- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06390969
TBP-undersøkelse blant luftveisleger
En undersøkelse om praksis og tolkning av ulike diagnostiske tester for tuberkuløs pleuritt blant luftveisleger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tuberkulose (TB) er en av de største globale helsetruslene, med anslagsvis 10,6 millioner mennesker smittet med TB i 2021, med 1,6 millioner som dør av sykdommen. Bortsett fra pulmonal involvering som den viktigste manifestasjonen av TB, er det en økende trend med ekstrapulmonal TB (EPTB) rapportert på forskjellige kontinenter. Blant EPTB var TB pleuritt (TBP) den mest utbredte formen i flere store kinesiske retrospektive studier.
Diagnostisering av TBP er utfordrende på grunn av paucibacillær involvering (TB-sykdom forårsaket av et lite antall bakterier) i pleurarommet. En diagnose av sikker TBP kan sikres hvis de syrefaste basillene (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) kulturen av pleuravæske viser positive resultater. Imidlertid er disse konvensjonelle diagnostiske testene for TBP utilstrekkelig sensitive, og den lange behandlingstiden for dyrking vil også forsinke den første kliniske behandlingen. Diagnosen bestemt TBP kan også være basert på kompatible histologiske funn av pleuravevet oppnådd ved biopsiprosedyrer (biopsi ved sengen med Abrams nål, sanntidsbildeveiledet biopsi av radiologer eller erfarne luftveisleger, eller pleuroskopi). Tilgjengeligheten og ventetiden for disse prosedyrene varierer i ulike regioner. På grunn av disse årsakene kan en diagnose av sannsynlig TBP bli forfulgt i stedet. Denne diagnostiske enheten er basert på kompatible kliniske presentasjoner med eksudativ, lymfocytisk pleural effusjon og forhøyede pleuravæskebiomarkører, vanligvis adenosindeaminase (ADA), uten diagnostiske mikrobiologiske resultater og alternativ klinisk forklaring [10]. Annet enn pleuralvæske ADA, har flere pleuralvæskebiomarkører blitt utforsket for å hjelpe til med å diagnostisere sannsynlig TBP. Derfor kan en betydelig andel av pasienter som mistenkes å ha TBP få igangsatt empirisk anti-TB-behandling i fravær av bekreftende diagnose. I tillegg er disse diagnostiske kliniske utfordringene forstørret blant utviklingsland i Asia-Stillehavet der moderne diagnostiske verktøy kan være utilgjengelige og hindre lokal TB-kontroll.
Det er mangel på regionale Asia-Stillehavs-bevis for hvordan TBP blir diagnostisert og hvordan biomarkører for pleuralvæske brukes. Vi antar at heterogen praksis mot nyoppstått unilateral pleural effusjon og forståelse av ulike diagnostiske tester for diagnostisering av TBP på tvers av forskjellige land avhenger av TB-byrden og tilgjengeligheten til avanserte pleuratjenester. Derfor er en multinasjonal spørreundersøkelse designet for å forstå praksisen i den virkelige verden for å håndtere nyoppstått unilateral pleural effusjon, tilgjengeligheten og bruken av forskjellige diagnostiske tester for TBP, og faktorene som bestemmer tidspunktet for å starte empirisk anti-TB-behandling for TBP blant luftveisleger i Asia-Stillehavsregionen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052211
- E-post: chankapang@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Luftveisleger som praktiserer i Asia-Stillehavsregionen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Respondent i undersøkelsen
Alle luftveisleger som svarer på undersøkelsen
|
Tverrsnittsundersøkelse på nett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsvedtak
Tidsramme: 1 måned
|
andelen av respondentene som vil vurdere TBP som en av differensialdiagnosene når de nærmer seg nyoppstått unilateral pleuraeffusjon
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Testtilgjengelighet
Tidsramme: 1 måned
|
For å evaluere tilgjengeligheten av forskjellige diagnostiske tester for diagnostisering av TBP, i 5-punkts Likert-skala
|
1 måned
|
Sykdomsforståelse
Tidsramme: 1 måned
|
For å evaluere forståelsen og bruken av pleuralvæske biomarkører for TBP blant respiratorleger, i 5-punkts Likert-skala
|
1 måned
|
Behandlingsvedtak ved mistanke om tuberkulose
Tidsramme: 1 måned
|
For å evaluere faktorene som bestemmer initiering av empirisk anti-TB-behandling for sannsynlig TBP, i 5-punkts Likert-skala
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBP_survey
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleuravæske
-
Aly Sherif HassaballaFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.FullførtPleural og lunge ultralyd
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetPleural bifasisk mesothelioma | Pleural epithelioid mesothelioma | Stage I Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IA Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IB Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage II Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IIIA Pleural Malignt Mesothelioma...Forente stater, Canada
-
Yale UniversityTilbaketrukketPleuravæske | Ondartet pleuraeffusjon | Pleurodesis | Pleural effusjoner, kronisk | Pleural effusjon på grunn av kongestiv hjertesvikt | Pleural effusjon under tilstander klassifisert andre steder
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Peritoneal malignt mesothelioma | Pleural bifasisk mesothelioma | Pleural epithelioid mesothelioma | Pleural ondartet mesothelioma | Pleural Sarcomatoid Mesothelioma | Tilbakevendende peritoneal malignt mesothelioma | Tilbakevendende pleural malignt mesothelioma og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Stage III Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage I Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage IA Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage IB Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage II Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleural neoplasmaForente stater
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAvsluttetPleuravæske | Pleural effusjon ondartetCanada
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater