Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TBP-undersøkelse blant luftveisleger

29. april 2024 oppdatert av: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

En undersøkelse om praksis og tolkning av ulike diagnostiske tester for tuberkuløs pleuritt blant luftveisleger

Tuberkulose er en alvorlig infeksjonssykdom med høy dødelighet i Asia-Stillehavsregionen og over hele verden. Blant ulike typer ekstrapulmonal tuberkulose er tuberkuløs pleuritt (TBP) blant de vanligste manifestasjonene. TBP er også en viktig underliggende årsak blant pasienter innlagt på sykehus med nyoppstått unilateral pleural effusjon. Opparbeidelsen av TBP involverer ofte thoracentese for å hente pleuravæske og pleurabiopsi for mikrobiologiske og histologiske tolkninger. Imidlertid er den diagnostiske nøyaktigheten til disse testene av utilfredsstillende følsomhet, noe som gjør diagnostisering av TBP utfordrende. I tillegg, visse tester, inkludert pleuravæske adenosindeaminase (ADA), Mycobacterium tuberculosis polymerase kjedereaksjon (MTB PCR), avanserte biopsiprosedyrer (f. sanntids bildeveiledet biopsi, pleuroskopi) er ikke lett tilgjengelig i utviklingsregioner på grunn av knapphet på ressurser og mangel på ekspertise. Alle disse faktorene fører til heterogen praksis i å nærme seg nyoppstått pleural effusjon, tolkning av pleural TB-undersøkelser og tidspunkt for initiering av TBP-behandling blant luftveisleger i forskjellige Asia-Stillehavsregioner. Den foreslåtte multinasjonale undersøkelsen tar sikte på å forstå den virkelige kliniske praksisen når det gjelder å henvende seg til pasienter med nyoppstått unilateral pleural effusjon og diagnostisere TBP i Asia-Stillehavsregioner med middels til høy TB-byrde. Resultatene vil gjenspeile gjeldende praksis for diagnostisering av TBP, kliniske og ressursavvik ved undersøkelse av TBP, behandling av TBP og bidra til å prioritere behovet for videre forskning på TBP

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tuberkulose (TB) er en av de største globale helsetruslene, med anslagsvis 10,6 millioner mennesker smittet med TB i 2021, med 1,6 millioner som dør av sykdommen. Bortsett fra pulmonal involvering som den viktigste manifestasjonen av TB, er det en økende trend med ekstrapulmonal TB (EPTB) rapportert på forskjellige kontinenter. Blant EPTB var TB pleuritt (TBP) den mest utbredte formen i flere store kinesiske retrospektive studier.

Diagnostisering av TBP er utfordrende på grunn av paucibacillær involvering (TB-sykdom forårsaket av et lite antall bakterier) i pleurarommet. En diagnose av sikker TBP kan sikres hvis de syrefaste basillene (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) kulturen av pleuravæske viser positive resultater. Imidlertid er disse konvensjonelle diagnostiske testene for TBP utilstrekkelig sensitive, og den lange behandlingstiden for dyrking vil også forsinke den første kliniske behandlingen. Diagnosen bestemt TBP kan også være basert på kompatible histologiske funn av pleuravevet oppnådd ved biopsiprosedyrer (biopsi ved sengen med Abrams nål, sanntidsbildeveiledet biopsi av radiologer eller erfarne luftveisleger, eller pleuroskopi). Tilgjengeligheten og ventetiden for disse prosedyrene varierer i ulike regioner. På grunn av disse årsakene kan en diagnose av sannsynlig TBP bli forfulgt i stedet. Denne diagnostiske enheten er basert på kompatible kliniske presentasjoner med eksudativ, lymfocytisk pleural effusjon og forhøyede pleuravæskebiomarkører, vanligvis adenosindeaminase (ADA), uten diagnostiske mikrobiologiske resultater og alternativ klinisk forklaring [10]. Annet enn pleuralvæske ADA, har flere pleuralvæskebiomarkører blitt utforsket for å hjelpe til med å diagnostisere sannsynlig TBP. Derfor kan en betydelig andel av pasienter som mistenkes å ha TBP få igangsatt empirisk anti-TB-behandling i fravær av bekreftende diagnose. I tillegg er disse diagnostiske kliniske utfordringene forstørret blant utviklingsland i Asia-Stillehavet der moderne diagnostiske verktøy kan være utilgjengelige og hindre lokal TB-kontroll.

Det er mangel på regionale Asia-Stillehavs-bevis for hvordan TBP blir diagnostisert og hvordan biomarkører for pleuralvæske brukes. Vi antar at heterogen praksis mot nyoppstått unilateral pleural effusjon og forståelse av ulike diagnostiske tester for diagnostisering av TBP på tvers av forskjellige land avhenger av TB-byrden og tilgjengeligheten til avanserte pleuratjenester. Derfor er en multinasjonal spørreundersøkelse designet for å forstå praksisen i den virkelige verden for å håndtere nyoppstått unilateral pleural effusjon, tilgjengeligheten og bruken av forskjellige diagnostiske tester for TBP, og faktorene som bestemmer tidspunktet for å starte empirisk anti-TB-behandling for TBP blant luftveisleger i Asia-Stillehavsregionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spørreskjemaet vil bli sendt via sosiale medier, inkludert WhatsApp, Facebook, X (tidligere kjent som Twitter), rettet mot luftveisleger som praktiserer i ulike Asia-Stillehavsregioner, spesielt regioner med middels til høy TB-belastning, gjennom prøvetaking av snøballer. Disse regionene inkluderer Kina, Hong Kong, India, Malaysia, Filippinene, Singapore, Taiwan (basert på nettverket til søkerne) og utover.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Luftveisleger som praktiserer i Asia-Stillehavsregionen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Respondent i undersøkelsen
Alle luftveisleger som svarer på undersøkelsen
Tverrsnittsundersøkelse på nett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsvedtak
Tidsramme: 1 måned
andelen av respondentene som vil vurdere TBP som en av differensialdiagnosene når de nærmer seg nyoppstått unilateral pleuraeffusjon
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testtilgjengelighet
Tidsramme: 1 måned
For å evaluere tilgjengeligheten av forskjellige diagnostiske tester for diagnostisering av TBP, i 5-punkts Likert-skala
1 måned
Sykdomsforståelse
Tidsramme: 1 måned
For å evaluere forståelsen og bruken av pleuralvæske biomarkører for TBP blant respiratorleger, i 5-punkts Likert-skala
1 måned
Behandlingsvedtak ved mistanke om tuberkulose
Tidsramme: 1 måned
For å evaluere faktorene som bestemmer initiering av empirisk anti-TB-behandling for sannsynlig TBP, i 5-punkts Likert-skala
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleuravæske

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere