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Sondaggio TBP tra i medici respiratori

26 marzo 2026 aggiornato da: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Un'indagine sulla pratica e l'interpretazione di vari test diagnostici per la pleurite tubercolare tra i medici pneumologi

La tubercolosi è una grave malattia infettiva con un elevato tasso di mortalità nella regione dell’Asia-Pacifico e in tutto il mondo. Tra i vari tipi di tubercolosi extrapolmonare, la pleurite tubercolare (TBP) è tra le manifestazioni più comuni. Il TBP è anche una delle principali cause di fondo tra i pazienti ricoverati in ospedale con versamento pleurico unilaterale di nuova insorgenza. L'esame del TBP prevede spesso la toracentesi per recuperare il liquido pleurico e la biopsia pleurica per interpretazioni microbiologiche e istologiche. Tuttavia, l’accuratezza diagnostica di questi test ha una sensibilità insoddisfacente, rendendo difficile la diagnosi di TBP. Inoltre, alcuni test, tra cui l'adenosina deaminasi del liquido pleurico (ADA), la reazione a catena della polimerasi del Mycobacterium tuberculosis (MTB PCR), le procedure bioptiche avanzate (ad es. biopsia guidata da immagini in tempo reale, pleuroscopia) non sono facilmente disponibili nelle regioni in via di sviluppo a causa della scarsità di risorse e della mancanza di competenze. Tutti questi fattori portano a una pratica eterogenea nell’approccio al versamento pleurico di nuova insorgenza, nell’interpretazione delle indagini sulla tubercolosi pleurica e nella tempistica di inizio del trattamento TBP tra i medici pneumologi nelle diverse regioni dell’Asia-Pacifico. L’indagine multinazionale proposta mira a comprendere la pratica clinica del mondo reale nell’approccio ai pazienti con versamento pleurico unilaterale di nuova insorgenza e nella diagnosi di TBP nelle regioni dell’Asia-Pacifico con carico di tubercolosi da intermedio ad alto. I risultati rifletteranno la pratica attuale di diagnosi del TBP, le discrepanze cliniche e di risorse nell’investigazione del TBP, la gestione del TBP e aiuteranno a dare priorità alla necessità di ulteriori ricerche sul TBP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tubercolosi (TBC) è una delle principali minacce sanitarie globali, con circa 10,6 milioni di persone infette da tubercolosi nel 2021, di cui 1,6 milioni che moriranno a causa della malattia. Oltre al coinvolgimento polmonare come principale manifestazione della tubercolosi, vi è una tendenza crescente della tubercolosi extrapolmonare (EPTB) segnalata in diversi continenti. Tra gli EPTB, la pleurite tubercolare (TBP) è stata la forma più diffusa in diversi ampi studi retrospettivi cinesi.

La diagnosi di TBP è difficile a causa del coinvolgimento paucibacillare (malattia tubercolare causata da un piccolo numero di batteri) dello spazio pleurico. Una diagnosi definitiva di TBP può essere assicurata se la coltura dei bacilli acido-resistenti (AFB) e del Mycobacterium tuberculosis (MTB) del liquido pleurico rivela risultati positivi. Tuttavia, questi test diagnostici convenzionali per la TBP non sono sufficientemente sensibili e il lungo tempo di risposta della coltura ritarderebbe anche la gestione clinica iniziale. La diagnosi di TBP definita può anche basarsi su risultati istologici compatibili del tessuto pleurico ottenuti mediante procedure bioptiche (biopsia al letto del paziente mediante ago di Abram, biopsia guidata da immagini in tempo reale da parte di radiologi o medici pneumologi esperti o pleuroscopia). La disponibilità e i tempi di attesa di queste procedure variano a seconda delle regioni. Per questi motivi, si può invece perseguire una diagnosi di probabile TBP. Questa entità diagnostica si basa su presentazioni cliniche compatibili con versamento pleurico essudativo, linfocitario e biomarcatori del liquido pleurico sollevati, comunemente adenosina deaminasi (ADA), senza risultati microbiologici diagnostici e spiegazioni cliniche alternative [10]. Oltre all'ADA nel liquido pleurico, sono stati studiati diversi biomarcatori del liquido pleurico per assistere nella diagnosi di un probabile TBP. Pertanto, una percentuale significativa di pazienti con sospetta TBP può avere iniziato un trattamento anti-TB empirico in assenza di una diagnosi di conferma. Inoltre, queste sfide cliniche diagnostiche sono amplificate tra i paesi in via di sviluppo dell’Asia-Pacifico dove gli strumenti diagnostici contemporanei potrebbero non essere disponibili e ostacolare il controllo locale della tubercolosi.

Mancano prove reali nella regione Asia-Pacifico su come viene diagnosticato il TBP e su come vengono utilizzati i biomarcatori del liquido pleurico. Ipotizziamo che la pratica eterogenea nei confronti del versamento pleurico unilaterale di nuova insorgenza e la comprensione dei diversi test diagnostici per la diagnosi del TBP nei diversi paesi dipenda dal carico di tubercolosi e dalla disponibilità di servizi pleurici avanzati. Pertanto, uno studio di indagine multinazionale è progettato per comprendere la pratica nel mondo reale di gestione del versamento pleurico unilaterale di nuova insorgenza, la disponibilità e l'utilizzo di diversi test diagnostici per il TBP e i fattori che determinano i tempi di inizio del trattamento empirico anti-TBC per il TBP. tra i medici pneumologi nella regione Asia-Pacifico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

418

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il questionario verrà inviato tramite i social media, tra cui WhatsApp, Facebook, X (precedentemente noto come Twitter), rivolto ai medici pneumologi che esercitano in varie regioni dell’Asia-Pacifico, in particolare le regioni con un carico di tubercolosi da intermedio ad alto, attraverso un campionamento a valanga. Queste regioni includono Cina, Hong Kong, India, Malesia, Filippine, Singapore, Taiwan (in base alla rete dei richiedenti) e oltre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici respiratori che esercitano nella regione Asia-Pacifico

Criteri di esclusione:

  • Non acconsentire allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rispondente al sondaggio
Tutti i medici pneumologi che rispondono al sondaggio
Sondaggio online trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione terapeutica
Lasso di tempo: 1 mese
la percentuale di intervistati che considererebbe il TBP come una delle diagnosi differenziali quando si avvicina un versamento pleurico unilaterale di nuova insorgenza
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova la disponibilità
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare la disponibilità di diversi test diagnostici per la diagnosi di TBP, su scala Likert a 5 punti
1 mese
Comprensione della malattia
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare la comprensione e l'utilizzo dei biomarcatori del liquido pleurico per il TBP tra i medici pneumologi, su scala Likert a 5 punti
1 mese
Decisione terapeutica per sospetta tubercolosi
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare i fattori che determinano l’inizio del trattamento empirico anti-TBC per probabile TBP, su scala Likert a 5 punti
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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