- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390969
TBP-enquête onder ademhalingsartsen
Een onderzoek naar de praktijk en interpretatie van verschillende diagnostische tests voor tuberculeuze pleuritis onder ademhalingsartsen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tuberculose (tbc) is een van de grootste bedreigingen voor de mondiale gezondheid. In 2021 zullen naar schatting 10,6 miljoen mensen met tuberculose besmet zijn, en zullen er 1,6 miljoen aan de ziekte overlijden. Afgezien van longaandoening als de belangrijkste manifestatie van tuberculose, wordt er op verschillende continenten een toenemende trend van extrapulmonale tuberculose (EPTB) gerapporteerd. Bij EPTB was tbc-pleuritis (TBP) de meest voorkomende vorm in verschillende grote Chinese retrospectieve onderzoeken.
Het diagnosticeren van TBP is een uitdaging vanwege paucibacillaire betrokkenheid (tbc-ziekte veroorzaakt door een klein aantal bacteriën) van de pleurale ruimte. Een diagnose van definitieve TBP kan worden gesteld als de zuurvaste bacillen (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) kweek van pleuravocht positieve resultaten laat zien. Deze conventionele diagnostische tests voor TBP zijn echter onvoldoende gevoelig, en de lange doorlooptijd van de kweek zou ook de initiële klinische behandeling vertragen. De diagnose van definitieve TBP kan ook gebaseerd zijn op compatibele histologische bevindingen van het pleurale weefsel verkregen door biopsieprocedures (biopsie aan het bed met de naald van Abram, real-time beeldgeleide biopsie door radiologen of ervaren ademhalingsartsen, of pleuroscopie). De beschikbaarheid en wachttijd van deze procedures variëren per regio. Om deze redenen kan in plaats daarvan een diagnose van waarschijnlijke TBP worden gesteld. Deze diagnostische entiteit is gebaseerd op compatibele klinische presentaties met exudatieve, lymfocytische pleurale effusie en verhoogde pleurale vloeistofbiomarkers, gewoonlijk adenosinedeaminase (ADA), zonder diagnostische microbiologische resultaten en alternatieve klinische verklaring [10]. Naast ADA voor pleuraal vocht zijn er verschillende biomarkers voor pleuraal vocht onderzocht om te helpen bij het diagnosticeren van waarschijnlijke TBP. Daarom kan bij een aanzienlijk deel van de patiënten waarvan wordt vermoed dat ze TBP hebben, een empirische anti-tbc-behandeling worden gestart zonder dat er een bevestigende diagnose is gesteld. Bovendien worden deze diagnostische klinische uitdagingen groter in ontwikkelingslanden in Azië en de Stille Oceaan, waar moderne diagnostische hulpmiddelen mogelijk niet beschikbaar zijn en de lokale tbc-bestrijding belemmeren.
Er is een gebrek aan regionaal bewijs uit de praktijk van Azië en de Stille Oceaan over hoe TBP wordt gediagnosticeerd en hoe biomarkers voor pleurale vloeistof worden gebruikt. Onze hypothese is dat de heterogene praktijk met betrekking tot nieuwe unilaterale pleurale effusie en het begrijpen van verschillende diagnostische tests voor het diagnosticeren van TBP in verschillende landen afhangt van de tuberculoselast en de beschikbaarheid van geavanceerde pleurale diensten. Daarom is een multinationaal onderzoek ontworpen om inzicht te krijgen in de praktijk van het omgaan met nieuwe unilaterale pleurale effusie, de beschikbaarheid en het gebruik van verschillende diagnostische tests voor TBP, en de factoren die de timing bepalen van het starten van een empirische anti-tbc-behandeling voor TBP. onder ademhalingsartsen in de regio Azië-Pacific.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefoonnummer: 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ademhalingsartsen oefenen in de regio Azië-Pacific
Uitsluitingscriteria:
- Geef geen toestemming voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Enquête-respondent
Alle ademhalingsartsen die reageren op de enquête
|
Cross-sectionele online enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behandelingsbeslissing
Tijdsspanne: 1 maand
|
het aantal respondenten dat TBP zou beschouwen als een van de differentiële diagnoses bij het benaderen van nieuw optredende unilaterale pleurale effusie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschikbaarheid testen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de beschikbaarheid van verschillende diagnostische tests voor het diagnosticeren van TBP te evalueren, op een 5-punts Likert-schaal
|
1 maand
|
Begrijpen van ziekten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om het begrip en het gebruik van pleurale vloeistofbiomarkers voor TBP bij ademhalingsartsen te evalueren, op een 5-punts Likert-schaal
|
1 maand
|
Behandelingsbeslissing bij verdenking op tuberculose
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de factoren te evalueren die bepalend zijn voor de start van een empirische anti-tbc-behandeling voor waarschijnlijke tuberculose, op een 5-punts Likert-schaal
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBP_survey
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen