- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06390969
Опрос ТБП среди врачей-респираторов
Обзор практики и интерпретации различных диагностических тестов туберкулезного плеврита среди врачей-респираторов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Туберкулез (ТБ) является одной из основных глобальных угроз здоровью: по оценкам, в 2021 году туберкулезом заразятся 10,6 миллиона человек, а 1,6 миллиона умрут от этой болезни. Помимо поражения легких как основного проявления туберкулеза, на разных континентах наблюдается тенденция к увеличению случаев внелегочного туберкулеза (ВЛТБ). Среди ВПТБ туберкулезный плеврит (ТБП) был наиболее распространенной формой в нескольких крупных китайских ретроспективных исследованиях.
Диагностика ТБП затруднена из-за малобациллярного поражения (туберкулезного заболевания, вызываемого небольшим количеством бактерий) плевральной полости. Диагноз определенного ТБП можно поставить, если посев плевральной жидкости на кислотоустойчивые бациллы (КУБ) и микобактерии туберкулеза (МТБ) дает положительные результаты. Однако эти традиционные диагностические тесты на ТБП недостаточно чувствительны, а длительное время получения культуры также может задержать первоначальное клиническое лечение. Диагноз определенного ТБП также может быть основан на совместимых гистологических данных плевральной ткани, полученных с помощью биопсии (прикроватная биопсия иглой Абрама, биопсия под визуальным контролем в реальном времени, проводимая рентгенологами или опытными врачами-респираторами, или плевроскопия). Доступность и время ожидания этих процедур различаются в разных регионах. По этим причинам вместо этого может быть поставлен диагноз вероятного ТБП. Этот диагностический объект основан на совместимых клинических проявлениях с экссудативным, лимфоцитарным плевральным выпотом и повышенным уровнем биомаркеров плевральной жидкости, обычно аденозиндезаминазы (АДА), без диагностических микробиологических результатов и альтернативного клинического объяснения [10]. Помимо ADA плевральной жидкости, было исследовано несколько биомаркеров плевральной жидкости, которые могут помочь в диагностике вероятного ТБП. Таким образом, у значительной части пациентов с подозрением на ТБП эмпирическое противотуберкулезное лечение может быть начато в отсутствие подтверждающего диагноза. Кроме того, эти диагностические клинические проблемы усугубляются в развивающихся странах Азиатско-Тихоокеанского региона, где современные диагностические инструменты могут быть недоступны и препятствовать местному контролю над туберкулезом.
В Азиатско-Тихоокеанском регионе отсутствуют реальные данные о том, как диагностируется ТБП и как используются биомаркеры плевральной жидкости. Мы предполагаем, что неоднородная практика в отношении впервые возникшего одностороннего плеврального выпота и понимание различных диагностических тестов для диагностики ТБП в разных странах зависит от бремени туберкулеза и доступности современных плевральных услуг. Таким образом, международное исследование призвано понять реальную практику лечения впервые возникшего одностороннего плеврального выпота, доступность и использование различных диагностических тестов на ТБП, а также факторы, определяющие время начала эмпирического противотуберкулезного лечения ТБП. среди врачей-респираторов в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ka Pang Chan, MBChB
- Номер телефона: 35052211
- Электронная почта: chankapang@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи-респираторы, практикующие в Азиатско-Тихоокеанском регионе
Критерий исключения:
- Не давать согласия на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Респондент опроса
Все врачи-респираторы, принявшие участие в опросе
|
Поперечное онлайн-опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Решение о лечении
Временное ограничение: 1 месяц
|
доля респондентов, которые рассматривают ТБП как один из дифференциальных диагнозов при впервые возникшем одностороннем плевральном выпоте
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тестовая доступность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить доступность различных диагностических тестов для диагностики ТБП по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
1 месяц
|
Понимание болезни
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить понимание и использование биомаркеров плевральной жидкости для ТБП среди врачей-респираторов по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
1 месяц
|
Решение о лечении при подозрении на туберкулез
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить факторы, определяющие начало эмпирического противотуберкулезного лечения при вероятной ТБП, по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Плевральные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Туберкулез, внелегочный
- Туберкулез
- Плевральный выпот
- Туберкулез, Плевральный
Другие идентификационные номера исследования
- TBP_survey
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты