- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06390969
Badanie TBP wśród lekarzy chorób układu oddechowego
Ankieta na temat praktyki i interpretacji różnych testów diagnostycznych w kierunku gruźliczego zapalenia opłucnej wśród lekarzy chorób układu oddechowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Gruźlica (TB) jest jednym z głównych globalnych zagrożeń zdrowotnych. Szacuje się, że w 2021 r. gruźlicą zostanie zakażonych 10,6 mln osób, a 1,6 mln umrze z jej powodu. Oprócz zajęcia płuc jako głównego objawu gruźlicy, na różnych kontynentach obserwuje się rosnącą tendencję do występowania gruźlicy pozapłucnej (EPTB). Wśród EPTB, gruźlicze zapalenie opłucnej (TBP) było najczęstszą postacią w kilku dużych chińskich badaniach retrospektywnych.
Rozpoznanie TBP jest trudne ze względu na zajęcie paucibacillarne (gruźliczą chorobę wywoływaną przez niewielką liczbę bakterii) przestrzeni opłucnej. Rozpoznanie określonego TBP można postawić, jeśli posiew płynu opłucnowego na bakterie kwasoodporne (AFB) i Mycobacterium tuberculosis (MTB) wykaże pozytywne wyniki. Jednakże te konwencjonalne testy diagnostyczne na TBP są niewystarczająco czułe, a długi czas realizacji hodowli również opóźnia początkowe postępowanie kliniczne. Rozpoznanie określonego TBP może być również oparte na zgodnych wynikach histologicznych tkanki opłucnej uzyskanych w drodze biopsji (biopsja przyłóżkowa igłą Abrama, biopsja pod kontrolą obrazu w czasie rzeczywistym wykonywana przez radiologów lub doświadczonych lekarzy zajmujących się chorobami układu oddechowego lub pleuroskopia). Dostępność i czas oczekiwania na te procedury różnią się w zależności od regionu. Z tych powodów zamiast tego można postawić diagnozę prawdopodobnego TBP. Ta jednostka diagnostyczna opiera się na zgodnych objawach klinicznych z wysiękowym, limfocytowym wysiękiem opłucnowym i podwyższonymi biomarkerami płynu opłucnowego, zwykle deaminazą adenozyny (ADA), bez diagnostycznych wyników mikrobiologicznych i alternatywnego wyjaśnienia klinicznego [10]. Oprócz ADA płynu opłucnowego zbadano kilka biomarkerów płynu opłucnowego, które mogą pomóc w diagnozowaniu prawdopodobnego TBP. Dlatego u znacznej części pacjentów z podejrzeniem TBP można rozpocząć empiryczne leczenie przeciwgruźlicze w przypadku braku potwierdzającej diagnozy. Ponadto te wyzwania kliniczne w zakresie diagnostyki są spotęgowane w rozwijających się krajach Azji i Pacyfiku, gdzie współczesne narzędzia diagnostyczne mogą być niedostępne i utrudniać lokalną kontrolę gruźlicy.
Brakuje regionalnych, rzeczywistych dowodów na temat sposobu diagnozowania TBP i wykorzystania biomarkerów płynu opłucnowego w regionie Azji i Pacyfiku. Stawiamy hipotezę, że heterogeniczna praktyka w zakresie nowo pojawiającego się jednostronnego wysięku opłucnowego i zrozumienia różnych testów diagnostycznych do diagnozowania TBP w różnych krajach zależy od obciążenia gruźlicą i dostępności zaawansowanych usług leczenia opłucnej. Dlatego też międzynarodowe badanie ankietowe ma na celu zrozumienie rzeczywistej praktyki postępowania w przypadku nowo powstałego jednostronnego wysięku w jamie opłucnej, dostępności i wykorzystania różnych testów diagnostycznych w kierunku TBP oraz czynników determinujących moment rozpoczęcia empirycznego leczenia przeciwgruźliczego w przypadku TBP. wśród lekarzy chorób układu oddechowego w regionie Azji i Pacyfiku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze chorób układu oddechowego praktykujący w regionie Azji i Pacyfiku
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyrażaj zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Respondent ankiety
Wszyscy lekarze chorób układu oddechowego, którzy odpowiedzą na ankietę
|
Przekrojowa ankieta internetowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja o leczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
odsetek respondentów, którzy uznaliby TBP za jedno z rozpoznań różnicowych w obliczu nowo powstałego jednostronnego wysięku opłucnowego
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność testowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena dostępności różnych testów diagnostycznych do diagnozowania TBP w 5-punktowej skali Likerta
|
1 miesiąc
|
|
Zrozumienie choroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena zrozumienia i wykorzystania biomarkerów płynu opłucnowego w diagnostyce TBP wśród lekarzy zajmujących się chorobami układu oddechowego, w 5-punktowej skali Likerta
|
1 miesiąc
|
|
Decyzja o leczeniu w przypadku podejrzenia gruźlicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena czynników determinujących rozpoczęcie empirycznego leczenia przeciwgruźliczego w przypadku prawdopodobnej TBP, w 5-punktowej skali Likerta
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Gruźlica pozapłucna
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Choroby opłucnej
- Gruźlica
- Wysięk opłucnowy
- Gruźlica, opłucnej
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBP_survey
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)