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TBP-Umfrage unter Atemmedizinern

26. März 2026 aktualisiert von: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Eine Umfrage zur Praxis und Interpretation verschiedener diagnostischer Tests für tuberkulöse Pleuritis bei Atemwegsärzten

Tuberkulose ist eine schwere Infektionskrankheit mit einer hohen Sterblichkeitsrate im asiatisch-pazifischen Raum und weltweit. Unter den verschiedenen Formen der extrapulmonalen Tuberkulose gehört die tuberkulöse Pleuritis (TBP) zu den häufigsten Erscheinungsformen. TBP ist auch eine der Hauptursachen bei Patienten, die mit einem neu aufgetretenen einseitigen Pleuraerguss ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Abklärung von TBP umfasst häufig eine Thorakozentese zur Entnahme von Pleuraflüssigkeit und eine Pleurabiopsie zur mikrobiologischen und histologischen Interpretation. Allerdings ist die diagnostische Genauigkeit dieser Tests von unbefriedigender Sensitivität, was die Diagnose einer TBP schwierig macht. Darüber hinaus sind bestimmte Tests, einschließlich Pleuraflüssigkeits-Adenosin-Desaminase (ADA), Mycobacterium tuberculosis-Polymerase-Kettenreaktion (MTB-PCR), fortgeschrittene Biopsieverfahren (z. B. bildgesteuerte Echtzeitbiopsie, Pleuroskopie) sind in Entwicklungsregionen aufgrund knapper Ressourcen und fehlender Fachkenntnisse nicht ohne weiteres verfügbar. All diese Faktoren führen zu einer heterogenen Praxis bei der Behandlung neu auftretender Pleuraergüsse, der Interpretation von Pleura-TB-Untersuchungen und dem Zeitpunkt des Beginns der TBP-Behandlung unter Atemwegsärzten in verschiedenen Regionen im asiatisch-pazifischen Raum. Die vorgeschlagene multinationale Umfrage zielt darauf ab, die reale klinische Praxis bei der Behandlung von Patienten mit neu aufgetretenem einseitigem Pleuraerguss und der Diagnose von TBP in Regionen im asiatisch-pazifischen Raum mit mittlerer bis hoher TB-Belastung zu verstehen. Die Ergebnisse werden die aktuelle Praxis der TBP-Diagnose, klinische und Ressourcendiskrepanzen bei der Untersuchung von TBP und der Behandlung von TBP widerspiegeln und dazu beitragen, den Bedarf an weiterer Forschung zu TBP zu priorisieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tuberkulose (TB) ist eine der größten globalen Gesundheitsbedrohungen. Im Jahr 2021 sind schätzungsweise 10,6 Millionen Menschen mit Tuberkulose infiziert, 1,6 Millionen sterben an der Krankheit. Abgesehen von der Lungenbeteiligung als Hauptmanifestation der Tuberkulose gibt es auf verschiedenen Kontinenten einen zunehmenden Trend zur extrapulmonalen Tuberkulose (EPTB). Unter den EPTB war TB-Pleuritis (TBP) in mehreren großen retrospektiven Studien aus China die häufigste Form.

Die Diagnose einer TBP ist aufgrund der paucibazillären Beteiligung (durch eine kleine Anzahl von Bakterien verursachte Tuberkuloseerkrankung) des Pleuraraums eine Herausforderung. Die Diagnose einer eindeutigen TBP kann gesichert werden, wenn die Kultur der Pleuraflüssigkeit aus säurefesten Bakterien (AFB) und Mycobacterium tuberculosis (MTB) positive Ergebnisse liefert. Diese herkömmlichen diagnostischen Tests für TBP sind jedoch nicht empfindlich genug, und die lange Bearbeitungszeit der Kultur würde auch die anfängliche klinische Behandlung verzögern. Die Diagnose einer eindeutigen TBP kann auch auf kompatiblen histologischen Befunden des Pleuragewebes basieren, die durch Biopsieverfahren gewonnen wurden (Biopsie am Krankenbett mit der Abram-Nadel, bildgesteuerte Echtzeitbiopsie durch Radiologen oder erfahrene Atemwegsmediziner oder Pleuroskopie). Die Verfügbarkeit und Wartezeit dieser Verfahren variiert je nach Region. Aus diesen Gründen kann stattdessen die Diagnose einer wahrscheinlichen TBP angestrebt werden. Diese diagnostische Entität basiert auf kompatiblen klinischen Präsentationen mit exsudativem, lymphatischem Pleuraerguss und erhöhten Biomarkern der Pleuraflüssigkeit, üblicherweise Adenosindesaminase (ADA), ohne diagnostische mikrobiologische Ergebnisse und alternative klinische Erklärung [10]. Neben der Pleuraflüssigkeits-ADA wurden mehrere Pleuraflüssigkeits-Biomarker untersucht, um bei der Diagnose einer wahrscheinlichen TBP zu helfen. Daher kann bei einem erheblichen Anteil der Patienten mit Verdacht auf TBP eine empirische Anti-TB-Behandlung eingeleitet werden, ohne dass eine bestätigende Diagnose vorliegt. Darüber hinaus sind diese diagnostischen klinischen Herausforderungen in Entwicklungsländern im asiatisch-pazifischen Raum noch größer, wo moderne Diagnoseinstrumente möglicherweise nicht verfügbar sind und die lokale Tuberkulosekontrolle behindern.

Es mangelt in der Region Asien-Pazifik an realen Belegen dafür, wie TBP diagnostiziert wird und wie Pleuraflüssigkeits-Biomarker verwendet werden. Wir gehen davon aus, dass die heterogene Praxis in Bezug auf neu auftretende einseitige Pleuraergüsse und das Verständnis verschiedener diagnostischer Tests zur Diagnose von TBP in verschiedenen Ländern von der Tuberkuloselast und der Verfügbarkeit fortgeschrittener Pleuradienste abhängt. Daher soll eine multinationale Umfragestudie die reale Praxis der Behandlung neu auftretender einseitiger Pleuraergüsse, die Verfügbarkeit und Verwendung verschiedener diagnostischer Tests für TBP und die Faktoren verstehen, die den Zeitpunkt der Einleitung einer empirischen Anti-TB-Behandlung für TBP bestimmen unter den Beatmungsmedizinern im asiatisch-pazifischen Raum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

418

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Fragebogen wird über soziale Medien, einschließlich WhatsApp, Facebook, Zu diesen Regionen gehören China, Hongkong, Indien, Malaysia, die Philippinen, Singapur, Taiwan (basierend auf dem Netzwerk der Antragsteller) und darüber hinaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im asiatisch-pazifischen Raum praktizierende Atemwegsärzte

Ausschlusskriterien:

  • Stimmen Sie der Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Umfrageteilnehmer
Alle Atemwegsärzte, die an der Umfrage teilnehmen
Querschnitts-Online-Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsentscheidung
Zeitfenster: 1 Monat
der Anteil der Befragten, die TBP als eine der Differentialdiagnosen betrachten würden, wenn ein neu auftretender einseitiger Pleuraerguss droht
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie die Verfügbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Verfügbarkeit verschiedener diagnostischer Tests zur Diagnose von TBP auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
1 Monat
Krankheitsverständnis
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung des Verständnisses und der Nutzung von Pleuraflüssigkeits-Biomarkern für TBP bei Atemwegsmedizinern anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
1 Monat
Behandlungsentscheidung bei Verdacht auf Tuberkulose
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Faktoren, die den Beginn einer empirischen Anti-TB-Behandlung bei wahrscheinlicher TBP bestimmen, anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pleuraerguss

Klinische Studien zur Umfrage

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