Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutt intermitterende hypoksi på nevroplastisitet i MS

19. februar 2026 oppdatert av: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Undersøker effekten av akutt intermitterende hypoksi på nevroplastisitet hos personer med multippel sklerose

Denne studien søker å utforske endringer i nevrale veier og armfunksjon etter en pusteintervensjon i multippel sklerose (MS)-populasjonen. Pusteinngrepet, kjent som akutt intermitterende hypoksi (AIH), innebærer å puste korte anfall med lave nivåer av oksygen. Forskning har funnet at AIH er en sikker og effektiv intervensjon som resulterer i økt ankelstyrke hos personer med MS. Her undersøker studien arm- og håndfunksjon før og etter AIH. For å bedre forstå hjernens og ryggmargens respons på AIH, vil etterforskerne måle muskelrespons, og signaler sendt fra hjernen til armmusklene før og etter AIH.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens AIH har vist potensial for å forbedre nevroplastisitet hos personer med ryggmargsskade (SCI), har det ennå ikke blitt studert mye i MS. Foreløpig forskning i MS-populasjonen viser at en enkelt økt med AIH øker motorytelsen, og øker den frivillige muskelstyrken med så mye som 15-20 % innen 60 minutter. Denne studien vil utforske potensielle mekanismer for AIH i MS ved å bruke målinger av armfunksjon, samt undersøkelse av kortikospinal og spinal motoneuron-eksitabilitet.

I løpet av det siste tiåret har studier funnet at korte episoder med beskjeden oksygenreduksjon (kalt AIH) raskt kan øke nevral plastisitet hos personer med ufullstendig SCI. AIH aktiverer den serotonerge banen, noe som fører til økt aktivitet av serotoninreseptorer og syntese av plastisitetsrelaterte proteiner. Denne plastisiteten manifesteres av en rask økning i frivillig muskelstyrke, som dukker opp innen 60-90 minutter, i både under- og overekstremitetsmuskler. Handlingene til AIH ser ut til å være biologisk knyttet til systemer designet for å bevare pustesystemer som er svekket av skade på sentralnervesystemet (CNS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Hovedetterforsker:
          • Milap Sandhu, PT, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av residiverende-remitterende MS i henhold til McDonald-kriteriene, for over 5 år siden
  • Tilbakefallsfritt i minst 6 måneder
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤7
  • Pekefingerabduksjonsstyrke <5 i henhold til Medical Research Council Scale, eller 9-hulls Peg Test score >20 sekunder i minst én hånd
  • Stabil sykdomsmodifiserende behandling i minst 6 måneder
  • Personer som tar dalfampridin vil være kvalifisert dersom de tar samme daglige dose i minst 2 måneder før screening

Ekskluderingskriterier:

  • En annen diagnose (f.eks. perifere nevropatier eller ortopedisk) som påvirker funksjonen i øvre lemmer
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score <24
  • Modifisert Ashworth Scale-score >3 på albueleddet
  • Ukontrollert hypertensjon eller hypotensjon (utenfor 140/90 og 85/55 mmHg)
  • Historie med epilepsi, kronisk obstruktiv lungesykdom eller søvnapné
  • Ustabile medisinske tilstander, pågående behandling av øvre lemmer eller muskel- og skjelettsmerter
  • Graviditet bekreftet ved urinprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AIH først
Deltakerne i den første armen vil gjennomgå 2 økter med AIH hver atskilt med en 1 ukes utvaskingsperiode. 1 uke senere vil deltakerne gjennomgå 2 økter med Sham AIH også adskilt av en 1 ukes utvaskingsperiode.
Annen: Akutt intermitterende hypoksi
Under AIH vil deltakeren være utstyrt med en ikke-pustende ansiktsmaske, og utstyrt med AIH-intervensjonen. AIH-intervensjonen involverer vekslende pustesykluser. En syklus innebærer å puste luft med lavere oksygenkonsentrasjon (9-10 % oksygen) i 30 og 90 sekunder, etterfulgt av å puste inn normal romluft (21 % oksygen) i tilsvarende varighet. Denne syklusen gjentas 15 ganger i en økt. Blodoksygen og hjertefrekvens overvåkes hele tiden.
Andre navn:
  • AIH
Annen: Sham Akutt Intermitterende Hypoksi
Under Sham AIH vil deltakeren være utstyrt med en ikke-pustende ansiktsmaske, og utstyrt med AIH-intervensjonen. Sham AIH-intervensjonen involverer vekslende pustesykluser. En syklus innebærer å puste luft som ligner romluft (~21 % oksygen) i 30 og 90 sekunder, etterfulgt av å puste inn normal romluft (21 % oksygen) i tilsvarende varighet. Denne syklusen gjentas 15 ganger i en økt. Blodoksygen og hjertefrekvens overvåkes hele tiden.
Andre navn:
  • Sham AIH
Eksperimentell: Skum først
Deltakere i denne armen vil gjennomgå 2 økter med Sham AIH hver atskilt av en 1 ukes utvaskingsperiode. 1 uke senere vil deltakerne gjennomgå 2 økter med AIH også adskilt av en 1 ukes utvaskingsperiode.
Annen: Akutt intermitterende hypoksi
Under AIH vil deltakeren være utstyrt med en ikke-pustende ansiktsmaske, og utstyrt med AIH-intervensjonen. AIH-intervensjonen involverer vekslende pustesykluser. En syklus innebærer å puste luft med lavere oksygenkonsentrasjon (9-10 % oksygen) i 30 og 90 sekunder, etterfulgt av å puste inn normal romluft (21 % oksygen) i tilsvarende varighet. Denne syklusen gjentas 15 ganger i en økt. Blodoksygen og hjertefrekvens overvåkes hele tiden.
Andre navn:
  • AIH
Annen: Sham Akutt Intermitterende Hypoksi
Under Sham AIH vil deltakeren være utstyrt med en ikke-pustende ansiktsmaske, og utstyrt med AIH-intervensjonen. Sham AIH-intervensjonen involverer vekslende pustesykluser. En syklus innebærer å puste luft som ligner romluft (~21 % oksygen) i 30 og 90 sekunder, etterfulgt av å puste inn normal romluft (21 % oksygen) i tilsvarende varighet. Denne syklusen gjentas 15 ganger i en økt. Blodoksygen og hjertefrekvens overvåkes hele tiden.
Andre navn:
  • Sham AIH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor fremkalte potensialer (MEPs) i First Dorsal Interosseous (FDI)
Tidsramme: Umiddelbart før, umiddelbart etter og 60 minutter etter intervensjonen.
MEP-ene vil bli fremkalt av Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), en prosedyre som bruker magnetiske felt for å stimulere nerveceller i hjernen.
Umiddelbart før, umiddelbart etter og 60 minutter etter intervensjonen.
Endringer i terskel for spinalrefleks
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Spinal reflektert terskel vil bli målt ved å beregne den gjennomsnittlige endringen i terskellengde registrert fra bicepssenens innrykk. En lineær motor vil bli brukt for å pålegge presise seneinnrykk i biceps brachii.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Terskel for å oppdage passiv leddbevegelse
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
En assistert bevegelse med forsterket sensasjon (AMES) vil bli brukt for å rotere deltakerens ledd. Forskjellen mellom referanse- og matchende leddvinkler brukes til å måle leddposisjonsfølelse. Etterforskerne vil presentere tre målposisjoner, og forsøkspersonene vil utføre ipsilateral matching for hvert mål 5 ganger.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Nøyaktighet av retningsestimat av passiv leddbevegelse
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
En AMES vil bli brukt til å rotere deltakerens ledd. Forskjellen mellom referanse- og matchende leddvinkler brukes til å måle leddposisjonsfølelse. Etterforskerne vil presentere tre målposisjoner, og forsøkspersonene vil utføre ipsilateral matching for hvert mål 5 ganger.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Deltakeren vil klemme et kalibrert dynamometer for å måle grepstyrken.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Klype styrke
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Deltakeren vil knipe en kalibrert klypemåler for å måle klypestyrken.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Pekefingerbortføringskraft
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Pekefingerabduksjonskraft vil bli målt ved hjelp av en belastningscelle. Vi vil også registrere overflate-EMG-aktivitet fra FDI-muskelen.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
En fingerferdighetsmåling som involverer å plassere 9 knagger i tilsvarende hull. Tiden for å fullføre er målt.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
En kognisjonsvurdering. Ved hjelp av en nøkkel har deltakeren 90 sekunder til å matche tall med gitte geometriske figurer.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Boks og blokk test
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
En 60 sekunders fingerferdighetsmåling som involverer å oversette små treklosser fra en boks til en annen boks atskilt med en skillevegg.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Et graderingssystem brukes på mengden tone som føles under en rask strekk med høy hastighet. Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 4. En høyere skåre indikerer høyere grad av spastisitet.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Ipsilateral Joint Position Matching Task
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Deltakerens hånd vil bli passivt flyttet til en målleddposisjon og deretter returnert til en basisposisjon. Deltakerne blir deretter bedt om å gjenskape målleddvinkelen med samme hånd. Forskjellen mellom referanse- og matchende leddvinkler brukes til å måle leddposisjonsfølelse.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.
Dette brukes til å måle eventuelle endringer i smerte. Det er en endimensjonal skala der pasienten markerer smerten på en 10 cm linjal. Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 10. Jo høyere poengsum, jo ​​større er smerten.
Umiddelbart før inngrepet og umiddelbart etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbeidspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milap Sandhu, Shirley Ryan Ability Lab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00221436

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har for øyeblikket ingen plan om å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere