Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос ТБП среди врачей-респираторов

29 апреля 2024 г. обновлено: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Обзор практики и интерпретации различных диагностических тестов туберкулезного плеврита среди врачей-респираторов

Туберкулез является основным инфекционным заболеванием с высоким бременем смертности в Азиатско-Тихоокеанском регионе и во всем мире. Среди различных форм внелегочного туберкулеза туберкулезный плеврит (ТБП) является одним из наиболее частых проявлений. ТБП также является основной причиной у пациентов, госпитализированных с впервые возникшим односторонним плевральным выпотом. Исследование ТБП часто включает торакоцентез для получения плевральной жидкости и биопсию плевры для микробиологической и гистологической интерпретации. Однако диагностическая точность этих тестов имеет неудовлетворительную чувствительность, что затрудняет диагностику ТБП. Кроме того, некоторые тесты, в том числе аденозиндезаминаза плевральной жидкости (АДА), полимеразная цепная реакция микобактерий туберкулеза (МТБ-ПЦР), сложные процедуры биопсии (например, биопсия под визуальным контролем в режиме реального времени, плевроскопия) недоступны в развивающихся регионах из-за нехватки ресурсов и отсутствия опыта. Все эти факторы приводят к неоднородной практике в подходах к впервые возникшему плевральному выпоту, интерпретации результатов исследования плеврального туберкулеза и сроках начала лечения ТБП среди врачей-респираторов в разных регионах Азиатско-Тихоокеанского региона. Предлагаемое международное исследование направлено на понимание реальной клинической практики подхода к пациентам с впервые возникшим односторонним плевральным выпотом и диагностики ТБП в Азиатско-Тихоокеанском регионе со средней и высокой степенью бремени туберкулеза. Результаты будут отражать текущую практику диагностики ТБП, клинические и ресурсные несоответствия в исследовании ТБП, ведении ТБП и помогут определить приоритетность необходимости дальнейших исследований ТБП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Туберкулез (ТБ) является одной из основных глобальных угроз здоровью: по оценкам, в 2021 году туберкулезом заразятся 10,6 миллиона человек, а 1,6 миллиона умрут от этой болезни. Помимо поражения легких как основного проявления туберкулеза, на разных континентах наблюдается тенденция к увеличению случаев внелегочного туберкулеза (ВЛТБ). Среди ВПТБ туберкулезный плеврит (ТБП) был наиболее распространенной формой в нескольких крупных китайских ретроспективных исследованиях.

Диагностика ТБП затруднена из-за малобациллярного поражения (туберкулезного заболевания, вызываемого небольшим количеством бактерий) плевральной полости. Диагноз определенного ТБП можно поставить, если посев плевральной жидкости на кислотоустойчивые бациллы (КУБ) и микобактерии туберкулеза (МТБ) дает положительные результаты. Однако эти традиционные диагностические тесты на ТБП недостаточно чувствительны, а длительное время получения культуры также может задержать первоначальное клиническое лечение. Диагноз определенного ТБП также может быть основан на совместимых гистологических данных плевральной ткани, полученных с помощью биопсии (прикроватная биопсия иглой Абрама, биопсия под визуальным контролем в реальном времени, проводимая рентгенологами или опытными врачами-респираторами, или плевроскопия). Доступность и время ожидания этих процедур различаются в разных регионах. По этим причинам вместо этого может быть поставлен диагноз вероятного ТБП. Этот диагностический объект основан на совместимых клинических проявлениях с экссудативным, лимфоцитарным плевральным выпотом и повышенным уровнем биомаркеров плевральной жидкости, обычно аденозиндезаминазы (АДА), без диагностических микробиологических результатов и альтернативного клинического объяснения [10]. Помимо ADA плевральной жидкости, было исследовано несколько биомаркеров плевральной жидкости, которые могут помочь в диагностике вероятного ТБП. Таким образом, у значительной части пациентов с подозрением на ТБП эмпирическое противотуберкулезное лечение может быть начато в отсутствие подтверждающего диагноза. Кроме того, эти диагностические клинические проблемы усугубляются в развивающихся странах Азиатско-Тихоокеанского региона, где современные диагностические инструменты могут быть недоступны и препятствовать местному контролю над туберкулезом.

В Азиатско-Тихоокеанском регионе отсутствуют реальные данные о том, как диагностируется ТБП и как используются биомаркеры плевральной жидкости. Мы предполагаем, что неоднородная практика в отношении впервые возникшего одностороннего плеврального выпота и понимание различных диагностических тестов для диагностики ТБП в разных странах зависит от бремени туберкулеза и доступности современных плевральных услуг. Таким образом, международное исследование призвано понять реальную практику лечения впервые возникшего одностороннего плеврального выпота, доступность и использование различных диагностических тестов на ТБП, а также факторы, определяющие время начала эмпирического противотуберкулезного лечения ТБП. среди врачей-респираторов в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ka Pang Chan, MBChB
  • Номер телефона: 35052211
  • Электронная почта: chankapang@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анкета будет разослана через социальные сети, включая WhatsApp, Facebook, X (ранее известный как Twitter), и будет адресована врачам-респираторам, практикующим в различных регионах Азиатско-Тихоокеанского региона, особенно в регионах со средним и высоким уровнем бремени туберкулеза, путем выборки методом снежного кома. В число этих регионов входят Китай, Гонконг, Индия, Малайзия, Филиппины, Сингапур, Тайвань (на основе сети заявителей) и другие регионы.

Описание

Критерии включения:

  • Врачи-респираторы, практикующие в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Критерий исключения:

  • Не давать согласия на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Респондент опроса
Все врачи-респираторы, принявшие участие в опросе
Поперечное онлайн-опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Решение о лечении
Временное ограничение: 1 месяц
доля респондентов, которые рассматривают ТБП как один из дифференциальных диагнозов при впервые возникшем одностороннем плевральном выпоте
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестовая доступность
Временное ограничение: 1 месяц
Оценить доступность различных диагностических тестов для диагностики ТБП по 5-балльной шкале Лайкерта.
1 месяц
Понимание болезни
Временное ограничение: 1 месяц
Оценить понимание и использование биомаркеров плевральной жидкости для ТБП среди врачей-респираторов по 5-балльной шкале Лайкерта.
1 месяц
Решение о лечении при подозрении на туберкулез
Временное ограничение: 1 месяц
Оценить факторы, определяющие начало эмпирического противотуберкулезного лечения при вероятной ТБП, по 5-балльной шкале Лайкерта.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос

Подписаться