Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'hypoxie aiguë intermittente sur la neuroplasticité dans la SEP

25 avril 2024 mis à jour par: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Étude des effets de l'hypoxie aiguë intermittente sur la neuroplasticité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

Cette étude vise à explorer les changements dans les voies neuronales et la fonction du bras suite à une intervention respiratoire dans la population atteinte de sclérose en plaques (SEP). L'intervention respiratoire, connue sous le nom d'hypoxie aiguë intermittente (AIH), consiste à respirer de brèves périodes de faibles niveaux d'oxygène. La recherche a montré que l'AIH est une intervention sûre et efficace entraînant une augmentation de la force de la cheville chez les personnes atteintes de SEP. Ici, l’étude examine la fonction des bras et des mains avant et après l’AIH. Afin de mieux comprendre la réponse du cerveau et de la moelle épinière à l'AIH, les enquêteurs mesureront la réponse musculaire et les signaux envoyés du cerveau aux muscles du bras avant et après l'AIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que l’AIH ait montré son potentiel pour améliorer la neuroplasticité chez les personnes atteintes de lésions médullaires (LME), elle n’a pas encore été étudiée de manière approfondie dans le domaine de la SEP. Des recherches préliminaires menées auprès de la population atteinte de SEP démontrent qu'une seule séance d'AIH améliore le rendement moteur, augmentant la force musculaire volontaire jusqu'à 15 à 20 % en 60 minutes. Cette étude explorera les mécanismes potentiels de l'AIH dans la SEP en utilisant des mesures de la fonction du bras, ainsi que l'examen de l'excitabilité des motoneurones corticospinaux et spinaux.

Au cours de la dernière décennie, des études ont montré que de brefs épisodes de réduction modeste de l’oxygène (appelés AIH) peuvent rapidement améliorer la plasticité neuronale chez les personnes atteintes d’une LME incomplète. L'AIH active la voie sérotoninergique, conduisant à une activité accrue des récepteurs de la sérotonine et à la synthèse de protéines liées à la plasticité. Cette plasticité se manifeste par une augmentation rapide de la force musculaire volontaire, apparaissant en 60 à 90 minutes, dans les muscles des membres inférieurs et supérieurs. Les actions de l'AIH semblent être biologiquement liées à des systèmes conçus pour préserver les systèmes respiratoires altérés par des lésions du système nerveux central (SNC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: rachel Kravitt, OTD, OTR/L
  • Numéro de téléphone: 3122383947
  • E-mail: rkravitt@sralab.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Chercheur principal:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de SEP cyclique selon les critères de McDonald, il y a plus de 5 ans
  • Sans rechute pendant au moins 6 mois
  • Échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) ≤7
  • Force d'abduction de l'index <5 selon l'échelle du Medical Research Council, ou score du test 9-Hole Peg >20 secondes dans au moins une main
  • Traitements modificateurs de la maladie stables pendant au moins 6 mois
  • Les personnes prenant de la dalfampridine seront éligibles si elles prennent la même dose quotidienne pendant au moins 2 mois avant le dépistage.

Critère d'exclusion:

  • Un autre diagnostic (par exemple, neuropathies périphériques ou orthopédiques) affectant la fonction des membres supérieurs
  • Score au mini-examen de l’état mental (MMSE) < 24
  • Score modifié sur l'échelle d'Ashworth > 3 sur l'articulation du coude
  • Hypertension ou hypotension non contrôlée (en dehors de 140/90 et 85/55 mmHg)
  • Antécédents d'épilepsie, de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'apnée du sommeil
  • Conditions médicales instables, thérapie en cours des membres supérieurs ou douleurs musculo-squelettiques
  • Grossesse confirmée par un test d'urine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AIH en premier
Les participants du premier bras subiront 2 séances d'AIH chacune séparées par une période de sevrage d'une semaine. 1 semaine plus tard, les participants subiront 2 séances de Sham AIH également séparées par une période de sevrage d'une semaine.
Autre: Hypoxie aiguë intermittente
Pendant l'AIH, le participant sera équipé d'un masque facial sans réinspiration et bénéficiera de l'intervention AIH. L’intervention AIH implique des cycles respiratoires alternés. Un cycle consiste à respirer de l'air avec une concentration d'oxygène plus faible (9 à 10 % d'oxygène) pendant 30 et 90 secondes, suivi de respirer de l'air ambiant normal (21 % d'oxygène) pendant une durée similaire. Ce cycle est répété 15 fois en une seule séance. L'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque sont surveillés tout au long.
Autres noms:
  • AIH
Autre: Hypoxie aiguë intermittente factice
Pendant Sham AIH, le participant sera équipé d'un masque facial sans réinspiration et bénéficiera de l'intervention AIH. L’intervention Sham AIH implique des cycles respiratoires alternés. Un cycle consiste à respirer de l'air ambiant ressemblant étroitement à l'air ambiant (~ 21 % d'oxygène) pendant 30 et 90 secondes, suivi de respirer de l'air ambiant normal (21 % d'oxygène) pendant une durée similaire. Ce cycle est répété 15 fois en une seule séance. L'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque sont surveillés tout au long.
Autres noms:
  • Sham AIH
Expérimental: L'imposture d'abord
Les participants de ce bras subiront 2 séances de Sham AIH chacune séparées par une période de sevrage d'une semaine. 1 semaine plus tard, les participants subiront 2 séances d'AIH également séparées par une période de sevrage d'une semaine.
Autre: Hypoxie aiguë intermittente
Pendant l'AIH, le participant sera équipé d'un masque facial sans réinspiration et bénéficiera de l'intervention AIH. L’intervention AIH implique des cycles respiratoires alternés. Un cycle consiste à respirer de l'air avec une concentration d'oxygène plus faible (9 à 10 % d'oxygène) pendant 30 et 90 secondes, suivi de respirer de l'air ambiant normal (21 % d'oxygène) pendant une durée similaire. Ce cycle est répété 15 fois en une seule séance. L'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque sont surveillés tout au long.
Autres noms:
  • AIH
Autre: Hypoxie aiguë intermittente factice
Pendant Sham AIH, le participant sera équipé d'un masque facial sans réinspiration et bénéficiera de l'intervention AIH. L’intervention Sham AIH implique des cycles respiratoires alternés. Un cycle consiste à respirer de l'air ambiant ressemblant étroitement à l'air ambiant (~ 21 % d'oxygène) pendant 30 et 90 secondes, suivi de respirer de l'air ambiant normal (21 % d'oxygène) pendant une durée similaire. Ce cycle est répété 15 fois en une seule séance. L'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque sont surveillés tout au long.
Autres noms:
  • Sham AIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels évoqués moteurs (MEP) dans le premier interosseux dorsal (FDI)
Délai: Immédiatement avant, immédiatement après et 60 minutes après l'intervention.
Les députés seront obtenus par stimulation magnétique transcrânienne (TMS), une procédure qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau.
Immédiatement avant, immédiatement après et 60 minutes après l'intervention.
Modifications du seuil de réflexe spinal
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Le seuil de réflexion vertébrale sera mesuré en calculant le changement moyen de la longueur du seuil enregistré à partir de l'indentation du tendon du biceps. Un moteur linéaire sera utilisé pour imposer des indentations tendineuses précises du biceps brachial.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Seuil de détection des mouvements articulaires passifs
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Un mouvement assisté avec sensation améliorée (AMES) sera utilisé pour faire pivoter l'articulation du participant. La différence entre les angles d'articulation de référence et correspondants est utilisée pour mesurer le sens de la position de l'articulation. Les enquêteurs présenteront trois positions cibles et les sujets effectueront une correspondance ipsilatérale pour chaque cible 5 fois.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Précision de l’estimation de la direction du mouvement articulaire passif
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Un AMES sera utilisé pour faire tourner l'articulation du participant. La différence entre les angles d'articulation de référence et correspondants est utilisée pour mesurer le sens de la position de l'articulation. Les enquêteurs présenteront trois positions cibles et les sujets effectueront une correspondance ipsilatérale pour chaque cible 5 fois.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Le participant pressera un dynamomètre calibré pour mesurer la force de préhension.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Force de pincement
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Le participant pincera une jauge de pincement calibrée pour mesurer la force de pincement.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Force d'enlèvement de l'index
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
La force d'abduction de l'index sera mesurée à l'aide d'une cellule de pesée. Nous enregistrerons également l'activité EMG de surface du muscle FDI.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Test de cheville à neuf trous
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Une mesure de dextérité consistant à placer 9 piquets dans les trous correspondants. Le temps nécessaire pour terminer est mesuré.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Test des modalités des chiffres des symboles
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Une évaluation cognitive. À l'aide d'une clé, le participant dispose de 90 secondes pour faire correspondre des nombres à des figures géométriques données.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Test de boîte et de bloc
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Une mesure de dextérité de 60 secondes consistant à traduire de petits blocs de bois d'une boîte à une autre boîte séparée par une cloison.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Un système de notation est appliqué à la quantité de tonalité ressentie lors d'un étirement rapide à haute vitesse. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 4. Un score plus élevé indique un degré de spasticité plus élevé.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Tâche de correspondance de position articulaire ipsilatérale
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
La main du participant sera passivement déplacée vers une position articulaire cible, puis ramenée à une position de base. Il est ensuite demandé aux participants de recréer l’angle articulaire cible avec la même main. La différence entre les angles d'articulation de référence et correspondants est utilisée pour mesurer le sens de la position de l'articulation.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Ceci est utilisé pour mesurer tout changement dans la douleur. Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle sur laquelle le patient note sa douleur sur une règle de 10 cm. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Plus le score est élevé, plus la douleur est importante.
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Collaborateurs

National Multiple Sclerosis Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00221436

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons actuellement pas de plan pour partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mexico

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner