Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TBP-undersökning bland andningsläkare

29 april 2024 uppdaterad av: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

En undersökning om praxis och tolkning av olika diagnostiska tester för tuberkulös pleurit bland luftvägsläkare

Tuberkulos är en stor infektionssjukdom med en hög dödlighetsbörda i Asien-Stillahavsområdet och över hela världen. Bland olika typer av extrapulmonell tuberkulos är tuberkulös pleurit (TBP) bland de vanligaste manifestationerna. TBP är också en viktig bakomliggande orsak bland patienter inlagda på sjukhus med nyuppstått unilateral pleurautgjutning. Upparbetningen av TBP involverar ofta thoracentes för att hämta pleuralvätska och pleurabiopsi för mikrobiologiska och histologiska tolkningar. Den diagnostiska noggrannheten hos dessa tester är dock av otillfredsställande känslighet, vilket gör det svårt att diagnostisera TBP. Dessutom, vissa tester, inklusive pleuralvätska adenosindeaminas (ADA), Mycobacterium tuberculosis polymeraskedjereaktion (MTB PCR), avancerade biopsiprocedurer (t.ex. realtidsbildvägledd biopsi, pleuroskopi) är inte lätt tillgängliga i utvecklingsregioner på grund av knapphet på resurser och brist på expertis. Alla dessa faktorer leder till heterogen praxis när det gäller att närma sig nystartad pleural effusion, tolkning av pleural TB-undersökningar och tidpunkten för TBP-behandlingsinitiering bland andningsläkare i olika Asien-Stillahavsregioner. Den föreslagna multinationella undersökningen syftar till att förstå verklig klinisk praxis när det gäller att närma sig patienter med nyuppkomna unilateral pleurautgjutning och diagnostisera TBP i regioner i Asien och Stillahavsområdet med medelhög till hög TB-börda. Resultaten kommer att återspegla den nuvarande praxis att diagnostisera TBP, kliniska avvikelser och resursskillnader vid undersökning av TBP, hantering av TBP och hjälpa till att prioritera behovet av ytterligare forskning inom TBP

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tuberkulos (TB) är ett av de största globala hälsohoten, med uppskattningsvis 10,6 miljoner människor infekterade med tuberkulos 2021, med 1,6 miljoner dör av sjukdomen. Bortsett från lungpåverkan som den huvudsakliga manifestationen av tuberkulos, finns det en ökande trend av extrapulmonell tuberkulos (EPTB) som rapporteras på olika kontinenter. Bland EPTB var TB-pleurit (TBP) den vanligaste formen i flera stora kinesiska retrospektiva studier.

Att diagnostisera TBP är utmanande på grund av paucibacillär involvering (TB-sjukdom orsakad av ett litet antal bakterier) i pleurautrymmet. En diagnos av definitiv TBP kan säkras om de syrafasta bacillerna (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) kulturen av pleuravätska visar positiva resultat. Dessa konventionella diagnostiska tester för TBP är emellertid otillräckligt känsliga, och den långa behandlingstiden för odlingen skulle också försena den initiala kliniska behandlingen. Diagnosen definitiv TBP kan också baseras på kompatibla histologiska fynd av pleuravävnaden som erhållits genom biopsiprocedurer (biopsi vid sängkanten med Abrams nål, bildstyrd biopsi i realtid av radiologer eller erfarna andningsläkare eller pleuroskopi). Tillgängligheten och väntetiden för dessa procedurer varierar i olika regioner. På grund av dessa skäl kan en diagnos av trolig TBP eftersträvas istället. Denna diagnostiska enhet är baserad på kompatibla kliniska presentationer med exsudativ, lymfocytisk pleurautgjutning och förhöjda biomarkörer för pleuravätska, vanligen adenosindeaminas (ADA), utan diagnostiska mikrobiologiska resultat och alternativ klinisk förklaring [10]. Förutom pleuralvätska ADA har flera biomarkörer för pleuravätska undersökts för att hjälpa till att diagnostisera trolig TBP. Därför kan en betydande andel av patienter som misstänks ha TBP få empirisk anti-TB-behandling inledd i avsaknad av en bekräftande diagnos. Dessutom förstoras dessa diagnostiska kliniska utmaningar bland utvecklingsländer i Asien och Stillahavsområdet där moderna diagnostiska verktyg kan vara otillgängliga och hindra lokal TB-kontroll.

Det finns en brist på regionala Asien-Stillahavsområdets verkliga bevis för hur TBP diagnostiseras och hur biomarkörer för pleuralvätska används. Vi antar att heterogen praxis mot nystartad unilateral pleurautgjutning och förståelse av olika diagnostiska tester för att diagnostisera TBP i olika länder beror på tuberkulosbördan och tillgängligheten av avancerade pleuratjänster. Därför är en multinationell undersökning utformad för att förstå den verkliga praxisen för att hantera nystartad unilateral pleurautgjutning, tillgängligheten och användningen av olika diagnostiska tester för TBP och faktorerna som bestämmer tidpunkten för att initiera empirisk anti-TB-behandling för TBP bland andningsläkare i Asien-Stillahavsområdet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frågeformuläret kommer att skickas via sociala medier, inklusive WhatsApp, Facebook, X (tidigare känt som Twitter), inriktat på andningsläkare som praktiserar i olika Asien-Stillahavsregioner, särskilt regioner med medelhög till hög TB-börda, genom snöbollsprovtagning. Dessa regioner inkluderar Kina, Hongkong, Indien, Malaysia, Filippinerna, Singapore, Taiwan (baserat på de sökandes nätverk) och vidare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Andningsläkare som praktiserar i Asien-Stillahavsområdet

Exklusions kriterier:

  • Samtyck inte till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkätrespondent
Alla andningsläkare som svarar på enkäten
Tvärsnittsundersökning online

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsbeslut
Tidsram: 1 månad
andelen svarande som skulle betrakta TBP som en av differentialdiagnoserna när man närmar sig nyuppkomna unilateral pleurautgjutning
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testtillgänglighet
Tidsram: 1 månad
För att utvärdera tillgängligheten av olika diagnostiska tester för att diagnostisera TBP, i 5-punkts Likert-skala
1 månad
Sjukdomsförståelse
Tidsram: 1 månad
För att utvärdera förståelsen och användningen av biomarkörer för pleuralvätska för TBP bland andningsläkare, i 5-gradig Likert-skala
1 månad
Behandlingsbeslut vid misstänkt tuberkulos
Tidsram: 1 månad
För att utvärdera faktorerna som bestämmer initieringen av empirisk anti-TB-behandling för trolig TBP, i 5-gradig Likert-skala
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleural effusion

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera