- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06390969
호흡기 의사를 대상으로 한 TBP 조사
호흡기내과의를 대상으로 한 다양한 결핵성 흉막염 진단검사의 실무 및 해석에 관한 조사
연구 개요
상세 설명
결핵(TB)은 전 세계적으로 주요 건강 위협 중 하나이며, 2021년에는 약 1,060만 명이 결핵에 감염되고 160만 명이 이 질병으로 사망하는 것으로 추산됩니다. 결핵의 주요 증상인 폐 침범 외에도 여러 대륙에서 폐외 결핵(EPTB)이 보고되는 추세가 증가하고 있습니다. EPTB 중에서 결핵 흉막염(TBP)은 몇몇 대규모 중국 후향적 연구에서 가장 널리 퍼진 형태였습니다.
흉막강의 소수세균(소수 박테리아에 의해 발생하는 결핵 질환)의 침범으로 인해 TBP를 진단하는 것은 어렵습니다. 흉막액의 항산균(AFB), 결핵균(MTB) 배양검사에서 양성 결과가 나오면 확실한 결핵으로 진단할 수 있습니다. 그러나 이러한 기존 TBP 진단법은 감도가 부족하고 배양 소요 시간이 길어 초기 임상 관리가 지연될 수 있습니다. 명확한 TBP의 진단은 또한 생검 절차(아브람 바늘을 이용한 병상 생검, 방사선 전문의 또는 경험이 풍부한 호흡기 전문의의 실시간 영상 유도 생검 또는 흉막경검사)를 통해 얻은 흉막 조직의 조직학적 소견에 근거할 수도 있습니다. 이러한 절차의 이용 가능 여부와 대기 시간은 지역에 따라 다릅니다. 이러한 이유로 인해 TBP 가능성이 있는 진단이 대신 추구될 수 있습니다. 이 진단 실체는 진단적 미생물학적 결과 및 대체 임상 설명 없이 삼출성, 림프구성 흉막삼출 및 상승된 흉수 바이오마커, 일반적으로 아데노신 데아미나제(ADA)와 호환되는 임상 표현을 기반으로 합니다[10]. 흉막액 ADA 외에도 TBP 가능성을 진단하는 데 도움이 되는 여러 흉막액 바이오마커가 탐색되었습니다. 따라서 결핵이 의심되는 환자의 상당 부분은 확증적인 진단 없이 경험적 항결핵 치료를 시작할 수 있습니다. 또한, 이러한 진단적 임상 과제는 최신 진단 도구를 사용할 수 없고 지역 결핵 통제를 방해할 수 있는 아시아 태평양 개발도상국에서 확대됩니다.
TBP를 진단하는 방법과 흉수 바이오마커를 사용하는 방법에 대한 아시아 태평양 지역의 실제 증거가 부족합니다. 우리는 새로 발병한 일측성 흉막삼출에 대한 이질적인 관행과 여러 국가의 TBP 진단을 위한 다양한 진단 테스트를 이해하는 것이 결핵 부담과 고급 흉막 서비스의 가용성에 달려 있다고 가정합니다. 따라서 다국적 조사 연구는 새로 발병한 일측성 흉막삼출의 실제 사례, TBP에 대한 다양한 진단 검사의 가용성 및 활용, TBP에 대한 경험적 항결핵 치료 시작 시기를 결정하는 요인을 이해하기 위해 고안되었습니다. 아시아 태평양 지역의 호흡기 전문의들 중
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ka Pang Chan, MBChB
- 전화번호: 35052211
- 이메일: chankapang@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아시아 태평양 지역에서 활동하는 호흡기 전문의
제외 기준:
- 연구에 동의하지 마세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
설문 조사 응답자
설문조사에 응답한 모든 호흡기 전문의
|
단면적 온라인 설문조사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 결정
기간: 1 개월
|
새로 발병한 일측성 흉막삼출에 접근할 때 TBP를 감별 진단 중 하나로 간주하는 응답자의 비율
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
테스트 가용성
기간: 1 개월
|
TBP 진단을 위한 다양한 진단 테스트의 가용성을 5점 Likert 척도로 평가합니다.
|
1 개월
|
질병 이해
기간: 1 개월
|
호흡기 전문의의 TBP에 대한 흉막액 바이오마커에 대한 이해와 활용을 5점 Likert 척도로 평가합니다.
|
1 개월
|
결핵 의심에 대한 치료 결정
기간: 1 개월
|
결핵 가능성이 있는 경우 경험적 항결핵 치료 시작을 결정하는 요인을 5점 리커트 척도로 평가합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TBP_survey
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병