- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06390969
TBP-undersökning bland andningsläkare
En undersökning om praxis och tolkning av olika diagnostiska tester för tuberkulös pleurit bland luftvägsläkare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tuberkulos (TB) är ett av de största globala hälsohoten, med uppskattningsvis 10,6 miljoner människor infekterade med tuberkulos 2021, med 1,6 miljoner dör av sjukdomen. Bortsett från lungpåverkan som den huvudsakliga manifestationen av tuberkulos, finns det en ökande trend av extrapulmonell tuberkulos (EPTB) som rapporteras på olika kontinenter. Bland EPTB var TB-pleurit (TBP) den vanligaste formen i flera stora kinesiska retrospektiva studier.
Att diagnostisera TBP är utmanande på grund av paucibacillär involvering (TB-sjukdom orsakad av ett litet antal bakterier) i pleurautrymmet. En diagnos av definitiv TBP kan säkras om de syrafasta bacillerna (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) kulturen av pleuravätska visar positiva resultat. Dessa konventionella diagnostiska tester för TBP är emellertid otillräckligt känsliga, och den långa behandlingstiden för odlingen skulle också försena den initiala kliniska behandlingen. Diagnosen definitiv TBP kan också baseras på kompatibla histologiska fynd av pleuravävnaden som erhållits genom biopsiprocedurer (biopsi vid sängkanten med Abrams nål, bildstyrd biopsi i realtid av radiologer eller erfarna andningsläkare eller pleuroskopi). Tillgängligheten och väntetiden för dessa procedurer varierar i olika regioner. På grund av dessa skäl kan en diagnos av trolig TBP eftersträvas istället. Denna diagnostiska enhet är baserad på kompatibla kliniska presentationer med exsudativ, lymfocytisk pleurautgjutning och förhöjda biomarkörer för pleuravätska, vanligen adenosindeaminas (ADA), utan diagnostiska mikrobiologiska resultat och alternativ klinisk förklaring [10]. Förutom pleuralvätska ADA har flera biomarkörer för pleuravätska undersökts för att hjälpa till att diagnostisera trolig TBP. Därför kan en betydande andel av patienter som misstänks ha TBP få empirisk anti-TB-behandling inledd i avsaknad av en bekräftande diagnos. Dessutom förstoras dessa diagnostiska kliniska utmaningar bland utvecklingsländer i Asien och Stillahavsområdet där moderna diagnostiska verktyg kan vara otillgängliga och hindra lokal TB-kontroll.
Det finns en brist på regionala Asien-Stillahavsområdets verkliga bevis för hur TBP diagnostiseras och hur biomarkörer för pleuralvätska används. Vi antar att heterogen praxis mot nystartad unilateral pleurautgjutning och förståelse av olika diagnostiska tester för att diagnostisera TBP i olika länder beror på tuberkulosbördan och tillgängligheten av avancerade pleuratjänster. Därför är en multinationell undersökning utformad för att förstå den verkliga praxisen för att hantera nystartad unilateral pleurautgjutning, tillgängligheten och användningen av olika diagnostiska tester för TBP och faktorerna som bestämmer tidpunkten för att initiera empirisk anti-TB-behandling för TBP bland andningsläkare i Asien-Stillahavsområdet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052211
- E-post: chankapang@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Andningsläkare som praktiserar i Asien-Stillahavsområdet
Exklusions kriterier:
- Samtyck inte till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Enkätrespondent
Alla andningsläkare som svarar på enkäten
|
Tvärsnittsundersökning online
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingsbeslut
Tidsram: 1 månad
|
andelen svarande som skulle betrakta TBP som en av differentialdiagnoserna när man närmar sig nyuppkomna unilateral pleurautgjutning
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Testtillgänglighet
Tidsram: 1 månad
|
För att utvärdera tillgängligheten av olika diagnostiska tester för att diagnostisera TBP, i 5-punkts Likert-skala
|
1 månad
|
Sjukdomsförståelse
Tidsram: 1 månad
|
För att utvärdera förståelsen och användningen av biomarkörer för pleuralvätska för TBP bland andningsläkare, i 5-gradig Likert-skala
|
1 månad
|
Behandlingsbeslut vid misstänkt tuberkulos
Tidsram: 1 månad
|
För att utvärdera faktorerna som bestämmer initieringen av empirisk anti-TB-behandling för trolig TBP, i 5-gradig Likert-skala
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TBP_survey
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pleural effusion
-
Naestved HospitalAvslutadMalign pleural effusion | Exsudativ pleural effusionDanmark
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAvslutadChylous Pleural Effusion efter hjärt-thoraxkirurgiFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringPleural neoplasmFörenta staterna
-
Beijing Chao Yang HospitalOkändBilateral pleural effusionKina
-
Sheng HuWuhan Binhui Biotechnology Co., Ltd.RekryteringMalign pleural effusion | Malign peritoneal effusionKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkändMalign ascites | Malign pleural effusion,Kina
-
Samsung Medical CenterAvslutadUnilatral Pleural EffusionKorea, Republiken av
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Avslutad
-
University College Hospital, IbadanWest African College of SurgeonsOkändMalign pleural effusionNigeria
-
Wuhan Union Hospital, ChinaOkänd
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad