Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av akut intermittent hypoxi på neuroplasticitet i MS

19 februari 2026 uppdaterad av: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Undersöker effekterna av akut intermittent hypoxi på neuroplasticitet hos personer med multipel skleros

Denna studie syftar till att utforska förändringar i neurala banor och armfunktion efter ett andningsingrepp i multipel skleros (MS)-populationen. Andningsingreppet, känd som Acute Intermittent Hypoxia (AIH), innebär att man andas korta anfall med låga nivåer av syre. Forskning har funnit att AIH är en säker och effektiv intervention som resulterar i ökad fotledsstyrka hos personer med MS. Här undersöker studien arm- och handfunktion före och efter AIH. För att bättre förstå hjärnans och ryggmärgens svar på AIH kommer forskarna att mäta muskelrespons och signaler som skickas från hjärnan till armmusklerna före och efter AIH.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om AIH har visat potential för att förbättra neuroplasticitet hos personer med ryggmärgsskada (SCI), har det ännu inte studerats utförligt vid MS. Preliminär forskning i MS-populationen visar att en enda session med AIH förbättrar motoreffekten, vilket ökar den frivilliga muskelstyrkan med så mycket som 15-20 % inom 60 minuter. Denna studie kommer att utforska potentiella mekanismer för AIH i MS med hjälp av mätningar av armfunktion, samt undersökning av kortikospinal och spinal motoneuron excitabilitet.

Under det senaste decenniet har studier funnit att korta episoder av måttlig syrereduktion (kallad AIH) snabbt kan förbättra neurala plasticitet hos personer med ofullständig SCI. AIH aktiverar den serotonerga vägen, vilket leder till ökad aktivitet av serotoninreceptorer och syntesen av plasticitetsrelaterade proteiner. Denna plasticitet manifesteras av en snabb ökning av frivillig muskelstyrka, som uppstår inom 60-90 minuter, i både nedre och övre extremiteternas muskler. Verkningarna av AIH verkar vara biologiskt kopplade till system utformade för att bevara andningssystem som är försämrade av skador på det centrala nervsystemet (CNS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Huvudutredare:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av skovvis förlöpande MS enligt McDonald-kriterierna, för över 5 år sedan
  • Återfallsfritt i minst 6 månader
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤7
  • Pekfingerabduktionsstyrka <5 enligt Medical Research Council Scale, eller 9-håls Peg Testresultat >20 sekunder i minst en hand
  • Stabila sjukdomsmodifierande behandlingar i minst 6 månader
  • Individer som tar dalfampridin kommer att vara berättigade om de tar samma dagliga dos i minst 2 månader före screening

Exklusions kriterier:

  • En annan diagnos (t.ex. perifer neuropati eller ortopedisk) som påverkar funktionen av övre extremiteterna
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng <24
  • Modifierad Ashworth-skala poäng >3 på armbågsleden
  • Okontrollerad hypertoni eller hypotoni (utanför 140/90 och 85/55 mmHg)
  • Historik av epilepsi, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller sömnapné
  • Instabila medicinska tillstånd, pågående behandling av övre extremiteter eller muskel- och skelettsmärta
  • Graviditet som bekräftats av urintest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AIH först
Deltagarna i den första armen kommer att genomgå 2 sessioner med AIH vardera åtskilda av en 1-veckas tvättperiod. 1 vecka senare kommer deltagarna att genomgå 2 sessioner med Sham AIH också åtskilda av en 1 veckas tvättperiod.
Övrig: Akut intermittent hypoxi
Under AIH kommer deltagaren att utrustas med en ansiktsmask som inte andas tillbaka och förses med AIH-interventionen. AIH-interventionen involverar alternerande andningscykler. En cykel involverar andning av luft med lägre syrekoncentration (9-10 % syre) under 30 och 90 sekunder, följt av inandning av normal rumsluft (21 % syre) under en liknande tid. Denna cykel upprepas 15 gånger i en session. Blodsyre och hjärtfrekvens övervakas hela tiden.
Andra namn:
  • AIH
Övrig: Sham Akut Intermittent Hypoxi
Under Sham AIH kommer deltagaren att utrustas med en ansiktsmask som inte andas tillbaka och förses med AIH-interventionen. Sham AIH-interventionen involverar alternerande andningscykler. En cykel involverar andning av luft som liknar rumsluft (~21 % syre) under 30 och 90 sekunder, följt av att andas in normal rumsluft (21 % syre) under en liknande varaktighet. Denna cykel upprepas 15 gånger i en session. Blodsyre och hjärtfrekvens övervakas hela tiden.
Andra namn:
  • Sham AIH
Experimentell: Skum först
Deltagare i denna arm kommer att genomgå 2 sessioner av Sham AIH var och en åtskilda av en 1-veckas tvättperiod. 1 vecka senare kommer deltagarna att genomgå 2 sessioner av AIH också åtskilda av en 1-veckas tvättperiod.
Övrig: Akut intermittent hypoxi
Under AIH kommer deltagaren att utrustas med en ansiktsmask som inte andas tillbaka och förses med AIH-interventionen. AIH-interventionen involverar alternerande andningscykler. En cykel involverar andning av luft med lägre syrekoncentration (9-10 % syre) under 30 och 90 sekunder, följt av inandning av normal rumsluft (21 % syre) under en liknande tid. Denna cykel upprepas 15 gånger i en session. Blodsyre och hjärtfrekvens övervakas hela tiden.
Andra namn:
  • AIH
Övrig: Sham Akut Intermittent Hypoxi
Under Sham AIH kommer deltagaren att utrustas med en ansiktsmask som inte andas tillbaka och förses med AIH-interventionen. Sham AIH-interventionen involverar alternerande andningscykler. En cykel involverar andning av luft som liknar rumsluft (~21 % syre) under 30 och 90 sekunder, följt av att andas in normal rumsluft (21 % syre) under en liknande varaktighet. Denna cykel upprepas 15 gånger i en session. Blodsyre och hjärtfrekvens övervakas hela tiden.
Andra namn:
  • Sham AIH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motor framkallade potentialer (MEPs) i First Dorsal Interosseous (FDI)
Tidsram: Omedelbart före, omedelbart efter och 60 minuter efter ingreppet.
Ledamöterna kommer att framkallas av Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), en procedur som använder magnetfält för att stimulera nervceller i hjärnan.
Omedelbart före, omedelbart efter och 60 minuter efter ingreppet.
Förändringar i ryggradsreflextröskeln
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Spinal reflektionströskel kommer att mätas genom att beräkna den genomsnittliga förändringen i tröskellängd registrerad från bicepssenans indragning. En linjär motor kommer att användas för att åstadkomma exakta senfördjupningar i biceps brachii.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Tröskel för att upptäcka passiv ledrörelse
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
En assisterad rörelse med förstärkt känsla (AMES) kommer att användas för att rotera deltagarens led. Skillnaden mellan referens och matchande ledvinklar används för att mäta ledpositionskänsla. Utredarna kommer att presentera tre målpositioner och försökspersonerna kommer att utföra ipsilateral matchning för varje mål 5 gånger.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Noggrannhet av riktningsuppskattning av passiv ledrörelse
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
En AMES kommer att användas för att rotera deltagarens led. Skillnaden mellan referens och matchande ledvinklar används för att mäta ledpositionskänsla. Utredarna kommer att presentera tre målpositioner och försökspersonerna kommer att utföra ipsilateral matchning för varje mål 5 gånger.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Deltagaren kommer att klämma på en kalibrerad dynamometer för att mäta greppstyrkan.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Nyp styrka
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Deltagaren kommer att nypa en kalibrerad nypmätare för att mäta nypstyrkan.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Pekfingerbortförande kraft
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Pekfingrets abduktionskraft kommer att mätas med hjälp av en lastcell. Vi kommer också att registrera yt-EMG-aktivitet från FDI-muskeln.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Nio-håls pinntest
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
En fingerfärdighetsmätning som innebär att du placerar 9 pinnar i motsvarande hål. Tid att slutföra mäts.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
En kognitionsbedömning. Med hjälp av en nyckel har deltagaren 90 sekunder på sig att matcha siffror med givna geometriska figurer.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Box och block test
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
En 60 sekunders fingerfärdighetsmätning som involverar att översätta små träblock från en låda till en annan låda separerad av en skiljevägg.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Ett graderingssystem appliceras på mängden ton som känns under en snabb sträckning med hög hastighet. Minimivärdet är 0 och maxvärdet är 4. En högre poäng indikerar en högre grad av spasticitet.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Ipsilateral Joint Position Matching Task
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Deltagarens hand kommer passivt att flyttas till en målledsposition och sedan återvända till en basposition. Deltagarna uppmanas sedan att återskapa målledsvinkeln med samma hand. Skillnaden mellan referens och matchande ledvinklar används för att mäta ledpositionskänsla.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.
Detta används för att mäta eventuella förändringar i smärta. Det är en endimensionell skala där patienten markerar sin smärta på en 10 cm linjal. Minimivärdet är 0 och maxvärdet är 10. Ju högre poäng desto större är smärtan.
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbetspartners

National Multiple Sclerosis Society

Utredare

  • Huvudutredare: Milap Sandhu, Shirley Ryan Ability Lab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00221436

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har för närvarande ingen plan att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera