Общенациональное исследование по благоустройству дворов детских садов (Vahvistu)
20 июня 2024 г. обновлено: Natural Resources Institute Finland
Общенациональное исследование по благоустройству дворов детских садов - Вахвисту
Биоразнообразие имеет важное значение для природы и благополучия человека. Землепользование привело к сокращению биоразнообразия в городах, что связано с изменением комменсальной микробиоты и растущим бременем иммунологических нарушений среди городских детей.
Исследователи оценят, как озеленение дворов детских садов повлияет на комменсальный микробиом, распространенность аллергии, астмы, атопического дерматита и инфекций, уровень кортизола, когнитивные способности и уровень плазменных цитокинов у детей.
Наши конкретные цели:
Оценить, способствует ли ревайлдинг разнообразию микробиоты кожи, слюны и кишечника, связанной со здоровьем, а также уменьшению инфекционных заболеваний и атопических или аллергических симптомов.
Оцените, оказывает ли ревайлдинг положительное влияние на когнитивные навыки. Оцените, изменяет ли ревайлдинг уровень кортизола и плазменных цитокинов. Исследователи наберут в общей сложности 320 субъектов исследования (по 160 на курс лечения) в возрасте от 1 до 5 лет для анкетного исследования (Задача 2), из которых 120 субъектов исследования будут проанализированы более подробно с использованием микробиологических образцов и образцов крови (Задача 1).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sanna Hurtola
- Номер телефона: +358295322500
- Электронная почта: sanna.hurtola@luke.fi
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия
- Рекрутинг
- Tampere University
-
Контакт:
- Laura Kummola, Phd
- Электронная почта: laura.kummola@tuni.fi
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00970
- Рекрутинг
- Natural Resources Institute Finland
-
Контакт:
- Marja Roslund
- Номер телефона: +358295322256
- Электронная почта: marja.roslund@luke.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Посещаемость детского сада
Критерий исключения:
- Применение антибиотиков за год до отбора проб
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ревайлдинг
Дворы детских садов обустроены природными элементами, чтобы увеличить воздействие биоразнообразия на детей, а во дворах установлено игровое оборудование, чтобы повысить физическую активность детей.
|
В ревайлдинговых детских садах дворы модифицируются биологическими элементами, то есть во дворах добавятся растительность и насаждения.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Дворы детских садов не озеленены природными элементами, биоразнообразие во дворах низкое.
Во дворах установлено игровое оборудование для повышения физической активности детей.
|
Во дворах детских садов добавится игровое оборудование, повышающее физическую активность детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гаммапротеобактерии кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Разница в разнообразии гаммапротеобактерий кожи между ревайльдингом и контрольной группой
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Уровни кортизола измерены по образцам волос
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Разница в разнообразии микробиоты кожи, слюны и кала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, различаются ли микробные сообщества в зависимости от лечения.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Разница в таксономии микробиоты кожи, слюны и кала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, различаются ли микробные сообщества в зависимости от лечения.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Транскриптомика лейкоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Транскриптом лейкоцитов анализируют с помощью секвенирования одноклеточной РНК.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Цитокины плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Цитокины будут анализироваться с помощью мезо-шкалы.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Кожные цитокины
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Цитокины будут анализироваться с использованием образцов кожных лент.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Инфекционные заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Заражения будут фиксировать с помощью анкет.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Симптомы астмы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Симптомы астмы будут записываться с помощью анкет.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Атопический дерматит
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Атопический дерматит будет регистрироваться с помощью анкет.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Аллергия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Аллергии будут регистрироваться с помощью анкет.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Меры борьбы с экземой, ориентированные на пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Более низкий балл по ориентированному на пациента показателю экземы среди интервенционного лечения по сравнению с контролем, что указывает на более низкую экзему среди интервенционного лечения.
Минимум 0, максимум 28.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Дошкольная и начальная шкала интеллекта Векслера
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Более высокий балл по дошкольной и начальной шкале интеллекта Векслера при интервенционном лечении по сравнению с контролем, что указывает на лучшие когнитивные навыки при интервенционном лечении.
Минимум 40, максимум 170.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Наблюдаемое микробное разнообразие видов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Более высокий балл по наблюдаемому видовому богатству комменсальной микробиоты при лечении биоразнообразия
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Распределение лейкоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, различается ли распределение между обработками.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между факторами окружающей среды и уровнями цитокинов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, коррелируют ли факторы окружающей среды с уровнями цитокинов.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Ассоциации между факторами окружающей среды и комменсальной микробиотой.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, коррелируют ли факторы окружающей среды с богатством комменсальной микробиоты.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Связь между факторами окружающей среды и лейкоцитами
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, коррелируют ли факторы окружающей среды с распределением лейкоцитов.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Связь между факторами окружающей среды и уровнем кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, коррелируют ли факторы окружающей среды с уровнем кортизола.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Связи между факторами окружающей среды и когнитивными навыками.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, коррелируют ли факторы окружающей среды с когнитивными навыками.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Связь между факторами окружающей среды и инфекционными заболеваниями.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, коррелируют ли факторы окружающей среды с распространенностью инфекционных заболеваний.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Связь между факторами окружающей среды и атопией.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, коррелируют ли факторы окружающей среды с атопическим дерматитом.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Связь между факторами окружающей среды и аллергией.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, коррелируют ли факторы окружающей среды с симптомами аллергии.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Связь между факторами окружающей среды и астмой.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Будет проанализировано, коррелируют ли факторы окружающей среды с симптомами астмы.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R24023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .