Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akut intermitterende hypoxi på neuroplasticitet i MS

19. februar 2026 opdateret af: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Undersøgelse af virkningerne af akut intermitterende hypoxi på neuroplasticitet hos personer med multipel sklerose

Denne undersøgelse søger at udforske ændringer i neurale baner og armfunktion efter en vejrtrækningsintervention i multipel sklerose (MS)-populationen. Åndedrætsinterventionen, kendt som Akut Intermitterende Hypoxi (AIH), involverer vejrtrækning af korte anfald af lave niveauer af ilt. Forskning har fundet ud af, at AIH er en sikker og effektiv intervention, der resulterer i øget ankelstyrke hos mennesker med MS. Her undersøger undersøgelsen arm- og håndfunktion før og efter AIH. For bedre at forstå hjernens og rygmarvens respons på AIH, vil efterforskerne måle muskelrespons og signaler sendt fra hjernen til armmusklerne før og efter AIH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens AIH har vist potentiale til at forbedre neuroplasticitet hos personer med rygmarvsskade (SCI), er det endnu ikke blevet undersøgt grundigt i MS. Foreløbig forskning i MS-populationen viser, at en enkelt session med AIH øger motorydelsen, hvilket øger den frivillige muskelstyrke med så meget som 15-20 % inden for 60 minutter. Denne undersøgelse vil undersøge potentielle mekanismer for AIH i MS ved hjælp af målinger af armfunktion, samt undersøgelse af corticospinal og spinal motoneuron excitabilitet.

I løbet af det sidste årti har undersøgelser fundet, at korte episoder med beskeden iltreduktion (kaldet AIH) hurtigt kan øge neural plasticitet hos personer med ufuldstændig SCI. AIH aktiverer den serotonerge vej, hvilket fører til øget aktivitet af serotoninreceptorer og syntesen af ​​plasticitetsrelaterede proteiner. Denne plasticitet manifesteres af en hurtig stigning i frivillig muskelstyrke, der opstår inden for 60-90 minutter, i både under- og overekstremitetsmuskler. Virkningerne af AIH ser ud til at være biologisk forbundet med systemer designet til at bevare åndedrætssystemer, der er svækket af skader på centralnervesystemet (CNS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Ledende efterforsker:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af recidiverende-remitterende MS i henhold til McDonald-kriterierne for over 5 år siden
  • Fri for tilbagefald i mindst 6 måneder
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) ≤7
  • Pegefingerabduktionsstyrke <5 ifølge Medical Research Council Scale, eller 9-hullers peg-testscore >20 sekunder i mindst én hånd
  • Stabile sygdomsmodificerende behandlinger i mindst 6 måneder
  • Personer, der tager dalfampridin, vil være berettigede, hvis de tager den samme daglige dosis i mindst 2 måneder før screening

Ekskluderingskriterier:

  • En anden diagnose (f.eks. perifere neuropatier eller ortopædiske), der påvirker overekstremitetsfunktionen
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score <24
  • Modificeret Ashworth-skala-score >3 på albueleddet
  • Ukontrolleret hypertension eller hypotension (uden for 140/90 og 85/55 mmHg)
  • Anamnese med epilepsi, kronisk obstruktiv lungesygdom eller søvnapnø
  • Ustabile medicinske tilstande, igangværende behandling af øvre ekstremiteter eller smerter i bevægeapparatet
  • Graviditet bekræftet ved urinprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AIH først
Deltagerne i den første arm vil gennemgå 2 sessioner med AIH hver adskilt af en 1-uges udvaskningsperiode. 1 uge senere vil deltagerne gennemgå 2 sessioner af Sham AIH også adskilt af en 1-uges udvaskningsperiode.
Andet: Akut intermitterende hypoxi
Under AIH vil deltageren blive udstyret med en ikke-genåndende ansigtsmaske og forsynet med AIH-interventionen. AIH-interventionen involverer vekslende vejrtrækningscyklusser. En cyklus involverer indånding af luft med lavere iltkoncentration (9-10 % ilt) i 30 og 90 sekunder, efterfulgt af indånding af normal rumluft (21 % ilt) i en tilsvarende varighed. Denne cyklus gentages 15 gange i en session. Blodilt og hjertefrekvens overvåges hele vejen igennem.
Andre navne:
  • AIH
Andet: Sham Akut Intermitterende Hypoxi
Under Sham AIH vil deltageren blive udstyret med en ikke-genåndende ansigtsmaske og forsynet med AIH-interventionen. Sham AIH-interventionen involverer vekslende vejrtrækningscyklusser. En cyklus involverer indånding af luft, der ligner rumluft (~21 % ilt) i 30 og 90 sekunder, efterfulgt af indånding af normal rumluft (21 % ilt) i en tilsvarende varighed. Denne cyklus gentages 15 gange i en session. Blodilt og hjertefrekvens overvåges hele vejen igennem.
Andre navne:
  • Sham AIH
Eksperimentel: Sham først
Deltagere i denne arm vil gennemgå 2 sessioner med Sham AIH hver adskilt af en 1-uges udvaskningsperiode. 1 uge senere vil deltagerne gennemgå 2 sessioner med AIH også adskilt af en 1-uges udvaskningsperiode.
Andet: Akut intermitterende hypoxi
Under AIH vil deltageren blive udstyret med en ikke-genåndende ansigtsmaske og forsynet med AIH-interventionen. AIH-interventionen involverer vekslende vejrtrækningscyklusser. En cyklus involverer indånding af luft med lavere iltkoncentration (9-10 % ilt) i 30 og 90 sekunder, efterfulgt af indånding af normal rumluft (21 % ilt) i en tilsvarende varighed. Denne cyklus gentages 15 gange i en session. Blodilt og hjertefrekvens overvåges hele vejen igennem.
Andre navne:
  • AIH
Andet: Sham Akut Intermitterende Hypoxi
Under Sham AIH vil deltageren blive udstyret med en ikke-genåndende ansigtsmaske og forsynet med AIH-interventionen. Sham AIH-interventionen involverer vekslende vejrtrækningscyklusser. En cyklus involverer indånding af luft, der ligner rumluft (~21 % ilt) i 30 og 90 sekunder, efterfulgt af indånding af normal rumluft (21 % ilt) i en tilsvarende varighed. Denne cyklus gentages 15 gange i en session. Blodilt og hjertefrekvens overvåges hele vejen igennem.
Andre navne:
  • Sham AIH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) i First Dorsal Interosseous (FDI)
Tidsramme: Umiddelbart før, umiddelbart efter og 60 minutter efter indgrebet.
MEP'erne vil blive fremkaldt af Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), en procedure, der bruger magnetiske felter til at stimulere nerveceller i hjernen.
Umiddelbart før, umiddelbart efter og 60 minutter efter indgrebet.
Ændringer i spinal reflekstærskel
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Spinal reflekteret tærskel vil blive målt ved at beregne den gennemsnitlige ændring i tærskelængde registreret fra biceps senens fordybning. En lineær motor vil blive brugt til at pålægge præcise seneindrykninger af biceps brachii.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Tærskel til registrering af passiv ledbevægelse
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
En assisteret bevægelse med forstærket sensation (AMES) vil blive brugt til at rotere deltagerens led. Forskellen mellem reference- og matchende ledvinkler bruges til at måle ledpositionsfølelse. Efterforskerne vil præsentere tre målpositioner, og forsøgspersonerne vil udføre ipsilateral matching for hvert mål 5 gange.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Nøjagtighed af retningsestimat af passiv ledbevægelse
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
En AMES vil blive brugt til at rotere deltagerens led. Forskellen mellem reference- og matchende ledvinkler bruges til at måle ledpositionsfølelse. Efterforskerne vil præsentere tre målpositioner, og forsøgspersonerne vil udføre ipsilateral matching for hvert mål 5 gange.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Deltageren vil klemme et kalibreret dynamometer for at måle grebsstyrken.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Knib styrke
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Deltageren vil knibe en kalibreret klemmemåler for at måle klemstyrke.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Pegefingerabduktionskraft
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Pegefingerabduktionskraften vil blive målt ved hjælp af en vejecelle. Vi vil også registrere overflade-EMG-aktivitet fra FDI-musklen.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
En fingerfærdighedsmåling, der involverer at placere 9 pinde i tilsvarende huller. Tid til færdiggørelse måles.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Symbol Ciffer Modalitetstest
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
En kognitionsvurdering. Ved hjælp af en tast har deltageren 90 sekunder til at matche tal til givne geometriske figurer.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Box og blok test
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
En 60 sekunders fingerfærdighedsmåling, der involverer oversættelse af små træklodser fra en kasse til en anden kasse adskilt af en skillevæg.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Et graderingssystem anvendes på mængden af ​​tone, der mærkes under en hurtig strækning med høj hastighed. Den minimale værdi er 0, og den maksimale værdi er 4. En højere score indikerer en højere grad af spasticitet.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Ipsilateral Joint Position Matching Opgave
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Deltagerens hånd vil passivt blive flyttet til en målledsposition og derefter returneret til en basisposition. Deltagerne bliver derefter bedt om at genskabe målledsvinklen med samme hånd. Forskellen mellem reference- og matchende ledvinkler bruges til at måle ledpositionsfølelse.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
Dette bruges til at måle eventuelle ændringer i smerte. Det er en endimensionel skala, hvor patienten markerer sin smerte på en 10 cm lineal. Den minimale værdi er 0, og den maksimale værdi er 10. Jo højere score, jo større er smerten.
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milap Sandhu, Shirley Ryan Ability Lab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00221436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke i øjeblikket en plan om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Akut intermitterende hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner