Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutní intermitentní hypoxie na neuroplasticitu u RS

19. února 2026 aktualizováno: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Zkoumání účinků akutní intermitentní hypoxie na neuroplasticitu u osob s roztroušenou sklerózou

Tato studie se snaží prozkoumat změny v nervových drahách a funkci paží po respirační intervenci u populace s roztroušenou sklerózou (RS). Dýchací intervence, známá jako akutní intermitentní hypoxie (AIH), zahrnuje dýchání krátkých záchvatů nízké hladiny kyslíku. Výzkum zjistil, že AIH je bezpečný a účinný zásah vedoucí ke zvýšení pevnosti kotníků u lidí s RS. Zde studie zkoumá funkci paží a rukou před a po AIH. Aby bylo možné lépe porozumět reakci mozku a míchy na AIH, budou vyšetřovatelé měřit svalovou odezvu a signály vysílané z mozku do svalů paží před a po AIH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco AIH prokázal potenciál při zvyšování neuroplasticity u lidí s poraněním míchy (SCI), musí být u RS ještě rozsáhle studován. Předběžný výzkum v populaci s RS ukazuje, že jediné sezení AIH zvyšuje motorický výkon a zvyšuje dobrovolnou svalovou sílu až o 15-20 % během 60 minut. Tato studie bude zkoumat potenciální mechanismy AIH u RS pomocí měření funkce paže a také vyšetření kortikospinální a spinální motoneuronové excitability.

Během posledního desetiletí studie zjistily, že krátké epizody mírné redukce kyslíku (označované jako AIH) mohou rychle zvýšit neurální plasticitu u osob s neúplným SCI. AIH aktivuje serotonergní dráhu, což vede ke zvýšené aktivitě serotoninových receptorů a syntéze proteinů souvisejících s plasticitou. Tato plasticita se projevuje rychlým nárůstem dobrovolné svalové síly, která se objeví během 60-90 minut ve svalech dolních i horních končetin. Působení AIH se zdá být biologicky spojeno se systémy navrženými k ochraně dýchacích systémů, které jsou narušeny poškozením centrálního nervového systému (CNS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza relabující-remitující RS podle McDonaldových kritérií před více než 5 lety
  • Bez recidivy po dobu nejméně 6 měsíců
  • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) ≤7
  • Síla únosu ukazováčku <5 podle stupnice Medical Research Council nebo skóre testu 9-jamkového kolíku >20 sekund alespoň jednou rukou
  • Stabilní terapie modifikující onemocnění po dobu nejméně 6 měsíců
  • Jedinci užívající dalfampridin budou způsobilí, pokud budou užívat stejnou denní dávku alespoň 2 měsíce před screeningem

Kritéria vyloučení:

  • Jiná diagnóza (např. periferní neuropatie nebo ortopedie) ovlivňující funkci horních končetin
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
  • Modifikované skóre Ashworthovy stupnice >3 na loketním kloubu
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo hypotenze (mimo 140/90 a 85/55 mmHg)
  • Anamnéza epilepsie, chronické obstrukční plicní nemoci nebo spánkové apnoe
  • Nestabilní zdravotní stav, probíhající terapie horních končetin nebo bolesti pohybového aparátu
  • Těhotenství potvrzené testem moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve AIH
Účastníci první větve podstoupí 2 sezení AIH, každé oddělené 1týdenním vymývacím obdobím. O 1 týden později účastníci podstoupí 2 sezení Sham AIH, která jsou rovněž oddělena 1týdenním vymývacím obdobím.
Jiný: Akutní intermitentní hypoxie
Během AIH bude účastník vybaven nedýchající obličejovou maskou a bude mu poskytnut zásah AIH. Intervence AIH zahrnuje střídavé dýchací cykly. Jeden cyklus zahrnuje dýchání vzduchu s nižší koncentrací kyslíku (9-10 % kyslíku) po dobu 30 a 90 sekund, následované dýcháním normálního pokojového vzduchu (21 % kyslíku) po podobnou dobu. Tento cyklus se opakuje 15krát v jednom sezení. Po celou dobu je monitorován krevní kyslík a srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • AIH
Jiný: Falešná akutní intermitentní hypoxie
Během Sham AIH bude účastník vybaven nedýchající obličejovou maskou a bude mu poskytnuta intervence AIH. Intervence Sham AIH zahrnuje střídavé dýchací cykly. Jeden cyklus zahrnuje dýchání vzduchu velmi podobného vzduchu v místnosti (~21 % kyslíku) po dobu 30 a 90 sekund, následované dýcháním normálního vzduchu v místnosti (21 % kyslíku) po podobnou dobu. Tento cyklus se opakuje 15krát v jednom sezení. Po celou dobu je monitorován krevní kyslík a srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • Sham AIH
Experimentální: Sham First
Účastníci této větve podstoupí 2 sezení Sham AIH, každé oddělené 1týdenním vymývacím obdobím. O 1 týden později účastníci absolvují 2 sezení AIH, která jsou rovněž oddělena 1 týdenním vymývacím obdobím.
Jiný: Akutní intermitentní hypoxie
Během AIH bude účastník vybaven nedýchající obličejovou maskou a bude mu poskytnut zásah AIH. Intervence AIH zahrnuje střídavé dýchací cykly. Jeden cyklus zahrnuje dýchání vzduchu s nižší koncentrací kyslíku (9-10 % kyslíku) po dobu 30 a 90 sekund, následované dýcháním normálního pokojového vzduchu (21 % kyslíku) po podobnou dobu. Tento cyklus se opakuje 15krát v jednom sezení. Po celou dobu je monitorován krevní kyslík a srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • AIH
Jiný: Falešná akutní intermitentní hypoxie
Během Sham AIH bude účastník vybaven nedýchající obličejovou maskou a bude mu poskytnuta intervence AIH. Intervence Sham AIH zahrnuje střídavé dýchací cykly. Jeden cyklus zahrnuje dýchání vzduchu velmi podobného vzduchu v místnosti (~21 % kyslíku) po dobu 30 a 90 sekund, následované dýcháním normálního vzduchu v místnosti (21 % kyslíku) po podobnou dobu. Tento cyklus se opakuje 15krát v jednom sezení. Po celou dobu je monitorován krevní kyslík a srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • Sham AIH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motor Evoked Potentials (MEPs) v prvním dorzálním mezikostním (FDI)
Časové okno: Bezprostředně před, bezprostředně po a 60 minut po zákroku.
Poslanci EP budou vyvoláni transkraniální magnetickou stimulací (TMS), což je procedura, která využívá magnetické pole ke stimulaci nervových buněk v mozku.
Bezprostředně před, bezprostředně po a 60 minut po zákroku.
Změny prahu spinálního reflexu
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Prahová hodnota odrazu páteře bude měřena výpočtem průměrné změny délky prahu zaznamenané z prohlubně šlachy bicepsu. Lineární motor bude použit k zavedení přesných šlach bicepsu brachii.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Prahová hodnota pro detekci pasivního pohybu kloubu
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
K rotaci kloubu účastníka bude použit asistovaný pohyb se zvýšeným vnímáním (AMES). Rozdíl mezi referenčním a odpovídajícím úhlem kloubu se používá k měření smyslu polohy kloubu. Vyšetřovatelé představí tři cílové pozice a subjekty provedou ipsilaterální párování pro každý cíl 5krát.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Přesnost směru Odhad pasivního společného pohybu
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
AMES bude použit k otočení kloubu účastníka. Rozdíl mezi referenčním a odpovídajícím úhlem kloubu se používá k měření smyslu polohy kloubu. Vyšetřovatelé představí tři cílové pozice a subjekty provedou ipsilaterální párování pro každý cíl 5krát.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Účastník zmáčkne kalibrovaný dynamometr, aby změřil sílu stisku.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Síla sevření
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Účastník sevře kalibrovaný měřič sevření, aby změřil sílu sevření.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Síla únosu ukazováčku
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Síla abdukce ukazováčku bude měřena pomocí siloměru. Zaznamenáme také povrchovou EMG aktivitu ze svalu FDI.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Test s devíti jamkami
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Měření obratnosti zahrnující umístění 9 kolíků do odpovídajících otvorů. Měří se čas dokončení.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Poznávací hodnocení. Pomocí klíče má účastník 90 sekund na přiřazení čísel k daným geometrickým útvarům.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Test krabice a bloku
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
60sekundové měření obratnosti zahrnující překládání malých dřevěných bloků z jedné krabice do druhé krabice oddělené přepážkou.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Systém odstupňování je aplikován na množství tónu pociťovaného během rychlého roztažení vysoké rychlosti. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 4. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň spasticity.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Úkol přiřazování polohy ipsilaterálního kloubu
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Ruka účastníka bude pasivně přesunuta do cílové pozice kloubu a poté vrácena do základní pozice. Účastníci jsou poté požádáni, aby stejnou rukou znovu vytvořili cílový úhel kloubu. Rozdíl mezi referenčním a odpovídajícím úhlem kloubu se používá k měření smyslu polohy kloubu.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
To se používá k měření jakýchkoli změn bolesti. Jedná se o jednorozměrné měřítko, kde pacient značí svou bolest na 10 cm pravítku. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10. Čím vyšší je skóre, tím větší je bolest.
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Spolupracovníci

National Multiple Sclerosis Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milap Sandhu, Shirley Ryan Ability Lab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00221436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neplánujeme sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní intermitentní hypoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit