- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06390969
Sondaggio TBP tra i medici respiratori
Un'indagine sulla pratica e l'interpretazione di vari test diagnostici per la pleurite tubercolare tra i medici pneumologi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tubercolosi (TBC) è una delle principali minacce sanitarie globali, con circa 10,6 milioni di persone infette da tubercolosi nel 2021, di cui 1,6 milioni che moriranno a causa della malattia. Oltre al coinvolgimento polmonare come principale manifestazione della tubercolosi, vi è una tendenza crescente della tubercolosi extrapolmonare (EPTB) segnalata in diversi continenti. Tra gli EPTB, la pleurite tubercolare (TBP) è stata la forma più diffusa in diversi ampi studi retrospettivi cinesi.
La diagnosi di TBP è difficile a causa del coinvolgimento paucibacillare (malattia tubercolare causata da un piccolo numero di batteri) dello spazio pleurico. Una diagnosi definitiva di TBP può essere assicurata se la coltura dei bacilli acido-resistenti (AFB) e del Mycobacterium tuberculosis (MTB) del liquido pleurico rivela risultati positivi. Tuttavia, questi test diagnostici convenzionali per la TBP non sono sufficientemente sensibili e il lungo tempo di risposta della coltura ritarderebbe anche la gestione clinica iniziale. La diagnosi di TBP definita può anche basarsi su risultati istologici compatibili del tessuto pleurico ottenuti mediante procedure bioptiche (biopsia al letto del paziente mediante ago di Abram, biopsia guidata da immagini in tempo reale da parte di radiologi o medici pneumologi esperti o pleuroscopia). La disponibilità e i tempi di attesa di queste procedure variano a seconda delle regioni. Per questi motivi, si può invece perseguire una diagnosi di probabile TBP. Questa entità diagnostica si basa su presentazioni cliniche compatibili con versamento pleurico essudativo, linfocitario e biomarcatori del liquido pleurico sollevati, comunemente adenosina deaminasi (ADA), senza risultati microbiologici diagnostici e spiegazioni cliniche alternative [10]. Oltre all'ADA nel liquido pleurico, sono stati studiati diversi biomarcatori del liquido pleurico per assistere nella diagnosi di un probabile TBP. Pertanto, una percentuale significativa di pazienti con sospetta TBP può avere iniziato un trattamento anti-TB empirico in assenza di una diagnosi di conferma. Inoltre, queste sfide cliniche diagnostiche sono amplificate tra i paesi in via di sviluppo dell’Asia-Pacifico dove gli strumenti diagnostici contemporanei potrebbero non essere disponibili e ostacolare il controllo locale della tubercolosi.
Mancano prove reali nella regione Asia-Pacifico su come viene diagnosticato il TBP e su come vengono utilizzati i biomarcatori del liquido pleurico. Ipotizziamo che la pratica eterogenea nei confronti del versamento pleurico unilaterale di nuova insorgenza e la comprensione dei diversi test diagnostici per la diagnosi del TBP nei diversi paesi dipenda dal carico di tubercolosi e dalla disponibilità di servizi pleurici avanzati. Pertanto, uno studio di indagine multinazionale è progettato per comprendere la pratica nel mondo reale di gestione del versamento pleurico unilaterale di nuova insorgenza, la disponibilità e l'utilizzo di diversi test diagnostici per il TBP e i fattori che determinano i tempi di inizio del trattamento empirico anti-TBC per il TBP. tra i medici pneumologi nella regione Asia-Pacifico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici respiratori che esercitano nella regione Asia-Pacifico
Criteri di esclusione:
- Non acconsentire allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Rispondente al sondaggio
Tutti i medici pneumologi che rispondono al sondaggio
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Sondaggio online trasversale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decisione terapeutica
Lasso di tempo: 1 mese
|
la percentuale di intervistati che considererebbe il TBP come una delle diagnosi differenziali quando si avvicina un versamento pleurico unilaterale di nuova insorgenza
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova la disponibilità
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutare la disponibilità di diversi test diagnostici per la diagnosi di TBP, su scala Likert a 5 punti
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1 mese
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Comprensione della malattia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutare la comprensione e l'utilizzo dei biomarcatori del liquido pleurico per il TBP tra i medici pneumologi, su scala Likert a 5 punti
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1 mese
|
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Decisione terapeutica per sospetta tubercolosi
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutare i fattori che determinano l’inizio del trattamento empirico anti-TBC per probabile TBP, su scala Likert a 5 punti
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Tubercolosi, Extrapolmonare
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Malattie pleuriche
- Tubercolosi
- Versamento pleurico
- Tubercolosi, Pleurico
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBP_survey
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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