Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TBP-enquête onder ademhalingsartsen

29 april 2024 bijgewerkt door: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Een onderzoek naar de praktijk en interpretatie van verschillende diagnostische tests voor tuberculeuze pleuritis onder ademhalingsartsen

Tuberculose is een belangrijke infectieziekte met een hoge sterftelast in de regio Azië-Pacific en wereldwijd. Van de verschillende soorten extrapulmonale tuberculose is tuberculeuze pleuritis (TBP) een van de meest voorkomende manifestaties. TBP is ook een belangrijke onderliggende oorzaak bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met nieuwe unilaterale pleurale effusie. De opwerking van TBP omvat vaak thoracentese om pleuravocht en pleurale biopsie op te halen voor microbiologische en histologische interpretaties. De diagnostische nauwkeurigheid van deze tests is echter van onbevredigende gevoeligheid, waardoor het diagnosticeren van TBP een uitdaging is. Bovendien kunnen bepaalde tests, waaronder pleuravochtadenosinedeaminase (ADA), Mycobacterium tuberculosis polymerase chain reaction (MTB PCR), geavanceerde biopsieprocedures (bijv. real-time beeldgeleide biopsie, pleuroscopie) zijn niet direct beschikbaar in ontwikkelingsregio's vanwege schaarste aan middelen en gebrek aan expertise. Al deze factoren leiden tot een heterogene praktijk bij het benaderen van nieuwe pleurale effusie, de interpretatie van onderzoek naar pleurale tuberculose en de timing van de start van TBP-behandeling onder ademhalingsartsen in verschillende regio's in Azië en de Stille Oceaan. Het voorgestelde multinationale onderzoek heeft tot doel de klinische praktijk in de praktijk te begrijpen bij het benaderen van patiënten met nieuwe unilaterale pleurale effusie en het diagnosticeren van TBP in regio's in Azië en de Stille Oceaan met een middelmatige tot hoge tuberculoselast. De resultaten zullen een weerspiegeling zijn van de huidige praktijk van het diagnosticeren van TBP, klinische verschillen en verschillen in middelen bij het onderzoeken van TBP, het beheer van TBP en helpen bij het prioriteren van de noodzaak voor verder onderzoek naar TBP.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tuberculose (tbc) is een van de grootste bedreigingen voor de mondiale gezondheid. In 2021 zullen naar schatting 10,6 miljoen mensen met tuberculose besmet zijn, en zullen er 1,6 miljoen aan de ziekte overlijden. Afgezien van longaandoening als de belangrijkste manifestatie van tuberculose, wordt er op verschillende continenten een toenemende trend van extrapulmonale tuberculose (EPTB) gerapporteerd. Bij EPTB was tbc-pleuritis (TBP) de meest voorkomende vorm in verschillende grote Chinese retrospectieve onderzoeken.

Het diagnosticeren van TBP is een uitdaging vanwege paucibacillaire betrokkenheid (tbc-ziekte veroorzaakt door een klein aantal bacteriën) van de pleurale ruimte. Een diagnose van definitieve TBP kan worden gesteld als de zuurvaste bacillen (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) kweek van pleuravocht positieve resultaten laat zien. Deze conventionele diagnostische tests voor TBP zijn echter onvoldoende gevoelig, en de lange doorlooptijd van de kweek zou ook de initiële klinische behandeling vertragen. De diagnose van definitieve TBP kan ook gebaseerd zijn op compatibele histologische bevindingen van het pleurale weefsel verkregen door biopsieprocedures (biopsie aan het bed met de naald van Abram, real-time beeldgeleide biopsie door radiologen of ervaren ademhalingsartsen, of pleuroscopie). De beschikbaarheid en wachttijd van deze procedures variëren per regio. Om deze redenen kan in plaats daarvan een diagnose van waarschijnlijke TBP worden gesteld. Deze diagnostische entiteit is gebaseerd op compatibele klinische presentaties met exudatieve, lymfocytische pleurale effusie en verhoogde pleurale vloeistofbiomarkers, gewoonlijk adenosinedeaminase (ADA), zonder diagnostische microbiologische resultaten en alternatieve klinische verklaring [10]. Naast ADA voor pleuraal vocht zijn er verschillende biomarkers voor pleuraal vocht onderzocht om te helpen bij het diagnosticeren van waarschijnlijke TBP. Daarom kan bij een aanzienlijk deel van de patiënten waarvan wordt vermoed dat ze TBP hebben, een empirische anti-tbc-behandeling worden gestart zonder dat er een bevestigende diagnose is gesteld. Bovendien worden deze diagnostische klinische uitdagingen groter in ontwikkelingslanden in Azië en de Stille Oceaan, waar moderne diagnostische hulpmiddelen mogelijk niet beschikbaar zijn en de lokale tbc-bestrijding belemmeren.

Er is een gebrek aan regionaal bewijs uit de praktijk van Azië en de Stille Oceaan over hoe TBP wordt gediagnosticeerd en hoe biomarkers voor pleurale vloeistof worden gebruikt. Onze hypothese is dat de heterogene praktijk met betrekking tot nieuwe unilaterale pleurale effusie en het begrijpen van verschillende diagnostische tests voor het diagnosticeren van TBP in verschillende landen afhangt van de tuberculoselast en de beschikbaarheid van geavanceerde pleurale diensten. Daarom is een multinationaal onderzoek ontworpen om inzicht te krijgen in de praktijk van het omgaan met nieuwe unilaterale pleurale effusie, de beschikbaarheid en het gebruik van verschillende diagnostische tests voor TBP, en de factoren die de timing bepalen van het starten van een empirische anti-tbc-behandeling voor TBP. onder ademhalingsartsen in de regio Azië-Pacific.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De vragenlijst zal worden verzonden via sociale media, waaronder WhatsApp, Facebook en X (voorheen bekend als Twitter), gericht op ademhalingsartsen die in verschillende regio's van Azië en de Stille Oceaan werkzaam zijn, met name regio's met een gemiddelde tot hoge tbc-last, door middel van sneeuwbalmonsters. Deze regio's omvatten China, Hong Kong, India, Maleisië, de Filippijnen, Singapore, Taiwan (gebaseerd op het netwerk van de aanvragers) en daarbuiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ademhalingsartsen oefenen in de regio Azië-Pacific

Uitsluitingscriteria:

  • Geef geen toestemming voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enquête-respondent
Alle ademhalingsartsen die reageren op de enquête
Cross-sectionele online enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsbeslissing
Tijdsspanne: 1 maand
het aantal respondenten dat TBP zou beschouwen als een van de differentiële diagnoses bij het benaderen van nieuw optredende unilaterale pleurale effusie
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschikbaarheid testen
Tijdsspanne: 1 maand
Om de beschikbaarheid van verschillende diagnostische tests voor het diagnosticeren van TBP te evalueren, op een 5-punts Likert-schaal
1 maand
Begrijpen van ziekten
Tijdsspanne: 1 maand
Om het begrip en het gebruik van pleurale vloeistofbiomarkers voor TBP bij ademhalingsartsen te evalueren, op een 5-punts Likert-schaal
1 maand
Behandelingsbeslissing bij verdenking op tuberculose
Tijdsspanne: 1 maand
Om de factoren te evalueren die bepalend zijn voor de start van een empirische anti-tbc-behandeling voor waarschijnlijke tuberculose, op een 5-punts Likert-schaal
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

3
Abonneren