- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06390969
TBP-tutkimus hengityslääkäreiden keskuudessa
Tutkimus erilaisten tuberkuloosin pleuriitin diagnostisten testien käytännöstä ja tulkinnasta hengityselinlääkärien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi (TB) on yksi suurimmista maailmanlaajuisista terveysuhkista, ja arviolta 10,6 miljoonaa ihmistä sai tuberkuloositartunnan vuonna 2021 ja 1,6 miljoonaa kuoli tautiin. Sen lisäksi, että tuberkuloosin pääasiallisena ilmentymänä on keuhkovaurio, keuhkojen ulkopuolista tuberkuloosia (EPTB) on raportoitu kasvavassa määrin eri mantereilla. EPTB:stä TB-keuhkopussintulehdus (TBP) oli yleisin muoto useissa suurissa kiinalaisissa retrospektiivisissä tutkimuksissa.
TBP:n diagnosointi on haastavaa keuhkopussin tilan pausibasillaarisen osallistumisen (pienen bakteerimäärän aiheuttama TB-sairaus) vuoksi. Varman TBP:n diagnoosi voidaan varmistaa, jos keuhkopussin nesteen haponkestävä basilli (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) -viljelmä paljastaa positiivisia tuloksia. Nämä tavanomaiset TBP:n diagnostiset testit eivät kuitenkaan ole riittävän herkkiä, ja viljelyn pitkä läpimenoaika viivästyttäisi myös alkuperäistä kliinistä hoitoa. Varman TBP:n diagnoosi voi perustua myös yhteensopiviin histologisiin löydöksiin keuhkopussin kudoksesta, jotka on saatu biopsiatoimenpiteillä (vuodebiopsia Abramin neulalla, reaaliaikainen kuvaohjattu biopsia radiologien tai kokeneiden hengityslääkäreiden toimesta tai pleuroskopia). Näiden toimenpiteiden saatavuus ja odotusaika vaihtelevat eri alueilla. Näistä syistä johtuen todennäköisen TBP-diagnoosin sijasta voidaan jatkaa. Tämä diagnostinen kokonaisuus perustuu yhteensopiviin kliinisiin esityksiin, joissa on eksudatiivisia, lymfosyyttisiä keuhkopussin effuusiota ja kohonneita keuhkopussin nesteen biomarkkereita, tavallisesti adenosiinideaminaasi (ADA), ilman diagnostisia mikrobiologisia tuloksia ja vaihtoehtoista kliinistä selitystä [10]. Keuhkopussin nesteen ADA:n lisäksi useita keuhkopussin nesteen biomarkkereita on tutkittu auttamaan todennäköisen TBP:n diagnosoinnissa. Siksi merkittävä osa potilaista, joilla epäillään olevan TBP, saatetaan aloittaa empiirinen anti-TB-hoito ilman vahvistavaa diagnoosia. Lisäksi nämä diagnostiset kliiniset haasteet korostuvat Aasian ja Tyynenmeren kehitysmaissa, joissa nykyaikaiset diagnostiset työkalut eivät välttämättä ole saatavilla ja estävät paikallisen tuberkuloosin hallinnan.
Alueellisista Aasian ja Tyynenmeren alueen todellisista todisteista ei ole puutetta siitä, kuinka TBP diagnosoidaan ja kuinka keuhkopussin nesteen biomarkkereita käytetään. Oletamme, että heterogeeninen käytäntö uuden yksipuolisen keuhkopussin effuusion suhteen ja erilaisten diagnostisten testien ymmärtäminen TBP:n diagnosoimiseksi eri maissa riippuu tuberkuloosin rasituksesta ja kehittyneiden keuhkopussin palvelujen saatavuudesta. Siksi monikansallinen tutkimustutkimus on suunniteltu ymmärtämään todellista käytäntöä uuden ilmenevän yksipuolisen keuhkopussin effuusion hallinnassa, erilaisten TBP:n diagnostisten testien saatavuutta ja käyttöä sekä tekijöitä, jotka määräävät TBP:n empiirisen anti-TB-hoidon aloittamisen ajoituksen. hengityselinlääkärien keskuudessa Aasian ja Tyynenmeren alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ka Pang Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 35052211
- Sähköposti: chankapang@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aasian ja Tyynenmeren alueella työskentelevät hengityselinlääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Älä suostu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kyselyyn vastaaja
Kaikki kyselyyn vastaavat hengityslääkärit
|
Poikkileikkaus online-kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitopäätös
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
niiden vastaajien osuus, jotka pitävät TBP:tä yhtenä erotusdiagnoosina lähestyessään uutta yksipuolista pleuraeffuusiota
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testauksen saatavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida erilaisten diagnostisten testien saatavuutta TBP:n diagnosoimiseksi 5 pisteen Likert-asteikolla
|
1 kuukausi
|
Taudin ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida keuhkopussin nesteen biomarkkerien ymmärrystä ja käyttöä TBP:lle hengityslääkäreiden keskuudessa 5 pisteen Likert-asteikolla
|
1 kuukausi
|
Hoitopäätös tuberkuloosiepäilystä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida tekijöitä, jotka määräävät empiirisen tuberkuloosihoidon aloittamisen todennäköisen tuberkuloosin tapauksessa 5 pisteen Likert-asteikolla
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkopussin sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Tuberkuloosi, keuhkojen ulkopuolinen
- Tuberkuloosi
- Pleuraeffuusio
- Tuberkuloosi, keuhkopussin
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBP_survey
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat