Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationell forskning om rewilding av dagisgårdar (Vahvistu)

20 juni 2024 uppdaterad av: Natural Resources Institute Finland

Rikstäckande forskning om rewilding av dagisgårdar - Vahvistu

Biologisk mångfald är avgörande för naturen och människors välbefinnande. Markanvändning har minskat den biologiska mångfalden i städer som är förknippad med förändrad kommensal mikrobiota och en ökande börda av immunologiska störningar bland stadsbarn.

Utredarna kommer att uppskatta hur rewilking av dagisgårdar påverkar kommensalt mikrobiom, förekomst av allergier, astma, atopisk dermatit och infektioner, kortisolnivåer, kognitiva färdigheter och plasmacytokinnivåer hos barn.

Våra specifika mål är:

För att bedöma om rewilding diversifierar hälsorelaterad hud-, saliv- och tarmmikrobiota och minskar infektionssjukdomar och atopiska eller allergiska symtom.

Bedöm om rewildingen har positiva effekter på kognitiva färdigheter. Bedöm om rewildingen ändrar kortisol- och plasmacytokinnivåer. Utredarna kommer att rekrytera sammanlagt 320 (160 per behandling) försökspersoner i åldern 1-5 till enkätstudie (Uppgift 2), från vilka 120 försökspersoner kommer att analyseras mer detaljerat med hjälp av mikrobiologiska prover och blodprover (Uppgift 1).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
        • Rekrytering
        • Natural Resources Institute Finland
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro på dagis

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika året före provtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rewilding
Dagisgårdarna är modifierade med naturliga element för att öka barns exponering för biologisk mångfald och lekredskap är inbyggda i gårdarna för att öka barns fysiska aktivitet.
Övrig: Biologisk mångfald
I rewilding förskolor modifieras gårdarna med biologiska inslag, det vill säga vegetation och plantering kommer att läggas till gårdarna.
Experimentell: Kontrollera
Dagisgårdarna är inte vilda med naturliga inslag och den biologiska mångfalden är låg på gårdarna. Lekredskap är inbyggda på gårdarna för att öka barnens fysiska aktivitet.
Övrig: Lekplatsutrustning
Lekredskap som ökar barnens fysiska aktivitet kommer att läggas till på dagisgårdarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hud Gammaproteobacteria
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Skillnad på hudens gammaproteobakteriella mångfald mellan rewilding och kontrollgrupp
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Kortisolnivåer mätt från hårprover
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Skillnad i mångfald av hud-, saliv- och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Skillnad i taxonomier för hud-, saliv- och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Transkriptomik av vita blodkroppar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Vita blodkroppstranskriptom analyseras med encells-RNA-sekvensering.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Plasma cytokiner
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Cytokiner kommer att analyseras analyseras med Meso Scale.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Hudens cytokiner
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Cytokiner kommer att analyseras med hjälp av hudtejpprover.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Infektionssjukdomar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Infektioner kommer att registreras med frågeformulär.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Astmasymtom
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Astmasymtom kommer att registreras med frågeformulär.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Atopisk dermatit
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Atopisk dermatit kommer att registreras med frågeformulär.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Allergi
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Allergier kommer att registreras med frågeformulär.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Patientinriktad eksemåtgärd
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Lägre poäng på patientorienterat eksem Mått bland interventionsbehandling jämfört med kontroll som indikerar lägre eksem bland interventionsbehandling. Minst 0, max 28.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Wechsler Preschool och Primary Scale of Intelligence
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Högre poäng på Wechsler Preschool och Primary Scale of Intelligence bland interventionsbehandling jämfört med kontroll som indikerar bättre kognitiva färdigheter bland interventionsbehandlingar. Minst 40, max 170.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Mikrobiell observerad artrikedom
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Högre poäng i observerad artrikedom av kommensal mikrobiota bland behandling av biologisk mångfald
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Fördelning av vita blodkroppar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om fördelningen är olika mellan behandlingarna
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan miljöfaktorer och cytokinnivåer.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om miljöfaktorer korrelerar med cytokinnivåer.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Samband mellan miljöfaktorer och kommensal mikrobiota.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om miljöfaktorer korrelerar med rikedom av kommensal mikrobiota.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Samband mellan miljöfaktorer och vita blodkroppar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om miljöfaktorer korrelerar med fördelningen av vita blodkroppar.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Samband mellan miljöfaktorer och kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om miljöfaktorer korrelerar med kortisolnivåer.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Samband mellan miljöfaktorer och kognitiva färdigheter.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om miljöfaktorer korrelerar med kognitiva färdigheter.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Samband mellan miljöfaktorer och infektionssjukdomar.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om miljöfaktorer korrelerar med förekomsten av infektionssjukdomar.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Samband mellan miljöfaktorer och atopi.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om miljöfaktorer korrelerar med atopisk dermatit
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Samband mellan miljöfaktorer och allergier.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om miljöfaktorer korrelerar med allergisymptomen.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Samband mellan miljöfaktorer och astma.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Det kommer att analyseras om miljöfaktorer korrelerar med astmasymtomen.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Samarbetspartners

Tampere University

Utredare

  • Huvudutredare: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R24023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera