Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin ajoittaisen hypoksian vaikutukset MS-taudin neuroplastisuuteen

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Akuutin ajoittaisen hypoksian vaikutusten tutkiminen multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden neuroplastisyyteen

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan muutoksia hermorateissa ja käsivarsien toiminnassa hengitysintervention jälkeen multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla. Hengitysinterventio, joka tunnetaan nimellä Acute Intermittent Hypoxia (AIH), sisältää lyhyitä alhaisten happikohtausten hengittämistä. Tutkimus on osoittanut, että AIH on turvallinen ja tehokas toimenpide, joka lisää nilkan voimaa MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan käsivarren ja käden toimintaa ennen ja jälkeen AIH:n. Ymmärtääkseen paremmin aivojen ja selkäytimen vastetta AIH:lle tutkijat mittaavat lihasvastetta ja aivoista käsivarren lihaksiin lähetettyjä signaaleja ennen ja jälkeen AIH:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka AIH on osoittanut potentiaalin tehostaa neuroplastisuutta ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI), sitä ei ole vielä tutkittu laajasti MS-taudissa. Alustavat tutkimukset MS-potilailla osoittavat, että yksi AIH-kerta lisää motorista tehoa lisäämällä vapaaehtoista lihasvoimaa jopa 15-20 % 60 minuutissa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan AIH:n mahdollisia mekanismeja MS-taudissa käyttämällä käsivarren toiminnan mittauksia sekä kortikospinaalisen ja selkäytimen motoneuronien kiihtyneisyyttä.

Viimeisen vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyet jaksot vaatimattomasta hapen vähentämisestä (nimeltään AIH) voivat nopeasti parantaa hermoston plastisuutta henkilöillä, joilla on epätäydellinen SCI. AIH aktivoi serotonergisen reitin, mikä lisää serotoniinireseptorien aktiivisuutta ja plastisuuteen liittyvien proteiinien synteesiä. Tämä plastisuus ilmenee vapaaehtoisen lihasvoiman nopeana lisääntymisenä, joka ilmaantuu 60-90 minuutissa, sekä ala- että yläraajojen lihaksissa. AIH:n toimet näyttävät liittyvän biologisesti järjestelmiin, jotka on suunniteltu suojelemaan hengitysjärjestelmiä, jotka ovat heikentyneet keskushermoston (CNS) vaurioiden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Päätutkija:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Relapsoivan MS-taudin diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan yli 5 vuotta sitten
  • Relapse ilmaiseksi vähintään 6 kuukautta
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) ≤7
  • Etusormen sieppausvoimakkuus < 5 Medical Research Councilin asteikon mukaan tai 9-reikäinen testipiste > 20 sekuntia vähintään yhdessä kädessä
  • Stabiilit sairautta muokkaavat hoidot vähintään 6 kuukauden ajan
  • Dalfampridiinia käyttävät henkilöt ovat kelpoisia, jos he ottavat saman päivittäisen annoksen vähintään 2 kuukautta ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen diagnoosi (esim. perifeeriset neuropatiat tai ortopediset sairaudet), joka vaikuttaa yläraajan toimintaan
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä <24
  • Muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä >3 kyynärnivelessä
  • Hallitsematon hypertensio tai hypotensio (140/90 ja 85/55 mmHg ulkopuolella)
  • Aiemmin epilepsia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai uniapnea
  • Epävakaat sairaudet, meneillään oleva yläraajojen hoito tai tuki- ja liikuntaelimistön kipu
  • Virtsatestillä vahvistettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AIH ensin
Ensimmäisen osan osallistujat käyvät läpi 2 AIH-istuntoa, joista kukin erottaa 1 viikon pesujakso. Viikkoa myöhemmin osallistujat käyvät läpi 2 Sham AIH -istuntoa, joita erottaa myös 1 viikon pesujakso.
Muut: Akuutti ajoittainen hypoksia
AIH:n aikana osallistuja varustetaan hengittämättömällä kasvomaskilla ja AIH-interventiolla. AIH-interventioon kuuluu vuorottelevia hengitysjaksoja. Yhdessä syklissä hengitetään ilmaa alhaisemmalla happipitoisuudella (9-10 % happea) 30 ja 90 sekuntia, minkä jälkeen hengitetään normaalia huoneilmaa (21 % happea) saman ajan. Tämä sykli toistetaan 15 kertaa yhden istunnon aikana. Veren happea ja sykettä seurataan koko ajan.
Muut nimet:
  • AIH
Muut: Valeakuutti ajoittainen hypoksia
Sham AIH:n aikana osallistuja varustetaan ei-hengittävillä kasvomaskilla ja AIH-interventiolla. Sham AIH -interventio sisältää vuorottelevia hengitysjaksoja. Yhdessä syklissä hengitetään huoneilmaa (~21 % happea) muistuttavaa ilmaa 30 ja 90 sekunnin ajan, minkä jälkeen hengitetään normaalia huoneilmaa (21 % happea) saman ajan. Tämä sykli toistetaan 15 kertaa yhden istunnon aikana. Veren happea ja sykettä seurataan koko ajan.
Muut nimet:
  • Sham AIH
Kokeellinen: Huijaus ensin
Tämän osan osallistujat käyvät läpi 2 Sham AIH -istuntoa, joista kukin erottaa 1 viikon pesujakso. Viikkoa myöhemmin osallistujat käyvät läpi 2 AIH-istuntoa, joita erottaa myös 1 viikon pesujakso.
Muut: Akuutti ajoittainen hypoksia
AIH:n aikana osallistuja varustetaan hengittämättömällä kasvomaskilla ja AIH-interventiolla. AIH-interventioon kuuluu vuorottelevia hengitysjaksoja. Yhdessä syklissä hengitetään ilmaa alhaisemmalla happipitoisuudella (9-10 % happea) 30 ja 90 sekuntia, minkä jälkeen hengitetään normaalia huoneilmaa (21 % happea) saman ajan. Tämä sykli toistetaan 15 kertaa yhden istunnon aikana. Veren happea ja sykettä seurataan koko ajan.
Muut nimet:
  • AIH
Muut: Valeakuutti ajoittainen hypoksia
Sham AIH:n aikana osallistuja varustetaan ei-hengittävillä kasvomaskilla ja AIH-interventiolla. Sham AIH -interventio sisältää vuorottelevia hengitysjaksoja. Yhdessä syklissä hengitetään huoneilmaa (~21 % happea) muistuttavaa ilmaa 30 ja 90 sekunnin ajan, minkä jälkeen hengitetään normaalia huoneilmaa (21 % happea) saman ajan. Tämä sykli toistetaan 15 kertaa yhden istunnon aikana. Veren happea ja sykettä seurataan koko ajan.
Muut nimet:
  • Sham AIH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motor Evoked Potentials (MEPs) ensimmäisessä selkäluun sisäosissa (FDI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen.
Euroopan parlamentin jäsenet saavat aikaan Transkraniaalisen magneettistimuloinnin (TMS), joka käyttää magneettikenttiä aivojen hermosolujen stimuloimiseen.
Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen.
Selkärangan refleksin kynnyksen muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Selkärangan heijastuskynnys mitataan laskemalla kynnyksen pituuden keskimääräinen muutos, joka on tallennettu hauislihaksen jänteen painaumasta. Lineaarimoottoria käytetään määrittämään tarkat jännehauisolkalihaksen syvennykset.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Kynnys passiivisen nivelliikkeen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Osallistujan nivelen pyörittämiseen käytetään avustettua liikettä, jossa on tehostettu tunne (AMES). Vertailu- ja sovitusnivelkulmien välistä eroa käytetään nivelen asennon mittaamiseen. Tutkijat esittävät kolme kohdepaikkaa, ja koehenkilöt suorittavat ipsilateraalisen sovituksen kullekin kohteelle 5 kertaa.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Passiivisen nivelliikkeen suunnan arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
AMES:ää käytetään osallistujan nivelen kiertämiseen. Vertailu- ja sovitusnivelkulmien välistä eroa käytetään nivelen asennon mittaamiseen. Tutkijat esittävät kolme kohdepaikkaa, ja koehenkilöt suorittavat ipsilateraalisen sovituksen kullekin kohteelle 5 kertaa.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Osallistuja puristaa kalibroitua dynamometriä pitovoiman mittaamiseksi.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Puristusvoima
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Osallistuja puristaa kalibroidun puristusmittarin puristusvoiman mittaamiseksi.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Etusormen sieppausvoima
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Etusormen sieppausvoima mitataan punnitusanturilla. Tallennamme myös pinta-EMG-aktiivisuuden FDI-lihaksesta.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Kätevyyden mittaus, jossa 9 tappia asetetaan vastaaviin reikiin. Valmistumisaika mitataan.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Kognitioarviointi. Avaimen avulla osallistujalla on 90 sekuntia aikaa sovittaa numerot annettuihin geometrisiin kuvioihin.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
60 sekunnin kätevyysmittaus, jossa siirretään pieniä puupaloja laatikosta toiseen väliseinällä erotettuun laatikkoon.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Luokittelujärjestelmää sovelletaan huopatun sävyn määrään nopean suuren nopeuden venytyksen aikana. Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa spastisuutta.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Ipsilateraalinen yhteisen kannan sovitustehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Osallistujan käsi siirretään passiivisesti kohdenivelasentoon ja palautetaan sitten perusasentoon. Osallistujia pyydetään sitten luomaan uudelleen kohdenivelkulma samalla kädellä. Vertailu- ja sovitusnivelkulmien välistä eroa käytetään nivelen asennon mittaamiseen.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Tätä käytetään mittaamaan kivun muutoksia. Se on yksiulotteinen asteikko, jossa potilas merkitsee kipunsa 10 cm:n viivaimella. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu on.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Yhteistyökumppanit

National Multiple Sclerosis Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Milap Sandhu, Shirley Ryan Ability Lab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00221436

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole tällä hetkellä suunnitelmaa IPD:n jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa