このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MSにおける神経可塑性に対する急性間欠性低酸素症の影響

2026年2月19日 更新者：Milap Sandhu、Shirley Ryan AbilityLab

多発性硬化症患者の神経可塑性に対する急性間欠性低酸素症の影響の調査

この研究は、多発性硬化症 (MS) 集団における呼吸介入後の神経経路と腕の機能の変化を調査することを目的としています。 急性間欠性低酸素症（AIH）として知られる呼吸介入には、低酸素レベルで短時間呼吸を行うことが含まれます。 研究によると、AIHはMS患者の足首の強度を高める安全かつ効果的な介入であることがわかっています。 ここでの研究では、AIH 前後の腕と手の機能を調べています。 AIHに対する脳と脊髄の反応をより深く理解するために、研究者らはAIHの前後で筋肉の反応と脳から腕の筋肉に送られる信号を測定する予定だ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

AIH は脊髄損傷 (SCI) 患者の神経可塑性を高める可能性を示していますが、MS ではまだ広範囲に研究されていません。 MS集団を対象とした予備研究では、AIHを1回セッションすると運動出力が向上し、随意筋力が60分以内に15～20％も増加することが実証されています。 この研究では、腕の機能の測定と皮質脊髄および脊髄運動ニューロンの興奮性の検査を使用して、MSにおけるAIHの潜在的なメカニズムを探ります。

過去 10 年間にわたる研究により、短期間の適度な酸素減少（AIH と呼ばれる）により、不完全 SCI 患者の神経可塑性が急速に強化されることが判明しました。 AIH はセロトニン作動性経路を活性化し、セロトニン受容体の活性の増加と可塑性関連タンパク質の合成をもたらします。 この可塑性は、下肢および上肢の筋肉の随意筋力の急速な増加によって現れ、60 ～ 90 分以内に現れます。 AIH の作用は、中枢神経系 (CNS) への損傷によって損なわれた呼吸器系を維持するように設計されたシステムと生物学的に関連しているようです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • 主任研究者：
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 5年以上前にマクドナルド基準に従って再発寛解型MSと診断された
  • 少なくとも6か月間再発がない
  • 拡張障害ステータススケール (EDSS) ≤7
  • Medical Research Council Scale による人差し指の外転強度が 5 未満、または 9 ホール ペグ テストのスコアが少なくとも片手で 20 秒を超える
  • 少なくとも6ヶ月間の安定した疾患修飾療法
  • ダルファンプリジンを服用している人は、スクリーニング前の少なくとも 2 か月間、同じ毎日の用量を服用していれば対象となります。

除外基準:

  • 上肢機能に影響を与える別の診断（末梢神経障害または整形外科など）
  • ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア <24
  • 肘関節のアッシュワース スケール スコア >3 を修正
  • コントロールされていない高血圧または低血圧（140/90 および 85/55 mmHg 以外）
  • てんかん、慢性閉塞性肺疾患、または睡眠時無呼吸症候群の病歴
  • 不安定な病状、進行中の上肢療法、または筋骨格系の痛み
  • 尿検査で妊娠が確認される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AIHファースト
最初のアームの参加者は、それぞれ 1 週間の休薬期間を挟んで AIH の 2 セッションを受けます。 1週間後、参加者は同じく1週間の休薬期間を挟んで擬似AIHの2セッションを受けることになる。
他の：急性間欠性低酸素症
AIH中、参加者には非再呼吸フェイスマスクが装着され、AIH介入が提供されます。 AIH 介入には、交互の呼吸サイクルが含まれます。 1 サイクルでは、低酸素濃度の空気 (酸素 9 ～ 10%) を 30 秒間および 90 秒間呼吸し、続いて通常の室内空気 (酸素 21%) を同様の時間呼吸します。 このサイクルを 1 回のセッションで 15 回繰り返します。 血中酸素と心拍数は常に監視されます。
他の名前：
  • AIH
他の：偽急性間欠性低酸素症
偽AIH中、参加者は非再呼吸フェイスマスクを装着し、AIH介入が提供されます。 偽 AIH 介入には、交互の呼吸サイクルが含まれます。 1 サイクルでは、室内の空気 (約 21% の酸素) によく似た空気を 30 秒間および 90 秒間呼吸し、続いて通常の室内の空気 (酸素 21%) を同様の時間呼吸します。 このサイクルを 1 回のセッションで 15 回繰り返します。 血中酸素と心拍数は常に監視されます。
他の名前：
  • シャム AIH
実験的：シャムファースト
このアームの参加者は、それぞれ 1 週間の休薬期間を挟んで、偽 AIH セッションを 2 回受けます。 1週間後、参加者は同じく1週間の休薬期間を挟んでAIHの2セッションを受けることになる。
他の：急性間欠性低酸素症
AIH中、参加者には非再呼吸フェイスマスクが装着され、AIH介入が提供されます。 AIH 介入には、交互の呼吸サイクルが含まれます。 1 サイクルでは、低酸素濃度の空気 (酸素 9 ～ 10%) を 30 秒間および 90 秒間呼吸し、続いて通常の室内空気 (酸素 21%) を同様の時間呼吸します。 このサイクルを 1 回のセッションで 15 回繰り返します。 血中酸素と心拍数は常に監視されます。
他の名前：
  • AIH
他の：偽急性間欠性低酸素症
偽AIH中、参加者は非再呼吸フェイスマスクを装着し、AIH介入が提供されます。 偽 AIH 介入には、交互の呼吸サイクルが含まれます。 1 サイクルでは、室内の空気 (約 21% の酸素) によく似た空気を 30 秒間および 90 秒間呼吸し、続いて通常の室内の空気 (酸素 21%) を同様の時間呼吸します。 このサイクルを 1 回のセッションで 15 回繰り返します。 血中酸素と心拍数は常に監視されます。
他の名前：
  • シャム AIH

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第一背骨間（FDI）における運動誘発電位（MEP）
時間枠：介入の直前、直後、および介入の 60 分後。
MEP は、磁場を使用して脳内の神経細胞を刺激する手順である経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって誘発されます。
介入の直前、直後、および介入の 60 分後。
脊髄反射閾値の変化
時間枠：介入直前と介入直後。
脊椎反射閾値は、上腕二頭筋腱のくぼみから記録された閾値の長さの平均変化を計算することによって測定されます。 リニアモーターを使用して、上腕二頭筋の腱に正確なくぼみを加えます。
介入直前と介入直後。
受動的関節運動を検出するためのしきい値
時間枠：介入直前と介入直後。
参加者の関節を回転させるために、感覚を強化した補助運動 (AMES) が使用されます。 基準関節角度と一致する関節角度の差は、関節位置の感覚を測定するために使用されます。 研究者は 3 つのターゲット位置を提示し、被験者は各ターゲットについて同側マッチングを 5 回実行します。
介入直前と介入直後。
関節他動運動の方向推定精度
時間枠：介入直前と介入直後。
AMES は参加者の関節を回転させるために使用されます。 基準関節角度と一致する関節角度の差は、関節位置の感覚を測定するために使用されます。 研究者は 3 つのターゲット位置を提示し、被験者は各ターゲットについて同側マッチングを 5 回実行します。
介入直前と介入直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠：介入直前と介入直後。
参加者は、校正されたダイナモメーターを握って握力を測定します。
介入直前と介入直後。
ピンチの強さ
時間枠：介入直前と介入直後。
参加者は、調整されたピンチ ゲージをつまんで、ピンチの強さを測定します。
介入直前と介入直後。
人差し指の外転力
時間枠：介入直前と介入直後。
人差し指の外転力はロードセルを使用して測定されます。 FDI 筋肉からの表面筋電図活動も記録します。
介入直前と介入直後。
9穴ペグテスト
時間枠：介入直前と介入直後。
9 本のペグを対応する穴に配置する器用さの測定。 完了までの時間を測定します。
介入直前と介入直後。
記号数字モダリティテスト
時間枠：介入直前と介入直後。
認知評価。 参加者はキーを使用して、90 秒以内に数字と与えられた幾何学図形を照合します。
介入直前と介入直後。
ボックスアンドブロックテスト
時間枠：介入直前と介入直後。
小さな木のブロックをある箱から仕切りで区切られた別の箱に移すことを含む、60 秒間の器用さの測定。
介入直前と介入直後。
修正されたアシュワーススケール
時間枠：介入直前と介入直後。
急速な高速ストレッチ中に感じられるトーンの量にグレーディング システムが適用されます。 最小値は 0、最大値は 4 です。スコアが高いほど、痙縮の程度が高いことを示します。
介入直前と介入直後。
同側関節位置マッチングタスク
時間枠：介入直前と介入直後。
参加者の手を目標関節位置まで受動的に移動させた後、基本位置に戻します。 次に、参加者は同じ手で目標の関節角度を再現するように求められます。 基準関節角度と一致する関節角度の差は、関節位置の感覚を測定するために使用されます。
介入直前と介入直後。
視覚的アナログ痛みスケール
時間枠：介入直前と介入直後。
これは痛みの変化を測定するために使用されます。 これは、患者が 10 cm の定規上に痛みをマークする 1 次元のスケールです。 最小値は 0、最大値は 10 です。 スコアが高いほど痛みが大きくなります。
介入直前と介入直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shirley Ryan AbilityLab

協力者

National Multiple Sclerosis Society

捜査官

  • 主任研究者：Milap Sandhu、Shirley Ryan Ability Lab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00221436

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在、IPD を共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する