Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie TBP wśród lekarzy chorób układu oddechowego

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Ankieta na temat praktyki i interpretacji różnych testów diagnostycznych w kierunku gruźliczego zapalenia opłucnej wśród lekarzy chorób układu oddechowego

Gruźlica jest poważną chorobą zakaźną o wysokiej śmiertelności w regionie Azji i Pacyfiku oraz na całym świecie. Wśród różnych typów gruźlicy pozapłucnej najczęstszym objawem jest gruźlicze zapalenie opłucnej (TBP). TBP jest także główną przyczyną u pacjentów hospitalizowanych z powodu nowo powstałego jednostronnego wysięku opłucnowego. Badanie TBP często obejmuje torakocentezę w celu pobrania płynu opłucnowego i biopsję opłucnej w celu interpretacji mikrobiologicznej i histologicznej. Dokładność diagnostyczna tych testów jest jednak niezadowalająca, co utrudnia diagnozowanie TBP. Ponadto niektóre badania, w tym deaminaza adenozyny płynu opłucnowego (ADA), reakcja łańcuchowa polimerazy Mycobacterium tuberculosis (MTB PCR), zaawansowane procedury biopsyjne (np. biopsja pod kontrolą obrazu w czasie rzeczywistym, pleuroskopia) nie są łatwo dostępne w regionach rozwijających się ze względu na niedostatek zasobów i brak wiedzy specjalistycznej. Wszystkie te czynniki prowadzą do niejednorodnej praktyki w zakresie podejścia do wysięku opłucnowego o nowym początku, interpretacji badań dotyczących gruźlicy opłucnej i czasu rozpoczęcia leczenia TBP wśród lekarzy chorób układu oddechowego w różnych regionach Azji i Pacyfiku. Proponowane międzynarodowe badanie ma na celu zrozumienie rzeczywistej praktyki klinicznej w podejściu do pacjentów z nowo powstałym jednostronnym wysiękiem w jamie opłucnej i diagnozowaniu TBP w regionach Azji i Pacyfiku ze średnim lub dużym obciążeniem gruźlicą. Wyniki będą odzwierciedlać obecną praktykę diagnozowania TBP, rozbieżności kliniczne i zasoby w badaniu TBP, leczeniu TBP oraz pomogą ustalić priorytety potrzeby dalszych badań w TBP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gruźlica (TB) jest jednym z głównych globalnych zagrożeń zdrowotnych. Szacuje się, że w 2021 r. gruźlicą zostanie zakażonych 10,6 mln osób, a 1,6 mln umrze z jej powodu. Oprócz zajęcia płuc jako głównego objawu gruźlicy, na różnych kontynentach obserwuje się rosnącą tendencję do występowania gruźlicy pozapłucnej (EPTB). Wśród EPTB, gruźlicze zapalenie opłucnej (TBP) było najczęstszą postacią w kilku dużych chińskich badaniach retrospektywnych.

Rozpoznanie TBP jest trudne ze względu na zajęcie paucibacillarne (gruźliczą chorobę wywoływaną przez niewielką liczbę bakterii) przestrzeni opłucnej. Rozpoznanie określonego TBP można postawić, jeśli posiew płynu opłucnowego na bakterie kwasoodporne (AFB) i Mycobacterium tuberculosis (MTB) wykaże pozytywne wyniki. Jednakże te konwencjonalne testy diagnostyczne na TBP są niewystarczająco czułe, a długi czas realizacji hodowli również opóźnia początkowe postępowanie kliniczne. Rozpoznanie określonego TBP może być również oparte na zgodnych wynikach histologicznych tkanki opłucnej uzyskanych w drodze biopsji (biopsja przyłóżkowa igłą Abrama, biopsja pod kontrolą obrazu w czasie rzeczywistym wykonywana przez radiologów lub doświadczonych lekarzy zajmujących się chorobami układu oddechowego lub pleuroskopia). Dostępność i czas oczekiwania na te procedury różnią się w zależności od regionu. Z tych powodów zamiast tego można postawić diagnozę prawdopodobnego TBP. Ta jednostka diagnostyczna opiera się na zgodnych objawach klinicznych z wysiękowym, limfocytowym wysiękiem opłucnowym i podwyższonymi biomarkerami płynu opłucnowego, zwykle deaminazą adenozyny (ADA), bez diagnostycznych wyników mikrobiologicznych i alternatywnego wyjaśnienia klinicznego [10]. Oprócz ADA płynu opłucnowego zbadano kilka biomarkerów płynu opłucnowego, które mogą pomóc w diagnozowaniu prawdopodobnego TBP. Dlatego u znacznej części pacjentów z podejrzeniem TBP można rozpocząć empiryczne leczenie przeciwgruźlicze w przypadku braku potwierdzającej diagnozy. Ponadto te wyzwania kliniczne w zakresie diagnostyki są spotęgowane w rozwijających się krajach Azji i Pacyfiku, gdzie współczesne narzędzia diagnostyczne mogą być niedostępne i utrudniać lokalną kontrolę gruźlicy.

Brakuje regionalnych, rzeczywistych dowodów na temat sposobu diagnozowania TBP i wykorzystania biomarkerów płynu opłucnowego w regionie Azji i Pacyfiku. Stawiamy hipotezę, że heterogeniczna praktyka w zakresie nowo pojawiającego się jednostronnego wysięku opłucnowego i zrozumienia różnych testów diagnostycznych do diagnozowania TBP w różnych krajach zależy od obciążenia gruźlicą i dostępności zaawansowanych usług leczenia opłucnej. Dlatego też międzynarodowe badanie ankietowe ma na celu zrozumienie rzeczywistej praktyki postępowania w przypadku nowo powstałego jednostronnego wysięku w jamie opłucnej, dostępności i wykorzystania różnych testów diagnostycznych w kierunku TBP oraz czynników determinujących moment rozpoczęcia empirycznego leczenia przeciwgruźliczego w przypadku TBP. wśród lekarzy chorób układu oddechowego w regionie Azji i Pacyfiku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

418

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwestionariusz zostanie rozesłany za pośrednictwem mediów społecznościowych, w tym WhatsApp, Facebooka, X (wcześniej znanego jako Twitter), do lekarzy chorób układu oddechowego praktykujących w różnych regionach Azji i Pacyfiku, zwłaszcza w regionach o średnim lub dużym obciążeniu gruźlicą, w drodze pobierania próbek metodą kuli śnieżnej. Regiony te obejmują Chiny, Hongkong, Indie, Malezję, Filipiny, Singapur, Tajwan (w oparciu o sieć wnioskodawców) i nie tylko.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze chorób układu oddechowego praktykujący w regionie Azji i Pacyfiku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyrażaj zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Respondent ankiety
Wszyscy lekarze chorób układu oddechowego, którzy odpowiedzą na ankietę
Przekrojowa ankieta internetowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja o leczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
odsetek respondentów, którzy uznaliby TBP za jedno z rozpoznań różnicowych w obliczu nowo powstałego jednostronnego wysięku opłucnowego
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność testowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena dostępności różnych testów diagnostycznych do diagnozowania TBP w 5-punktowej skali Likerta
1 miesiąc
Zrozumienie choroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena zrozumienia i wykorzystania biomarkerów płynu opłucnowego w diagnostyce TBP wśród lekarzy zajmujących się chorobami układu oddechowego, w 5-punktowej skali Likerta
1 miesiąc
Decyzja o leczeniu w przypadku podejrzenia gruźlicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena czynników determinujących rozpoczęcie empirycznego leczenia przeciwgruźliczego w przypadku prawdopodobnej TBP, w 5-punktowej skali Likerta
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj