unterschiede in der Taxonomie der Haut-, Speichel- und Stuhlmikrobiota
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob sich die mikrobiellen Gemeinschaften zwischen den Behandlungen unterscheiden
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Transkriptomik weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Das Transkriptom der weißen Blutkörperchen wird mittels Einzelzell-RNA-Sequenzierung analysiert.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Plasmazytokine
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zytokine werden mit der Meso-Skala analysiert.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zytokine der Haut
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zytokine werden anhand von Hautbandstreifenproben analysiert.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Infektionen werden mit Fragebögen erfasst.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Asthmasymptome
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Asthmasymptome werden mit Fragebögen erfasst.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Atopische Dermatitis
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Neurodermitis wird mit Fragebögen erfasst.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Allergie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Allergien werden mit Fragebögen erfasst.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Patientenorientierte Ekzemmaßnahme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Niedrigere Punktzahl bei der patientenorientierten Ekzemmessung unter Interventionsbehandlungen im Vergleich zur Kontrolle, die auf ein geringeres Ekzem unter Interventionsbehandlungen hinweist. Mindestens 0, Höchstwert 28.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Wechsler-Intelligenzskala für Vorschule und Grundschule
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Höhere Punktzahl auf der Wechsler-Vorschule und der primären Intelligenzskala bei Interventionsbehandlungen im Vergleich zur Kontrolle, was auf bessere kognitive Fähigkeiten bei Interventionsbehandlungen hinweist. Mindestens 40, höchstens 170.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Mikrobiell beobachteter Artenreichtum
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Höhere Bewertung des beobachteten Artenreichtums der kommensalen Mikrobiota bei der Biodiversitätsbehandlung
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Verteilung der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob die Verteilung zwischen den Behandlungen unterschiedlich ist
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und Zytokinspiegeln.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob Umweltfaktoren mit den Zytokinspiegeln korrelieren.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und kommensalen Mikrobiota.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob Umweltfaktoren mit dem Reichtum der kommensalen Mikrobiota korrelieren.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob Umweltfaktoren mit der Verteilung der weißen Blutkörperchen korrelieren.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und Cortisolspiegeln
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob Umweltfaktoren mit dem Cortisolspiegel korrelieren.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und kognitiven Fähigkeiten.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob Umweltfaktoren mit kognitiven Fähigkeiten korrelieren.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und Infektionskrankheiten.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob Umweltfaktoren mit der Prävalenz von Infektionskrankheiten korrelieren.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und Atopie.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob Umweltfaktoren mit der atopischen Dermatitis korrelieren
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und Allergien.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob Umweltfaktoren mit den Allergiesymptomen korrelieren.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und Asthma.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Es wird analysiert, ob Umweltfaktoren mit den Asthmasymptomen korrelieren.
Baseline, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Mitarbeiter

Tampere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R24023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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