Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut időszakos hipoxia hatása a neuroplaszticitásra SM-ben

2024. április 25. frissítette: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Az akut időszakos hipoxia neuroplaszticitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata sclerosis multiplexben szenvedőknél

Ez a tanulmány a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő populációban a légzési beavatkozást követően az idegpályák és a karfunkciók változásait kívánja feltárni. Az akut időszakos hipoxia (AIH) néven ismert légzési beavatkozás rövid, alacsony oxigénszintű légzést foglal magában. A kutatások szerint az AIH biztonságos és hatékony beavatkozás, amely megnöveli a boka erejét az SM-ben szenvedő betegeknél. Itt a tanulmány a kar és a kéz működését vizsgálja az AIH előtt és után. Az agy és a gerincvelő AIH-re adott válaszának jobb megértése érdekében a kutatók mérni fogják az izomreakciót, valamint az agyból a karizmokhoz küldött jeleket az AIH előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg az AIH potenciált mutatott a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek neuroplaszticitásának fokozásában, az SM-ben még nem vizsgálták alaposan. Az SM populáción végzett előzetes kutatások azt mutatják, hogy az AIH egyetlen alkalom növeli a motorteljesítményt, és 60 percen belül akár 15-20%-kal növeli az akaratlagos izomerőt. Ez a tanulmány feltárja az AIH lehetséges mechanizmusait SM-ben a karfunkció mérésével, valamint a corticospinalis és a spinalis motoneuronok ingerlékenységének vizsgálatával.

Az elmúlt évtizedben a tanulmányok azt találták, hogy a mérsékelt oxigéncsökkentés (AIH) rövid epizódjai gyorsan fokozhatják az idegi plaszticitást a nem teljes SCI-vel rendelkező személyeknél. Az AIH aktiválja a szerotonerg útvonalat, ami a szerotonin receptorok fokozott aktivitásához és a plaszticitással kapcsolatos fehérjék szintéziséhez vezet. Ez a plaszticitás az akaratlagos izomerő gyors növekedésében nyilvánul meg, amely 60-90 percen belül jelentkezik, mind az alsó, mind a felső végtagi izmokban. Úgy tűnik, hogy az AIH tevékenységei biológiailag összefüggenek a központi idegrendszer (CNS) károsodása által károsodott légzőrendszerek megőrzésére tervezett rendszerekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kutatásvezető:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A visszaeső-remittáló SM diagnózisa a McDonald-kritériumok szerint, több mint 5 éve
  • Relapszusmentes legalább 6 hónapig
  • Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) ≤7
  • A mutatóujj abdukciós erőssége <5 az Orvosi Kutatási Tanács skála szerint, vagy a 9-lyukú Peg Test pontszám >20 másodperc legalább egy kézben
  • Stabil betegségmódosító terápia legalább 6 hónapig
  • A dalfampridint szedő egyének akkor jogosultak arra, hogy a szűrést megelőzően legalább 2 hónapig ugyanazt a napi adagot szedik.

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik diagnózis (pl. perifériás neuropátiák vagy ortopédiai), amely befolyásolja a felső végtag működését
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám <24
  • Módosított Ashworth-skála pontszám >3 a könyökízületen
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy hipotenzió (140/90 és 85/55 Hgmm-en kívül)
  • Az anamnézisben szereplő epilepszia, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy alvási apnoe
  • Instabil egészségügyi állapotok, folyamatban lévő felső végtagi terápia vagy mozgásszervi fájdalom
  • Terhesség vizeletvizsgálattal igazolt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először az AIH
Az első csoport résztvevői 2 AIH kezelésen esnek át, mindegyiket 1 hetes kimosási időszak választja el. 1 héttel később a résztvevők 2 Sham AIH ülésen esnek át, amelyeket szintén 1 hetes kimosási időszak választ el.
Egyéb: Akut időszakos hipoxia
Az AIH ideje alatt a résztvevőt nem-visszalélegző arcmaszkkal látják el, és biztosítják az AIH beavatkozást. Az AIH beavatkozás váltakozó légzési ciklusokat foglal magában. Az egyik ciklus alacsonyabb oxigénkoncentrációjú (9-10% oxigén) levegőt 30 és 90 másodpercig, majd normál szobalevegőt (21% oxigént) követ hasonló ideig. Ez a ciklus 15-ször ismétlődik egy munkamenetben. A vér oxigénszintjét és a pulzusszámot mindvégig monitorozzák.
Más nevek:
  • AIH
Egyéb: Színlelt akut időszakos hipoxia
A Sham AIH ideje alatt a résztvevőt nem-visszalélegző arcmaszkkal látják el, és biztosítják az AIH beavatkozást. A Sham AIH beavatkozás váltakozó légzési ciklusokat foglal magában. Az egyik ciklusban 30 és 90 másodpercig szobalevegőt (~21% oxigént) lélegeznek be, majd normál szobalevegőt (21% oxigént) lélegeznek be hasonló ideig. Ez a ciklus 15-ször ismétlődik egy munkamenetben. A vér oxigénszintjét és a pulzusszámot mindvégig monitorozzák.
Más nevek:
  • Sham AIH
Kísérleti: Sham First
Az ebben a csoportban részt vevők 2 Sham AIH kezelésen esnek át, mindegyiket 1 hetes kimosási időszak választja el. 1 héttel később a résztvevők 2 AIH ülésen esnek át, amelyeket szintén 1 hetes kimosási időszak választ el.
Egyéb: Akut időszakos hipoxia
Az AIH ideje alatt a résztvevőt nem-visszalélegző arcmaszkkal látják el, és biztosítják az AIH beavatkozást. Az AIH beavatkozás váltakozó légzési ciklusokat foglal magában. Az egyik ciklus alacsonyabb oxigénkoncentrációjú (9-10% oxigén) levegőt 30 és 90 másodpercig, majd normál szobalevegőt (21% oxigént) követ hasonló ideig. Ez a ciklus 15-ször ismétlődik egy munkamenetben. A vér oxigénszintjét és a pulzusszámot mindvégig monitorozzák.
Más nevek:
  • AIH
Egyéb: Színlelt akut időszakos hipoxia
A Sham AIH ideje alatt a résztvevőt nem-visszalélegző arcmaszkkal látják el, és biztosítják az AIH beavatkozást. A Sham AIH beavatkozás váltakozó légzési ciklusokat foglal magában. Az egyik ciklusban 30 és 90 másodpercig szobalevegőt (~21% oxigént) lélegeznek be, majd normál szobalevegőt (21% oxigént) lélegeznek be hasonló ideig. Ez a ciklus 15-ször ismétlődik egy munkamenetben. A vér oxigénszintjét és a pulzusszámot mindvégig monitorozzák.
Más nevek:
  • Sham AIH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor által kiváltott potenciálok (MEP-k) az első dorzális interosseousban (FDI)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 60 perccel a beavatkozás után.
A képviselőket a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) hívja ki, egy olyan eljárás, amely mágneses mezőket használ az agyi idegsejtek stimulálására.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 60 perccel a beavatkozás után.
A gerinc reflexküszöbének változásai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A gerincreflexiós küszöbértéket a bicepsz ín bemélyedéséből származó küszöbhossz átlagos változásának kiszámításával kell mérni. Lineáris motort fognak használni a biceps brachii ín precíz bemélyedésének előírására.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A passzív ízületi mozgás észlelésének küszöbe
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A résztvevő ízületének forgatására egy fokozott érzékeléssel rendelkező asszisztált mozgást (AMES) használnak. A referencia és az illeszkedő ízületi szögek közötti különbséget az ízületi pozíció érzékelésének mérésére használják. A vizsgálók három célpontot mutatnak be, és az alanyok mindegyik célponthoz 5-ször ipsilaterális illesztést hajtanak végre.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A passzív ízületi mozgás iránybecslésének pontossága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Egy AMES-t használnak a résztvevő ízületének forgatásához. A referencia és az illeszkedő ízületi szögek közötti különbséget az ízületi pozíció érzékelésének mérésére használják. A vizsgálók három célpontot mutatnak be, és az alanyok mindegyik célponthoz 5-ször ipsilaterális illesztést hajtanak végre.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Markolat erőssége
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A résztvevő egy kalibrált dinamométert szorít a tapadási erő mérésére.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Pinch Strength
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A résztvevő becsíp egy kalibrált csípésmérőt a becsípés erősségének mérésére.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Mutatóujj elrablási erő
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A mutatóujj abdukciós erejét mérőcella segítségével mérik. Az FDI izomból származó felszíni EMG aktivitást is rögzítjük.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Egy kézügyességmérés, amely magában foglalja 9 csap elhelyezését a megfelelő lyukakba. A befejezéshez szükséges időt mérik.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Kogníciós értékelés. Egy kulcs használatával a résztvevőnek 90 másodperce van arra, hogy számokat adott geometriai alakzatokhoz rendeljen.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Doboz és blokk teszt
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Egy 60 másodperces kézügyességmérés, amely magában foglalja a kis fahasábok átfordítását egyik dobozból a másik, válaszfallal elválasztott dobozba.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A gyors, nagy sebességű nyújtás során érzett hang mennyiségére osztályozó rendszert alkalmaznak. A minimális érték 0, a maximális érték 4. A magasabb pontszám nagyobb fokú spaszticitást jelez.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Ipsilaterális ízületi pozícióillesztési feladat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A résztvevő keze passzívan elmozdul egy célízületi pozícióba, majd visszakerül az alaphelyzetbe. Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy ugyanazzal a kézzel állítsák elő a célízületi szöget. A referencia és az illeszkedő ízületi szögek közötti különbséget az ízületi pozíció érzékelésének mérésére használják.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
Ez a fájdalom bármilyen változásának mérésére szolgál. Ez egy egydimenziós skála, ahol a páciens egy 10 cm-es vonalzón jelzi fájdalmát. A minimális érték 0, a maximális érték 10. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Együttműködők

National Multiple Sclerosis Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00221436

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs tervünk az IPD megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel