Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TBP-tutkimus hengityslääkäreiden keskuudessa

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Tutkimus erilaisten tuberkuloosin pleuriitin diagnostisten testien käytännöstä ja tulkinnasta hengityselinlääkärien keskuudessa

Tuberkuloosi on merkittävä tartuntatauti, jonka kuolleisuustaakka on korkea Aasian ja Tyynenmeren alueella sekä maailmanlaajuisesti. Erityyppisten ekstrapulmonaaristen tuberkuloosien joukossa tuberkuloottinen pleuriitti (TBP) on yksi yleisimmistä ilmenemismuodoista. TBP on myös merkittävä taustalla oleva syy potilailla, jotka joutuvat sairaalaan vasta alkaneen yksipuolisen pleuraeffuusion vuoksi. TBP:n käsittelyyn kuuluu usein keuhkopussin nestettä ja keuhkopussin biopsia mikrobiologista ja histologista tulkintaa varten. Näiden testien diagnostinen tarkkuus on kuitenkin epätyydyttävä herkkyys, mikä tekee TBP:n diagnosoinnista haastavaa. Lisäksi tietyt testit, mukaan lukien pleuranesteen adenosiinideaminaasi (ADA), Mycobacterium tuberculosis -polymeraasiketjureaktio (MTB PCR), edistyneet biopsiatoimenpiteet (esim. reaaliaikainen kuvaohjattu biopsia, pleuroskopia) eivät ole helposti saatavilla kehittyvillä alueilla resurssien niukkuuden ja asiantuntemuksen puutteen vuoksi. Kaikki nämä tekijät johtavat heterogeeniseen käytäntöön lähestyä uutta keuhkopussin effuusiota, tulkita keuhkopussin TB-tutkimuksia ja ajoittaa TBP-hoidon aloittamisen eri Aasian ja Tyynenmeren alueiden hengityslääkäreiden keskuudessa. Ehdotetun monikansallisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää todellista kliinistä käytäntöä lähestyä potilaita, joilla on uusi yksipuolinen pleuraeffuusio, ja diagnosoida TBP Aasian ja Tyynenmeren alueilla, joilla tuberkuloositaakka on keskitasoa tai korkea. Tulokset heijastavat nykyistä TBP:n diagnosointikäytäntöä, kliinisiä ja resurssieroja TBP:n tutkinnassa, TBP:n hallintaa ja auttavat priorisoimaan TBP:n lisätutkimuksen tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on yksi suurimmista maailmanlaajuisista terveysuhkista, ja arviolta 10,6 miljoonaa ihmistä sai tuberkuloositartunnan vuonna 2021 ja 1,6 miljoonaa kuoli tautiin. Sen lisäksi, että tuberkuloosin pääasiallisena ilmentymänä on keuhkovaurio, keuhkojen ulkopuolista tuberkuloosia (EPTB) on raportoitu kasvavassa määrin eri mantereilla. EPTB:stä TB-keuhkopussintulehdus (TBP) oli yleisin muoto useissa suurissa kiinalaisissa retrospektiivisissä tutkimuksissa.

TBP:n diagnosointi on haastavaa keuhkopussin tilan pausibasillaarisen osallistumisen (pienen bakteerimäärän aiheuttama TB-sairaus) vuoksi. Varman TBP:n diagnoosi voidaan varmistaa, jos keuhkopussin nesteen haponkestävä basilli (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) -viljelmä paljastaa positiivisia tuloksia. Nämä tavanomaiset TBP:n diagnostiset testit eivät kuitenkaan ole riittävän herkkiä, ja viljelyn pitkä läpimenoaika viivästyttäisi myös alkuperäistä kliinistä hoitoa. Varman TBP:n diagnoosi voi perustua myös yhteensopiviin histologisiin löydöksiin keuhkopussin kudoksesta, jotka on saatu biopsiatoimenpiteillä (vuodebiopsia Abramin neulalla, reaaliaikainen kuvaohjattu biopsia radiologien tai kokeneiden hengityslääkäreiden toimesta tai pleuroskopia). Näiden toimenpiteiden saatavuus ja odotusaika vaihtelevat eri alueilla. Näistä syistä johtuen todennäköisen TBP-diagnoosin sijasta voidaan jatkaa. Tämä diagnostinen kokonaisuus perustuu yhteensopiviin kliinisiin esityksiin, joissa on eksudatiivisia, lymfosyyttisiä keuhkopussin effuusiota ja kohonneita keuhkopussin nesteen biomarkkereita, tavallisesti adenosiinideaminaasi (ADA), ilman diagnostisia mikrobiologisia tuloksia ja vaihtoehtoista kliinistä selitystä [10]. Keuhkopussin nesteen ADA:n lisäksi useita keuhkopussin nesteen biomarkkereita on tutkittu auttamaan todennäköisen TBP:n diagnosoinnissa. Siksi merkittävä osa potilaista, joilla epäillään olevan TBP, saatetaan aloittaa empiirinen anti-TB-hoito ilman vahvistavaa diagnoosia. Lisäksi nämä diagnostiset kliiniset haasteet korostuvat Aasian ja Tyynenmeren kehitysmaissa, joissa nykyaikaiset diagnostiset työkalut eivät välttämättä ole saatavilla ja estävät paikallisen tuberkuloosin hallinnan.

Alueellisista Aasian ja Tyynenmeren alueen todellisista todisteista ei ole puutetta siitä, kuinka TBP diagnosoidaan ja kuinka keuhkopussin nesteen biomarkkereita käytetään. Oletamme, että heterogeeninen käytäntö uuden yksipuolisen keuhkopussin effuusion suhteen ja erilaisten diagnostisten testien ymmärtäminen TBP:n diagnosoimiseksi eri maissa riippuu tuberkuloosin rasituksesta ja kehittyneiden keuhkopussin palvelujen saatavuudesta. Siksi monikansallinen tutkimustutkimus on suunniteltu ymmärtämään todellista käytäntöä uuden ilmenevän yksipuolisen keuhkopussin effuusion hallinnassa, erilaisten TBP:n diagnostisten testien saatavuutta ja käyttöä sekä tekijöitä, jotka määräävät TBP:n empiirisen anti-TB-hoidon aloittamisen ajoituksen. hengityselinlääkärien keskuudessa Aasian ja Tyynenmeren alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kyselylomake lähetetään sosiaalisen median, mukaan lukien WhatsApp, Facebook, X (aiemmin Twitter) kautta. Kyselyn kohteena ovat useilla Aasian ja Tyynenmeren alueilla, erityisesti keskitasoisen tai korkean tuberkuloositaakan omaavilla alueilla työskentelevät hengityselinlääkärit lumipallonäytteiden avulla. Näitä alueita ovat Kiina, Hongkong, Intia, Malesia, Filippiinit, Singapore, Taiwan (hakijoiden verkoston perusteella) ja muut.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aasian ja Tyynenmeren alueella työskentelevät hengityselinlääkärit

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä suostu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyselyyn vastaaja
Kaikki kyselyyn vastaavat hengityslääkärit
Poikkileikkaus online-kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitopäätös
Aikaikkuna: 1 kuukausi
niiden vastaajien osuus, jotka pitävät TBP:tä yhtenä erotusdiagnoosina lähestyessään uutta yksipuolista pleuraeffuusiota
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testauksen saatavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida erilaisten diagnostisten testien saatavuutta TBP:n diagnosoimiseksi 5 pisteen Likert-asteikolla
1 kuukausi
Taudin ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida keuhkopussin nesteen biomarkkerien ymmärrystä ja käyttöä TBP:lle hengityslääkäreiden keskuudessa 5 pisteen Likert-asteikolla
1 kuukausi
Hoitopäätös tuberkuloosiepäilystä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida tekijöitä, jotka määräävät empiirisen tuberkuloosihoidon aloittamisen todennäköisen tuberkuloosin tapauksessa 5 pisteen Likert-asteikolla
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio

Kliiniset tutkimukset Kysely

3
Tilaa