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Auswirkungen der akuten intermittierenden Hypoxie auf die Neuroplastizität bei MS

19. Februar 2026 aktualisiert von: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Untersuchung der Auswirkungen einer akuten intermittierenden Hypoxie auf die Neuroplastizität bei Personen mit Multipler Sklerose

Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Nervenbahnen und der Armfunktion nach einem Atemeingriff bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen. Bei dem Atemeingriff, der als akute intermittierende Hypoxie (AIH) bezeichnet wird, werden kurze Phasen mit niedrigem Sauerstoffgehalt eingeatmet. Untersuchungen haben ergeben, dass AIH eine sichere und wirksame Intervention ist, die bei Menschen mit MS zu einer erhöhten Knöchelkraft führt. Dabei untersucht die Studie die Arm- und Handfunktion vor und nach AIH. Um die Reaktion des Gehirns und des Rückenmarks auf AIH besser zu verstehen, messen die Forscher die Muskelreaktion und die vom Gehirn an die Armmuskulatur gesendeten Signale vor und nach AIH.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während AIH Potenzial zur Verbesserung der Neuroplastizität bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) gezeigt hat, muss es bei MS noch umfassend untersucht werden. Vorläufige Untersuchungen in der MS-Population zeigen, dass eine einzige AIH-Sitzung die motorische Leistung steigert und die willkürliche Muskelkraft innerhalb von 60 Minuten um bis zu 15–20 % steigert. In dieser Studie werden mögliche Mechanismen von AIH bei MS anhand von Messungen der Armfunktion sowie einer Untersuchung der Erregbarkeit kortikospinaler und spinaler Motoneuronen untersucht.

Im Laufe des letzten Jahrzehnts haben Studien herausgefunden, dass kurze Episoden einer leichten Sauerstoffreduktion (AIH genannt) die neuronale Plastizität bei Personen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung schnell verbessern können. AIH aktiviert den serotonergen Weg, was zu einer erhöhten Aktivität von Serotoninrezeptoren und der Synthese von plastizitätsbezogenen Proteinen führt. Diese Plastizität äußert sich in einem schnellen Anstieg der willkürlichen Muskelkraft, der sich innerhalb von 60–90 Minuten sowohl in den Muskeln der unteren als auch der oberen Extremitäten einstellt. Die Wirkungen von AIH scheinen biologisch mit Systemen verbunden zu sein, die darauf abzielen, Atmungssysteme zu erhalten, die durch eine Schädigung des Zentralnervensystems (ZNS) beeinträchtigt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Hauptermittler:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schubförmig remittierenden MS nach den McDonald-Kriterien, vor über 5 Jahren
  • Rückfallfrei für mindestens 6 Monate
  • Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) ≤7
  • Abduktionsstärke des Zeigefingers <5 gemäß der Skala des Medical Research Council oder 9-Loch-Peg-Test-Ergebnis >20 Sekunden in mindestens einer Hand
  • Stabile krankheitsmodifizierende Therapien für mindestens 6 Monate
  • Personen, die Dalfampridin einnehmen, sind berechtigt, wenn sie vor dem Screening mindestens 2 Monate lang dieselbe Tagesdosis eingenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Diagnose (z. B. periphere Neuropathien oder orthopädische Erkrankungen), die die Funktion der oberen Gliedmaßen beeinträchtigt
  • Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
  • Bewertung auf der modifizierten Ashworth-Skala >3 am Ellenbogengelenk
  • Unkontrollierte Hypertonie oder Hypotonie (außerhalb von 140/90 und 85/55 mmHg)
  • Vorgeschichte von Epilepsie, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Schlafapnoe
  • Instabile Erkrankungen, laufende Therapie der oberen Extremitäten oder Schmerzen im Bewegungsapparat
  • Schwangerschaft durch Urintest bestätigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AIH zuerst
Teilnehmer des ersten Arms werden zwei AIH-Sitzungen durchlaufen, die jeweils durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind. Eine Woche später werden die Teilnehmer zwei Schein-AIH-Sitzungen unterzogen, die ebenfalls durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind.
Sonstiges: Akute intermittierende Hypoxie
Während der AIH wird der Teilnehmer mit einer Gesichtsmaske ohne Rückatmung ausgestattet und mit der AIH-Intervention versorgt. Der AIH-Eingriff umfasst abwechselnde Atemzyklen. Ein Zyklus beinhaltet das Einatmen von Luft mit geringerer Sauerstoffkonzentration (9–10 % Sauerstoff) für 30 und 90 Sekunden, gefolgt vom Einatmen normaler Raumluft (21 % Sauerstoff) für eine ähnliche Dauer. Dieser Zyklus wird 15 Mal in einer Sitzung wiederholt. Blutsauerstoff und Herzfrequenz werden durchgehend überwacht.
Andere Namen:
  • AIH
Sonstiges: Schein-akute intermittierende Hypoxie
Während der Schein-AIH wird der Teilnehmer mit einer Gesichtsmaske ohne Rückatmung ausgestattet und mit der AIH-Intervention ausgestattet. Bei der Schein-AIH-Intervention werden abwechselnde Atemzyklen durchgeführt. Bei einem Zyklus wird 30 und 90 Sekunden lang raumluftähnliche Luft (~21 % Sauerstoff) eingeatmet, gefolgt vom Einatmen normaler Raumluft (21 % Sauerstoff) für eine ähnliche Dauer. Dieser Zyklus wird 15 Mal in einer Sitzung wiederholt. Blutsauerstoff und Herzfrequenz werden durchgehend überwacht.
Andere Namen:
  • Schein-AIH
Experimental: Schein zuerst
Teilnehmer dieses Arms werden zwei Schein-AIH-Sitzungen durchlaufen, die jeweils durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind. Eine Woche später absolvieren die Teilnehmer zwei AIH-Sitzungen, die ebenfalls durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind.
Sonstiges: Akute intermittierende Hypoxie
Während der AIH wird der Teilnehmer mit einer Gesichtsmaske ohne Rückatmung ausgestattet und mit der AIH-Intervention versorgt. Der AIH-Eingriff umfasst abwechselnde Atemzyklen. Ein Zyklus beinhaltet das Einatmen von Luft mit geringerer Sauerstoffkonzentration (9–10 % Sauerstoff) für 30 und 90 Sekunden, gefolgt vom Einatmen normaler Raumluft (21 % Sauerstoff) für eine ähnliche Dauer. Dieser Zyklus wird 15 Mal in einer Sitzung wiederholt. Blutsauerstoff und Herzfrequenz werden durchgehend überwacht.
Andere Namen:
  • AIH
Sonstiges: Schein-akute intermittierende Hypoxie
Während der Schein-AIH wird der Teilnehmer mit einer Gesichtsmaske ohne Rückatmung ausgestattet und mit der AIH-Intervention ausgestattet. Bei der Schein-AIH-Intervention werden abwechselnde Atemzyklen durchgeführt. Bei einem Zyklus wird 30 und 90 Sekunden lang raumluftähnliche Luft (~21 % Sauerstoff) eingeatmet, gefolgt vom Einatmen normaler Raumluft (21 % Sauerstoff) für eine ähnliche Dauer. Dieser Zyklus wird 15 Mal in einer Sitzung wiederholt. Blutsauerstoff und Herzfrequenz werden durchgehend überwacht.
Andere Namen:
  • Schein-AIH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorisch evozierte Potenziale (MEPs) im ersten dorsalen Interosseum (FDI)
Zeitfenster: Unmittelbar vor, unmittelbar nach und 60 Minuten nach dem Eingriff.
Die MEPs werden durch Transkranielle Magnetstimulation (TMS) hervorgerufen, ein Verfahren, bei dem Magnetfelder zur Stimulation von Nervenzellen im Gehirn eingesetzt werden.
Unmittelbar vor, unmittelbar nach und 60 Minuten nach dem Eingriff.
Veränderungen der Wirbelsäulenreflexschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Wirbelsäulenreflexionsschwelle wird gemessen, indem die durchschnittliche Änderung der Schwellenlänge berechnet wird, die anhand der Vertiefung der Bizepssehne aufgezeichnet wird. Mithilfe eines Linearmotors werden präzise Sehneneindrücke im Bizeps-Brachii erzeugt.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Schwelle zur Erkennung passiver Gelenkbewegungen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Eine unterstützte Bewegung mit verstärkter Empfindung (AMES) wird verwendet, um das Gelenk des Teilnehmers zu drehen. Die Differenz zwischen dem Referenz- und dem passenden Gelenkwinkel wird zur Messung der Gelenkpositionsrichtung verwendet. Die Ermittler präsentieren drei Zielpositionen und die Probanden führen für jedes Ziel fünfmal einen ipsilateralen Abgleich durch.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Genauigkeit der Richtungsschätzung der passiven Gelenkbewegung
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Ein AMES wird verwendet, um das Gelenk des Teilnehmers zu drehen. Die Differenz zwischen dem Referenz- und dem passenden Gelenkwinkel wird zur Messung der Gelenkpositionsrichtung verwendet. Die Ermittler präsentieren drei Zielpositionen und die Probanden führen für jedes Ziel fünfmal einen ipsilateralen Abgleich durch.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Der Teilnehmer drückt einen kalibrierten Dynamometer, um die Griffstärke zu messen.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Pinch-Stärke
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Der Teilnehmer kneift ein kalibriertes Quetschmessgerät, um die Quetschstärke zu messen.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Abduktionskraft des Zeigefingers
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Abduktionskraft des Zeigefingers wird mit einer Kraftmessdose gemessen. Wir werden auch die Oberflächen-EMG-Aktivität des FDI-Muskels aufzeichnen.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Eine Geschicklichkeitsmessung, bei der 9 Stifte in entsprechende Löcher gesteckt werden. Die Zeit bis zur Fertigstellung wird gemessen.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Test der Symbolziffernmodalitäten
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Eine kognitive Beurteilung. Mithilfe eines Schlüssels hat der Teilnehmer 90 Sekunden Zeit, Zahlen vorgegebenen geometrischen Figuren zuzuordnen.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Eine 60-sekündige Geschicklichkeitsmessung, bei der kleine Holzklötze von einer Kiste in eine andere Kiste transportiert werden, die durch eine Trennwand getrennt ist.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Ein Bewertungssystem wird auf die Tonmenge angewendet, die während einer schnellen Dehnung mit hoher Geschwindigkeit gefühlt wird. Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 4. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad an Spastik hin.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Aufgabe zur Anpassung der ipsilateralen Gelenkposition
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Hand des Teilnehmers wird passiv in eine Zielgelenkposition bewegt und dann in eine Grundposition zurückgebracht. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, mit derselben Hand den Zielgelenkwinkel nachzubilden. Die Differenz zwischen dem Referenz- und dem passenden Gelenkwinkel wird zur Messung der Gelenkpositionsrichtung verwendet.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Damit werden etwaige Schmerzveränderungen gemessen. Dabei handelt es sich um eine eindimensionale Skala, bei der der Patient seinen Schmerz auf einem 10-cm-Lineal markiert. Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 10. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Mitarbeiter

National Multiple Sclerosis Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Milap Sandhu, Shirley Ryan Ability Lab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00221436

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben derzeit keinen Plan, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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