- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390969
TBP-undersøgelse blandt luftvejslæger
En undersøgelse om praksis og fortolkning af forskellige diagnostiske tests for tuberkuløs pleuritis blandt luftvejslæger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tuberkulose (TB) er en af de største globale sundhedstrusler, med anslået 10,6 millioner mennesker inficeret med TB i 2021, hvoraf 1,6 millioner dør af sygdommen. Bortset fra pulmonal involvering som den vigtigste manifestation af TB, er der en stigende tendens til ekstrapulmonal TB (EPTB) rapporteret på forskellige kontinenter. Blandt EPTB var TB pleuritis (TBP) den mest udbredte form i flere store kinesiske retrospektive undersøgelser.
Diagnosticering af TBP er udfordrende på grund af paucibacillær involvering (TB-sygdom forårsaget af et lille antal bakterier) i pleurarummet. En diagnose af sikker TBP kan sikres, hvis de syrefaste baciller (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) kultur af pleuravæske afslører positive resultater. Disse konventionelle diagnostiske tests for TBP er imidlertid utilstrækkeligt følsomme, og dyrkningens lange behandlingstid ville også forsinke den indledende kliniske behandling. Diagnosen af bestemt TBP kan også være baseret på kompatible histologiske fund af pleuravævet opnået ved biopsiprocedurer (bedsidebiopsi med Abrams nål, billedstyret biopsi i realtid af radiologer eller erfarne respiratoriske læger eller pleuroskopi). Tilgængeligheden og ventetiden for disse procedurer varierer i forskellige regioner. På grund af disse grunde kan en diagnose af sandsynlig TBP forfølges i stedet. Denne diagnostiske enhed er baseret på kompatible kliniske præsentationer med eksudativ, lymfocytisk pleural effusion og hævede pleuralvæske biomarkører, almindeligvis adenosindeaminase (ADA), uden diagnostiske mikrobiologiske resultater og alternativ klinisk forklaring [10]. Bortset fra pleuralvæske ADA, er flere pleuravæskebiomarkører blevet undersøgt for at hjælpe med at diagnosticere sandsynlig TBP. Derfor kan en betydelig del af patienter, der mistænkes for at have TBP, få påbegyndt empirisk anti-TB-behandling i mangel af en bekræftende diagnose. Derudover er disse diagnostiske kliniske udfordringer forstørret blandt Asien-Stillehavslandene, hvor moderne diagnostiske værktøjer kan være utilgængelige og hindre lokal TB-kontrol.
Der er en mangel på regionale Asien-Stillehavs-evidens for, hvordan TBP diagnosticeres, og hvordan pleuralvæske biomarkører bruges. Vi antager, at heterogen praksis hen imod nyopstået unilateral pleuraeffusion og forståelse af forskellige diagnostiske tests til diagnosticering af TBP på tværs af forskellige lande afhænger af TB-byrden og tilgængeligheden af avancerede pleuratjenester. Derfor er et multinationalt undersøgelsesstudie designet til at forstå praksis i den virkelige verden med at håndtere nyopstået unilateral pleuraeffusion, tilgængeligheden og anvendelsen af forskellige diagnostiske tests for TBP og de faktorer, der bestemmer tidspunktet for påbegyndelse af empirisk anti-TB-behandling for TBP blandt luftvejslæger i Asien-Stillehavsområdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Luftvejslæger, der praktiserer i Asien-Stillehavsområdet
Ekskluderingskriterier:
- Giv ikke samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesrespondent
Alle luftvejslæger, der svarer på undersøgelsen
|
Tværsnitsundersøgelse online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsbeslutning
Tidsramme: 1 måned
|
andelen af respondenter, der ville betragte TBP som en af differentialdiagnoserne, når de nærmer sig nyopstået unilateral pleuraeffusion
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test tilgængelighed
Tidsramme: 1 måned
|
For at evaluere tilgængeligheden af forskellige diagnostiske tests til diagnosticering af TBP, i 5-punkts Likert-skala
|
1 måned
|
|
Sygdomsforståelse
Tidsramme: 1 måned
|
At evaluere forståelsen og anvendelsen af pleuralvæske biomarkører for TBP blandt respiratoriske læger, i 5-punkts Likert-skalaen
|
1 måned
|
|
Behandlingsbeslutning ved mistanke om tuberkulose
Tidsramme: 1 måned
|
For at evaluere de faktorer, der bestemmer initieringen af empirisk anti-TB-behandling for sandsynlig TBP, i 5-punkts Likert-skalaen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tuberkulose, Ekstrapulmonal
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Pleurale sygdomme
- Tuberkulose
- Pleural effusion
- Tuberkulose, Pleural
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- TBP_survey
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleural effusion
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAfsluttetChylous pleuraeffusion efter kardiothoraxkirurgiForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds
-
GistMed Ltd.UkendtPleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Pleural Pleurisy EffusionIsrael
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThorakoskopi | PleuraeffusionsforstyrrelseEgypten
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu