呼吸器内科医を対象としたTBP調査
呼吸器内科医における結核性胸膜炎の各種診断検査の実施と解釈に関する調査
調査の概要
詳細な説明
結核 (TB) は世界的な健康上の大きな脅威の 1 つであり、2021 年には 1,060 万人が結核に感染し、160 万人がこの病気で死亡すると推定されています。 結核の主な症状としての肺への関与とは別に、肺外結核(EPTB)の増加傾向がさまざまな大陸で報告されています。 中国のいくつかの大規模な遡及研究では、EPTB の中で結核胸膜炎 (TBP) が最も蔓延した病型でした。
胸膜腔の少細菌病変(少数の細菌によって引き起こされる結核疾患)のため、TBP の診断は困難です。 胸水の抗酸菌(AFB)、結核菌(MTB)の培養で陽性結果が示された場合、確定的なTBPの診断を確実にすることができます。 しかし、これらの従来のTBP診断検査は感度が不十分であり、培養に長い時間がかかるため、初期の臨床管理も遅れる可能性があります。 確定的TBPの診断は、生検手順(エイブラム針によるベッドサイド生検、放射線科医または経験豊富な呼吸器内科医によるリアルタイム画像誘導生検、または胸膜鏡検査)によって得られた胸膜組織の一致する組織学的所見に基づくこともあります。 これらの手続きの可用性と待ち時間は地域によって異なります。 これらの理由により、代わりにおそらくTBPの診断が行われる場合があります。 この診断要素は、滲出性、リンパ球性胸水および胸水バイオマーカー、一般にアデノシンデアミナーゼ(ADA)の上昇を伴う臨床症状に基づいており、診断微生物学的結果や代替臨床説明はありません[10]。 胸水 ADA 以外にも、TBP の可能性を診断するのに役立ついくつかの胸水バイオマーカーが研究されています。 したがって、TBP が疑われる患者のかなりの割合が、確定診断がない状態で経験的な抗結核治療を開始する可能性があります。 さらに、これらの診断臨床上の課題は、最新の診断ツールが利用できず、現地の結核管理を妨げている可能性があるアジア太平洋の発展途上国でさらに深刻になっています。
アジア太平洋地域では、TBP がどのように診断され、胸水バイオマーカーがどのように使用されているかについての実際の証拠が不足しています。 我々は、新規発症の片側胸水に対する不均一な実践と、国ごとにTBPを診断するためのさまざまな診断検査を理解することは、結核の負担と高度な胸水サービスの利用可能性に依存すると仮説を立てます。 したがって、多国間調査研究は、新規発症の片側胸水管理の実際の実践、TBP のさまざまな診断検査の利用可能性と利用状況、TBP に対する実証的な抗結核治療の開始タイミングを決定する要因を理解するために計画されています。アジア太平洋地域の呼吸器内科医の間で。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アジア太平洋地域で勤務する呼吸器医師
除外基準:
- 研究に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケート回答者
アンケートに回答したすべての呼吸器医師
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横断的なオンライン調査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の決定
時間枠:1ヶ月
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新規発症の片側胸水に近づく際に、鑑別診断の 1 つとして TBP を考慮すると考える回答者の割合
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストの利用可能性
時間枠:1ヶ月
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TBPを診断するためのさまざまな診断検査の利用可能性を5ポイントのリッカートスケールで評価する
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1ヶ月
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病気の理解
時間枠:1ヶ月
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呼吸器内科医におけるTBPの胸水バイオマーカーの理解と利用状況を5段階リッカートスケールで評価する
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1ヶ月
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結核が疑われる場合の治療決定
時間枠:1ヶ月
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推定結核に対する経験的抗結核治療の開始を決定する要因を 5 ポイントリッカートスケールで評価する
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:David SC Hui, MD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TBP_survey
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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