Nationell forskning om rewilding av dagisgårdar (Vahvistu)
25 april 2024 uppdaterad av: Natural Resources Institute Finland
Rikstäckande forskning om rewilding av dagisgårdar - Vahvistu
Biologisk mångfald är avgörande för naturen och människors välbefinnande. Markanvändning har minskat den biologiska mångfalden i städer som är förknippad med förändrad kommensal mikrobiota och en ökande börda av immunologiska störningar bland stadsbarn.
Utredarna kommer att uppskatta hur rewilking av dagisgårdar påverkar kommensalt mikrobiom, förekomst av allergier, astma, atopisk dermatit och infektioner, kortisolnivåer, kognitiva färdigheter och plasmacytokinnivåer hos barn.
Våra specifika mål är:
För att bedöma om rewilding diversifierar hälsorelaterad hud-, saliv- och tarmmikrobiota och minskar infektionssjukdomar och atopiska eller allergiska symtom.
Bedöm om rewildingen har positiva effekter på kognitiva färdigheter. Bedöm om rewildingen ändrar kortisol- och plasmacytokinnivåer. Utredarna kommer att rekrytera sammanlagt 320 (160 per behandling) försökspersoner i åldern 1-5 till enkätstudie (Uppgift 2), från vilka 120 försökspersoner kommer att analyseras mer detaljerat med hjälp av mikrobiologiska prover och blodprover (Uppgift 1).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sanna Hurtola
- Telefonnummer: +358295322500
- E-post: sanna.hurtola@luke.fi
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Rekrytering
- Tampere University
-
Kontakt:
- Laura Kummola, Phd
- E-post: laura.kummola@tuni.fi
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
- Rekrytering
- Natural Resources Institute Finland
-
Kontakt:
- Marja Roslund
- Telefonnummer: +358295322256
- E-post: marja.roslund@luke.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro på dagis
Exklusions kriterier:
- Användning av antibiotika året före provtagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rewilding
Dagisgårdarna är modifierade med naturliga element för att öka barns exponering för biologisk mångfald och lekredskap är inbyggda i gårdarna för att öka barns fysiska aktivitet.
|
I rewilding förskolor modifieras gårdarna med biologiska inslag, det vill säga vegetation och plantering kommer att läggas till gårdarna.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Dagisgårdarna är inte vilda med naturliga inslag och den biologiska mångfalden är låg på gårdarna.
Lekredskap är inbyggda på gårdarna för att öka barnens fysiska aktivitet.
|
Lekredskap som ökar barnens fysiska aktivitet kommer att läggas till på dagisgårdarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hud Gammaproteobacteria
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Skillnad på hudens gammaproteobakteriella mångfald mellan rewilding och kontrollgrupp
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Kortisolnivåer mätt från hårprover
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Skillnad i mångfald av hud-, saliv- och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Skillnad i observerad artrikedom av hud, saliv och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Skillnad i taxonomier för hud-, saliv- och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Fördelning av vita blodkroppar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Det kommer att analyseras om fördelningen är olika mellan behandlingarna
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Transkriptomik av vita blodkroppar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Vita blodkroppstranskriptom analyseras med encells-RNA-sekvensering.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Plasma cytokiner
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Cytokiner kommer att analyseras analyseras med Meso Scale.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Hudens cytokiner
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Cytokiner kommer att analyseras med hjälp av hudtejpprover.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Infektionssjukdomar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Infektioner kommer att registreras med frågeformulär.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Astmasymtom
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Astmasymtom kommer att registreras med frågeformulär.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Atopisk dermatit
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Atopisk dermatit kommer att registreras med frågeformulär.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Allergi
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Allergier kommer att registreras med frågeformulär.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Patientinriktad eksemåtgärd
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Lägre poäng på patientorienterat eksem Mått bland interventionsbehandling jämfört med kontroll som indikerar lägre eksem bland interventionsbehandling.
Minst 0, max 28.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Wechsler Preschool och Primary Scale of Intelligence
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Högre poäng på Wechsler Preschool och Primary Scale of Intelligence bland interventionsbehandling jämfört med kontroll som indikerar bättre kognitiva färdigheter bland interventionsbehandlingar.
Minst 40, max 170.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan miljöfaktorer och primära och sekundära utfall.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Samband mellan miljöfaktorer (vegetation, död ved och polyporrikedom, marktäckningskategorier och andra gårdsegenskaper) och cytokinnivåer, mikrobiella mätningar, transkriptom och distribution av vita blodkroppar, kortisolnivåer, kognitiva färdigheter, förekomsten av infektionssjukdomar och atopi, allergi och astmasymtom.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R24023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Silesian Centre for Heart DiseasesOkändKranskärlssjukdom | Restenoser, kranskärl | In-stent Restenosis | Kontakta Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.IndragenNeuropatisk smärta | Kontakta AllergyFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalRekryteringDiabetesfot | Kontakta AllergyNederländerna