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呼吸科医生的 TBP 调查

2026年3月26日 更新者:Ka Pang Chan、Chinese University of Hong Kong

呼吸科医生对结核性胸膜炎各种诊断测试的实践和解释的调查

结核病是亚太地区乃至全球死亡率较高的主要传染病。 在各种类型的肺外结核中,结核性胸膜炎(TBP)是最常见的表现之一。 TBP 也是新发单侧胸腔积液住院患者的一个主要原因。 TBP 的检查经常涉及胸腔穿刺术以回收胸膜液和胸膜活检以进行微生物学和组织学解释。 然而,这些测试的诊断准确性和敏感性并不令人满意,使得TBP的诊断具有挑战性。 此外,某些测试,包括胸水腺苷脱氨酶 (ADA)、结核分枝杆菌聚合酶链反应 (MTB PCR)、先进的活检程序(例如, 由于资源匮乏和缺乏专业知识,发展中地区不易获得实时图像引导活检、胸膜镜检查等技术。 所有这些因素导致亚太地区不同地区的呼吸科医生在处理新发胸腔积液、胸膜结核检查的解释以及开始 TBP 治疗的时机方面存在不同的做法。 拟议的多国调查旨在了解中度至高结核病负担的亚太地区新发单侧胸腔积液患者和诊断 TBP 的真实临床实践。 结果将反映目前诊断 TBP 的实践、研究 TBP 的临床和资源差异、TBP 的管理,并有助于优先考虑 TBP 进一步研究的需要

研究概览

地位

完全的

详细说明

结核病 (TB) 是全球主要的健康威胁之一,预计 2021 年将有 1060 万人感染结核病,其中 160 万人死于该病。 除了肺部受累是结核病的主要表现外,不同大陆报告的肺外结核病(EPTB)也有增加的趋势。 在几项大型中国回顾性研究中,在 EPTB 中,结核性胸膜炎 (TBP) 是最常见的形式。

由于胸膜腔内少有细菌参与(由少数细菌引起的结核病),诊断 TBP 具有挑战性。 如果胸水的抗酸杆菌 (AFB)、结核分枝杆菌 (MTB) 培养显示阳性结果,则可确诊 TBP。 然而,这些传统的TBP诊断测试不够灵敏,而且培养周期长也会延迟最初的临床治疗。 明确 TBP 的诊断也可以基于通过活检程序获得的胸膜组织的相容的组织学结果(通过 Abram 针进行的床边活检、由放射科医生或经验丰富的呼吸科医生进行的实时图像引导活检,或胸膜镜检查)。 这些程序的可用性和等待时间因地区而异。 由于这些原因,可能会进行可能的 TBP 诊断。 该诊断实体基于与渗出性、淋巴细胞性胸腔积液和升高的胸水生物标志物(通常是腺苷脱氨酶(ADA))相一致的临床表现,没有诊断微生物学结果和替代临床解释[10]。 除了胸水 ADA 之外,还探索了几种胸水生物标志物来帮助诊断可能的 TBP。 因此,很大一部分疑似 TBP 患者可能在没有确诊的情况下开始了经验性抗结核治疗。 此外,在亚太发展中国家,这些诊断临床挑战更加严重,这些国家可能无法获得现代诊断工具,并阻碍当地结核病控制。

关于如何诊断 TBP 以及如何使用胸膜液生物标志物,缺乏亚太地区的现实证据。 我们假设,不同国家针对新发单侧胸腔积液的不同实践以及对诊断 TBP 的不同诊断测试的理解取决于结核病负担和先进胸膜服务的可用性。 因此,一项跨国调查研究旨在了解处理新发单侧胸腔积液的现实实践、不同 TBP 诊断测试的可用性和利用,以及决定 TBP 开始经验性抗结核治疗时机的因素亚太地区呼吸科医生中的佼佼者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

418

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

调查问卷将通过WhatsApp、Facebook、X(以前称为Twitter)等社交媒体发送,通过滚雪球抽样的方式,针对亚太各地区,特别是中高结核病负担地区的呼吸科医生。 这些地区包括中国、香港、印度、马来西亚、菲律宾、新加坡、台湾(基于申请人的网络)等。

描述

纳入标准:

  • 在亚太地区执业的呼吸科医生

排除标准:

  • 不同意该研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
调查受访者
所有回应调查的呼吸科医生
横断面在线调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗决定
大体时间:1个月
在处理新发单侧胸腔积液时将 TBP 视为鉴别诊断之一的受访者比例
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测试可用性
大体时间:1个月
评估用于诊断 TBP 的不同诊断测试的可用性,采用 5 点李克特量表
1个月
疾病认识
大体时间:1个月
旨在评估呼吸科医生对 TBP 胸水生物标志物的理解和利用,采用 5 点李克特量表
1个月
疑似结核病的治疗决定
大体时间:1个月
采用 5 点李克特量表评估可能的 TBP 开始经验性抗结核治疗的决定因素
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:David SC Hui, MD、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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