Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TBP-undersøgelse blandt luftvejslæger

26. marts 2026 opdateret af: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

En undersøgelse om praksis og fortolkning af forskellige diagnostiske tests for tuberkuløs pleuritis blandt luftvejslæger

Tuberkulose er en stor infektionssygdom med en høj dødelighedsbyrde i Asien-Stillehavsregionen og på verdensplan. Blandt forskellige typer ekstrapulmonal tuberkulose er tuberkuløs pleuritis (TBP) blandt de mest almindelige manifestationer. TBP er også en væsentlig underliggende årsag blandt patienter indlagt med nyopstået unilateral pleuraeffusion. Oparbejdningen af ​​TBP involverer ofte thoracentese for at hente pleuravæske og pleurabiopsi til mikrobiologiske og histologiske fortolkninger. Imidlertid er den diagnostiske nøjagtighed af disse tests af utilfredsstillende følsomhed, hvilket gør diagnosticering af TBP udfordrende. Derudover er visse tests, herunder pleuravæske adenosindeaminase (ADA), Mycobacterium tuberculosis polymerase kædereaktion (MTB PCR), avancerede biopsiprocedurer (f. billedstyret biopsi i realtid, pleuroskopi) er ikke let tilgængelige i udviklingsområder på grund af knaphed på ressourcer og mangel på ekspertise. Alle disse faktorer fører til heterogen praksis i at nærme sig nyopstået pleural effusion, fortolkning af pleural TB-undersøgelser og timing af TBP-behandlingsstart blandt respiratorlæger i forskellige Asien-Stillehavsregioner. Den foreslåede multinationale undersøgelse har til formål at forstå den virkelige kliniske praksis i at henvende sig til patienter med nyopstået unilateral pleural effusion og diagnosticere TBP i Asien-Stillehavsregioner med middel til høj TB-byrde. Resultaterne vil afspejle den nuværende praksis for diagnosticering af TBP, kliniske og ressourcemæssige uoverensstemmelser ved undersøgelse af TBP, håndtering af TBP og hjælpe med at prioritere behovet for yderligere forskning i TBP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tuberkulose (TB) er en af ​​de største globale sundhedstrusler, med anslået 10,6 millioner mennesker inficeret med TB i 2021, hvoraf 1,6 millioner dør af sygdommen. Bortset fra pulmonal involvering som den vigtigste manifestation af TB, er der en stigende tendens til ekstrapulmonal TB (EPTB) rapporteret på forskellige kontinenter. Blandt EPTB var TB pleuritis (TBP) den mest udbredte form i flere store kinesiske retrospektive undersøgelser.

Diagnosticering af TBP er udfordrende på grund af paucibacillær involvering (TB-sygdom forårsaget af et lille antal bakterier) i pleurarummet. En diagnose af sikker TBP kan sikres, hvis de syrefaste baciller (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) kultur af pleuravæske afslører positive resultater. Disse konventionelle diagnostiske tests for TBP er imidlertid utilstrækkeligt følsomme, og dyrkningens lange behandlingstid ville også forsinke den indledende kliniske behandling. Diagnosen af ​​bestemt TBP kan også være baseret på kompatible histologiske fund af pleuravævet opnået ved biopsiprocedurer (bedsidebiopsi med Abrams nål, billedstyret biopsi i realtid af radiologer eller erfarne respiratoriske læger eller pleuroskopi). Tilgængeligheden og ventetiden for disse procedurer varierer i forskellige regioner. På grund af disse grunde kan en diagnose af sandsynlig TBP forfølges i stedet. Denne diagnostiske enhed er baseret på kompatible kliniske præsentationer med eksudativ, lymfocytisk pleural effusion og hævede pleuralvæske biomarkører, almindeligvis adenosindeaminase (ADA), uden diagnostiske mikrobiologiske resultater og alternativ klinisk forklaring [10]. Bortset fra pleuralvæske ADA, er flere pleuravæskebiomarkører blevet undersøgt for at hjælpe med at diagnosticere sandsynlig TBP. Derfor kan en betydelig del af patienter, der mistænkes for at have TBP, få påbegyndt empirisk anti-TB-behandling i mangel af en bekræftende diagnose. Derudover er disse diagnostiske kliniske udfordringer forstørret blandt Asien-Stillehavslandene, hvor moderne diagnostiske værktøjer kan være utilgængelige og hindre lokal TB-kontrol.

Der er en mangel på regionale Asien-Stillehavs-evidens for, hvordan TBP diagnosticeres, og hvordan pleuralvæske biomarkører bruges. Vi antager, at heterogen praksis hen imod nyopstået unilateral pleuraeffusion og forståelse af forskellige diagnostiske tests til diagnosticering af TBP på tværs af forskellige lande afhænger af TB-byrden og tilgængeligheden af ​​avancerede pleuratjenester. Derfor er et multinationalt undersøgelsesstudie designet til at forstå praksis i den virkelige verden med at håndtere nyopstået unilateral pleuraeffusion, tilgængeligheden og anvendelsen af ​​forskellige diagnostiske tests for TBP og de faktorer, der bestemmer tidspunktet for påbegyndelse af empirisk anti-TB-behandling for TBP blandt luftvejslæger i Asien-Stillehavsområdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

418

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spørgeskemaet vil blive sendt via sociale medier, herunder WhatsApp, Facebook, X (tidligere kendt som Twitter), rettet mod luftvejslæger, der praktiserer i forskellige Asien-Stillehavsregioner, især regioner med middel til høj TB-byrde, gennem sneboldprøvetagning. Disse regioner omfatter Kina, Hong Kong, Indien, Malaysia, Filippinerne, Singapore, Taiwan (baseret på ansøgernes netværk) og videre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Luftvejslæger, der praktiserer i Asien-Stillehavsområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Giv ikke samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesrespondent
Alle luftvejslæger, der svarer på undersøgelsen
Tværsnitsundersøgelse online

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsbeslutning
Tidsramme: 1 måned
andelen af ​​respondenter, der ville betragte TBP som en af ​​differentialdiagnoserne, når de nærmer sig nyopstået unilateral pleuraeffusion
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test tilgængelighed
Tidsramme: 1 måned
For at evaluere tilgængeligheden af ​​forskellige diagnostiske tests til diagnosticering af TBP, i 5-punkts Likert-skala
1 måned
Sygdomsforståelse
Tidsramme: 1 måned
At evaluere forståelsen og anvendelsen af ​​pleuralvæske biomarkører for TBP blandt respiratoriske læger, i 5-punkts Likert-skalaen
1 måned
Behandlingsbeslutning ved mistanke om tuberkulose
Tidsramme: 1 måned
For at evaluere de faktorer, der bestemmer initieringen af ​​empirisk anti-TB-behandling for sandsynlig TBP, i 5-punkts Likert-skalaen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Abonner