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MS의 신경가소성에 대한 급성 간헐적 저산소증의 영향

2026년 2월 19일 업데이트: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

다발성 경화증 환자의 신경가소성에 대한 급성 간헐적 저산소증의 영향 조사

이 연구에서는 다발성 경화증(MS) 집단에서 호흡 중재 후 신경 경로와 팔 기능의 변화를 조사하려고 합니다. 급성 간헐적 저산소증(AIH)으로 알려진 호흡 중재에는 낮은 수준의 산소를 짧게 호흡하는 것이 포함됩니다. 연구에 따르면 AIH는 MS 환자의 발목 강도를 높이는 안전하고 효과적인 개입인 것으로 나타났습니다. 여기서 연구는 AIH 전후의 팔과 손 기능을 조사합니다. AIH에 대한 뇌와 척수 반응을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 AIH 전후에 근육 반응과 뇌에서 팔 근육으로 전송되는 신호를 측정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

AIH는 척수 손상(SCI) 환자의 신경가소성을 강화하는 데 잠재력을 보였지만 아직 MS에서는 광범위하게 연구되지 않았습니다. 다발성 경화증(MS) 인구를 대상으로 한 예비 연구에서는 AIH의 단일 세션이 운동 출력을 향상시켜 60분 이내에 자발적 근력을 15~20%까지 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서는 팔 기능 측정과 피질 척수 및 척수 운동 신경 세포 흥분성 검사를 사용하여 다발성 경화증(MS)에서 AIH의 잠재적인 메커니즘을 탐구할 것입니다.

지난 10년 동안 연구에 따르면 적당한 산소 감소(AIH라고 함)의 짧은 에피소드가 불완전 척수손상 환자의 신경 가소성을 빠르게 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. AIH는 세로토닌성 경로를 활성화하여 세로토닌 수용체의 활성을 증가시키고 가소성 관련 단백질의 합성을 유도합니다. 이러한 가소성은 하지 및 상지 근육 모두에서 60~90분 이내에 나타나는 자발적인 근력의 급격한 증가로 나타납니다. AIH의 작용은 중추신경계(CNS) 손상으로 인해 손상된 호흡 시스템을 보존하도록 설계된 시스템과 생물학적으로 연결된 것으로 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • 수석 연구원:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5년 이상 전에 McDonald 기준에 따른 재발 완화형 다발성 경화증 진단
  • 최소 6개월 동안 재발이 없음
  • 확장된 장애 상태 척도(EDSS) ≤7
  • 의학 연구 위원회 척도에 따라 검지 외전 강도 <5 또는 적어도 한 손에서 9홀 페그 테스트 점수 >20초
  • 최소 6개월 동안 안정적인 질병 수정 치료법
  • 달팜프리딘을 복용하는 개인은 스크리닝 전 최소 2개월 동안 동일한 일일 복용량을 복용하는 경우 적격합니다.

제외 기준:

  • 상지 기능에 영향을 미치는 또 다른 진단(예: 말초 신경병증 또는 정형외과)
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <24
  • 팔꿈치 관절의 수정된 Ashworth 척도 점수 >3
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압(140/90 및 85/55mmHg 외부)
  • 간질, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 수면 무호흡증의 병력
  • 불안정한 건강 상태, 지속적인 상지 치료 또는 근골격계 통증
  • 소변검사로 임신 확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AIH 우선
첫 번째 부문의 참가자는 각각 1주간의 휴약 기간으로 구분된 2회의 AIH 세션을 받게 됩니다. 1주일 후, 참가자는 1주간의 휴약 기간으로 구분된 Sham AIH의 2회 세션을 받게 됩니다.
다른: 급성 간헐적 저산소증
AIH 동안 참가자는 호흡이 없는 안면 마스크를 착용하고 AIH 개입을 제공받습니다. AIH 개입에는 호흡 주기를 번갈아 가며 수행하는 것이 포함됩니다. 한 사이클에는 30초와 90초 동안 낮은 산소 농도(9-10% 산소)의 공기를 흡입한 다음 비슷한 시간 동안 일반 실내 공기(21% 산소)를 흡입하는 것이 포함됩니다. 이 주기는 한 세션에서 15번 반복됩니다. 혈액 산소와 심박수는 전체적으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • AIH
다른: 가짜 급성 간헐적 저산소증
Sham AIH 동안 참가자는 호흡이 없는 안면 마스크를 착용하고 AIH 개입을 제공받습니다. Sham AIH 개입에는 호흡 주기를 교대로 수행하는 것이 포함됩니다. 한 사이클에는 30초와 90초 동안 실내 공기(~21% 산소)와 매우 유사한 공기를 흡입한 다음 비슷한 기간 동안 일반 실내 공기(21% 산소)를 흡입하는 과정이 포함됩니다. 이 주기는 한 세션에서 15번 반복됩니다. 혈액 산소와 심박수는 전체적으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • 샴 AIH
실험적: 샴 퍼스트
이 부문의 참가자는 각각 1주간의 세척 기간으로 구분된 Sham AIH 2회의 세션을 받게 됩니다. 1주일 후, 참가자는 1주간의 휴약 기간으로 구분된 2회의 AIH 세션을 받게 됩니다.
다른: 급성 간헐적 저산소증
AIH 동안 참가자는 호흡이 없는 안면 마스크를 착용하고 AIH 개입을 제공받습니다. AIH 개입에는 호흡 주기를 번갈아 가며 수행하는 것이 포함됩니다. 한 사이클에는 30초와 90초 동안 낮은 산소 농도(9-10% 산소)의 공기를 흡입한 다음 비슷한 시간 동안 일반 실내 공기(21% 산소)를 흡입하는 것이 포함됩니다. 이 주기는 한 세션에서 15번 반복됩니다. 혈액 산소와 심박수는 전체적으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • AIH
다른: 가짜 급성 간헐적 저산소증
Sham AIH 동안 참가자는 호흡이 없는 안면 마스크를 착용하고 AIH 개입을 제공받습니다. Sham AIH 개입에는 호흡 주기를 교대로 수행하는 것이 포함됩니다. 한 사이클에는 30초와 90초 동안 실내 공기(~21% 산소)와 매우 유사한 공기를 흡입한 다음 비슷한 기간 동안 일반 실내 공기(21% 산소)를 흡입하는 과정이 포함됩니다. 이 주기는 한 세션에서 15번 반복됩니다. 혈액 산소와 심박수는 전체적으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • 샴 AIH

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 등쪽 골간(FDI)의 운동 유발 전위(MEP)
기간: 개입 직전, 직후, 개입 후 60분.
MEP는 자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하는 절차인 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 유도됩니다.
개입 직전, 직후, 개입 후 60분.
척추 반사 역치의 변화
기간: 개입 직전과 개입 직후.
척추 반사 역치는 이두근 힘줄 압흔에서 기록된 역치 길이의 평균 변화를 계산하여 측정됩니다. 선형 모터를 사용하여 상완이두근의 정확한 힘줄 압입을 적용합니다.
개입 직전과 개입 직후.
수동 관절 움직임을 감지하기 위한 임계값
기간: 개입 직전과 개입 직후.
감각이 강화된 보조 움직임(AMES)을 사용하여 참가자의 관절을 회전시킵니다. 기준 각도와 일치하는 관절 각도의 차이는 관절 위치 감각을 측정하는 데 사용됩니다. 연구자는 세 가지 목표 위치를 제시하고 피험자는 각 목표에 대해 동측 매칭을 5회 수행합니다.
개입 직전과 개입 직후.
수동 관절 움직임의 방향 추정의 정확성
기간: 개입 직전과 개입 직후.
AMES는 참가자의 관절을 회전하는 데 사용됩니다. 기준 각도와 일치하는 관절 각도의 차이는 관절 위치 감각을 측정하는 데 사용됩니다. 연구자는 세 가지 목표 위치를 제시하고 피험자는 각 목표에 대해 동측 매칭을 5회 수행합니다.
개입 직전과 개입 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 개입 직전과 개입 직후.
참가자는 악력을 측정하기 위해 보정된 동력계를 쥐게 됩니다.
개입 직전과 개입 직후.
핀치 강도
기간: 개입 직전과 개입 직후.
참가자는 핀치 강도를 측정하기 위해 보정된 핀치 게이지를 꼬집습니다.
개입 직전과 개입 직후.
집게손가락 외전력
기간: 개입 직전과 개입 직후.
검지 외전력은 로드 셀을 사용하여 측정됩니다. 우리는 또한 FDI 근육의 표면 EMG 활동을 기록할 것입니다.
개입 직전과 개입 직후.
9홀 페그 테스트
기간: 개입 직전과 개입 직후.
해당 구멍에 9개의 못을 배치하는 것과 관련된 민첩성 측정입니다. 완료 시간이 측정됩니다.
개입 직전과 개입 직후.
기호 숫자 형식 테스트
기간: 개입 직전과 개입 직후.
인지 평가. 참가자는 키를 사용하여 90초 동안 주어진 기하학적 도형에 숫자를 연결해야 합니다.
개입 직전과 개입 직후.
박스 및 블록 테스트
기간: 개입 직전과 개입 직후.
작은 나무 블록을 한 상자에서 칸막이로 분리된 다른 상자로 옮기는 것과 관련된 60초의 민첩성 측정입니다.
개입 직전과 개입 직후.
수정된 Ashworth 척도
기간: 개입 직전과 개입 직후.
빠른 고속 스트레칭 중에 느껴지는 톤의 양에 등급 시스템이 적용됩니다. 최소값은 0, 최대값은 4이다. 점수가 높을수록 경직 정도가 높은 것을 의미한다.
개입 직전과 개입 직후.
동측 관절 위치 매칭 작업
기간: 개입 직전과 개입 직후.
참가자의 손은 대상 관절 위치로 수동적으로 이동한 다음 기본 위치로 돌아갑니다. 그런 다음 참가자는 같은 손으로 목표 관절 각도를 재현하도록 요청받습니다. 기준 각도와 일치하는 관절 각도의 차이는 관절 위치 감각을 측정하는 데 사용됩니다.
개입 직전과 개입 직후.
시각적 아날로그 통증 척도
기간: 개입 직전과 개입 직후.
이는 통증의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 환자가 10cm 자에 통증을 표시하는 1차원 척도입니다. 최소값은 0, 최대값은 10입니다. 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
개입 직전과 개입 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shirley Ryan AbilityLab

협력자

National Multiple Sclerosis Society

수사관

  • 수석 연구원: Milap Sandhu, Shirley Ryan Ability Lab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00221436

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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