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Efectos de la hipoxia aguda intermitente sobre la neuroplasticidad en la EM

19 de febrero de 2026 actualizado por: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Investigación de los efectos de la hipoxia aguda intermitente sobre la neuroplasticidad en personas con esclerosis múltiple

Este estudio busca explorar cambios en las vías neuronales y la función del brazo después de una intervención respiratoria en la población con esclerosis múltiple (EM). La intervención respiratoria, conocida como hipoxia aguda intermitente (HAI), implica respirar breves episodios de niveles bajos de oxígeno. Las investigaciones han descubierto que la HAI es una intervención segura y eficaz que da como resultado una mayor fuerza del tobillo en personas con EM. Aquí, el estudio examina la función del brazo y la mano antes y después de la HAI. Para comprender mejor la respuesta del cerebro y la médula espinal a la HAI, los investigadores medirán la respuesta muscular y las señales enviadas desde el cerebro a los músculos del brazo antes y después de la HAI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien la HAI ha demostrado potencial para mejorar la neuroplasticidad en personas con lesión de la médula espinal (LME), aún no se ha estudiado exhaustivamente en la EM. La investigación preliminar en la población con EM demuestra que una sola sesión de HAI mejora el rendimiento motor, aumentando la fuerza muscular voluntaria hasta en un 15-20% en 60 minutos. Este estudio explorará los mecanismos potenciales de la HAI en la EM mediante mediciones de la función del brazo, así como un examen de la excitabilidad de las motoneuronas corticoespinales y espinales.

Durante la última década, los estudios han encontrado que episodios breves de reducción modesta de oxígeno (denominada HAI) pueden mejorar rápidamente la plasticidad neuronal en personas con LME incompleta. La HAI activa la vía serotoninérgica, lo que conduce a una mayor actividad de los receptores de serotonina y a la síntesis de proteínas relacionadas con la plasticidad. Esta plasticidad se manifiesta por un rápido aumento de la fuerza muscular voluntaria, que emerge en 60 a 90 minutos, tanto en los músculos de las extremidades inferiores como en las superiores. Las acciones de la HAI parecen estar biológicamente vinculadas a sistemas diseñados para preservar los sistemas respiratorios deteriorados por daños al sistema nervioso central (SNC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rachel Kalvakota, OTD, OTR/L
  • Número de teléfono: 3122383947
  • Correo electrónico: rkalvakota@sralab.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Investigador principal:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • Contacto:
          • Rachel Kravitt, OTD, OTR/L
          • Número de teléfono: (312)238-3947
          • Correo electrónico: rkravitt@sralab.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EM remitente-recurrente según los criterios de McDonald, hace más de 5 años
  • Libre de recaídas durante al menos 6 meses.
  • Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) ≤7
  • Fuerza de abducción del dedo índice <5 según la escala del Medical Research Council, o puntuación de la prueba de clavija de 9 agujeros >20 segundos en al menos una mano
  • Terapias modificadoras de la enfermedad estables durante al menos 6 meses.
  • Las personas que toman dalfampridina serán elegibles si toman la misma dosis diaria durante al menos 2 meses antes de la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Otro diagnóstico (p. ej., neuropatías periféricas u ortopédicas) que afecta la función de las extremidades superiores
  • Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) <24
  • Puntuación de la escala de Ashworth modificada >3 en la articulación del codo
  • Hipertensión o hipotensión no controlada (fuera de 140/90 y 85/55 mmHg)
  • Antecedentes de epilepsia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o apnea del sueño.
  • Condiciones médicas inestables, terapia continua en las extremidades superiores o dolor musculoesquelético
  • Embarazo confirmado mediante análisis de orina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AIH primero
Los participantes del primer grupo se someterán a 2 sesiones de HAI, cada una separada por un período de lavado de 1 semana. 1 semana después, los participantes se someterán a 2 sesiones de Sham AIH también separadas por un período de lavado de 1 semana.
Otro: Hipoxia aguda intermitente
Durante AIH, el participante estará equipado con una mascarilla que no reinhale y se le proporcionará la intervención AIH. La intervención AIH implica ciclos respiratorios alternos. Un ciclo implica respirar aire con una concentración más baja de oxígeno (9-10% de oxígeno) durante 30 y 90 segundos, seguido de respirar aire ambiente normal (21% de oxígeno) durante una duración similar. Este ciclo se repite 15 veces en una sesión. El oxígeno en sangre y la frecuencia cardíaca se controlan en todo momento.
Otros nombres:
  • AIH
Otro: Hipoxia aguda intermitente simulada
Durante Sham AIH, el participante estará equipado con una mascarilla que no reinspira y se le proporcionará la intervención AIH. La intervención Sham AIH implica ciclos respiratorios alternos. Un ciclo implica respirar aire muy parecido al aire ambiente (~21 % de oxígeno) durante 30 y 90 segundos, seguido de respirar aire ambiente normal (21 % de oxígeno) durante una duración similar. Este ciclo se repite 15 veces en una sesión. El oxígeno en sangre y la frecuencia cardíaca se controlan en todo momento.
Otros nombres:
  • HAI simulada
Experimental: Farsa primero
Los participantes de este grupo se someterán a 2 sesiones de Sham AIH, cada una separada por un período de lavado de 1 semana. 1 semana después, los participantes se someterán a 2 sesiones de HAI también separadas por un período de lavado de 1 semana.
Otro: Hipoxia aguda intermitente
Durante AIH, el participante estará equipado con una mascarilla que no reinhale y se le proporcionará la intervención AIH. La intervención AIH implica ciclos respiratorios alternos. Un ciclo implica respirar aire con una concentración más baja de oxígeno (9-10% de oxígeno) durante 30 y 90 segundos, seguido de respirar aire ambiente normal (21% de oxígeno) durante una duración similar. Este ciclo se repite 15 veces en una sesión. El oxígeno en sangre y la frecuencia cardíaca se controlan en todo momento.
Otros nombres:
  • AIH
Otro: Hipoxia aguda intermitente simulada
Durante Sham AIH, el participante estará equipado con una mascarilla que no reinspira y se le proporcionará la intervención AIH. La intervención Sham AIH implica ciclos respiratorios alternos. Un ciclo implica respirar aire muy parecido al aire ambiente (~21 % de oxígeno) durante 30 y 90 segundos, seguido de respirar aire ambiente normal (21 % de oxígeno) durante una duración similar. Este ciclo se repite 15 veces en una sesión. El oxígeno en sangre y la frecuencia cardíaca se controlan en todo momento.
Otros nombres:
  • HAI simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales evocados motores (MEP) en el primer interóseo dorsal (FDI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes, inmediatamente después y 60 minutos después de la intervención.
Los eurodiputados serán obtenidos mediante estimulación magnética transcraneal (EMT), un procedimiento que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas del cerebro.
Inmediatamente antes, inmediatamente después y 60 minutos después de la intervención.
Cambios en el umbral del reflejo espinal
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
El umbral de reflexión espinal se medirá calculando el cambio promedio en la longitud del umbral registrado a partir de la sangría del tendón del bíceps. Se utilizará un motor lineal para imponer hendiduras precisas en los tendones del bíceps braquial.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Umbral para detectar el movimiento articular pasivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Se utilizará un movimiento asistido con sensación mejorada (AMES) para rotar la articulación del participante. La diferencia entre los ángulos de las articulaciones de referencia y coincidentes se utiliza para medir el sentido de la posición de las articulaciones. Los investigadores presentarán tres posiciones de objetivos y los sujetos realizarán coincidencias ipsilaterales para cada objetivo 5 veces.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Precisión de la estimación de la dirección del movimiento conjunto pasivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Se utilizará un AMES para rotar la articulación del participante. La diferencia entre los ángulos de las articulaciones de referencia y coincidentes se utiliza para medir el sentido de la posición de las articulaciones. Los investigadores presentarán tres posiciones de objetivos y los sujetos realizarán coincidencias ipsilaterales para cada objetivo 5 veces.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
El participante apretará un dinamómetro calibrado para medir la fuerza de agarre.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
El participante pellizcará un medidor de pellizco calibrado para medir la fuerza del pellizco.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Fuerza de abducción del dedo índice
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
La fuerza de abducción del dedo índice se medirá utilizando una celda de carga. También registraremos la actividad EMG de superficie del músculo FDI.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Una medida de destreza que implica colocar 9 clavijas en los agujeros correspondientes. Se mide el tiempo para completar.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Una evaluación cognitiva. Usando una clave, el participante tiene 90 segundos para unir números con figuras geométricas dadas.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Una medición de destreza de 60 segundos que implica trasladar pequeños bloques de madera de una caja a otra separada por una partición.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Se aplica un sistema de clasificación a la cantidad de tono que se siente durante un estiramiento rápido a alta velocidad. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 4. Una puntuación más alta indica un mayor grado de espasticidad.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Tarea de coincidencia de posiciones conjuntas ipsilaterales
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
La mano del participante se moverá pasivamente a una posición conjunta objetivo y luego se devolverá a una posición base. Luego se pide a los participantes que recreen el ángulo articular objetivo con la misma mano. La diferencia entre los ángulos de las articulaciones de referencia y coincidentes se utiliza para medir el sentido de la posición de las articulaciones.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Escala visual analógica del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Esto se utiliza para medir cualquier cambio en el dolor. Es una escala unidimensional donde el paciente marca su dolor en una regla de 10 cm. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10. Cuanto mayor es la puntuación, mayor es el dolor.
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shirley Ryan AbilityLab

Colaboradores

National Multiple Sclerosis Society

Investigadores

  • Investigador principal: Milap Sandhu, Shirley Ryan Ability Lab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00221436

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no tenemos un plan para compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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