Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum TBP mezi respiračními lékaři

29. dubna 2024 aktualizováno: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Průzkum o praxi a interpretaci různých diagnostických testů pro tuberkulózní pleuritidu mezi lékaři dýchacích cest

Tuberkulóza je hlavní infekční onemocnění s vysokou úmrtností v asijsko-pacifické oblasti i na celém světě. Mezi různými typy extrapulmonální tuberkulózy patří tuberkulózní pleuritida (TBP) mezi nejčastější projevy. TBP je také hlavní základní příčinou u pacientů hospitalizovaných s nově vzniklým jednostranným pleurálním výpotkem. Vyšetření TBP často zahrnuje torakocentézu k získání pleurální tekutiny a pleurální biopsii pro mikrobiologické a histologické interpretace. Diagnostická přesnost těchto testů je však neuspokojivá, a proto je diagnostika TBP náročná. Kromě toho některé testy, včetně adenosindeaminázy z pleurální tekutiny (ADA), polymerázové řetězové reakce Mycobacterium tuberculosis (MTB PCR), pokročilých bioptických postupů (např. biopsie řízená obrazem v reálném čase, pleuroskopie) nejsou v rozvojových regionech snadno dostupné kvůli nedostatku zdrojů a nedostatku odborných znalostí. Všechny tyto faktory vedou k heterogenní praxi v přístupu k nově vzniklému pleurálnímu výpotku, interpretaci vyšetření pleurální TBC a načasování zahájení léčby TBP mezi respiračními lékaři v různých asijsko-pacifických oblastech. Navrhovaný nadnárodní průzkum si klade za cíl porozumět skutečné klinické praxi v přístupu k pacientům s nově vzniklým jednostranným pleurálním výpotkem a diagnostice TBP v asijsko-pacifických oblastech se střední až vysokou zátěží TBC. Výsledky budou odrážet současnou praxi diagnostiky TBP, klinické nesrovnalosti a nesrovnalosti ve zdrojích při vyšetřování TBP, řízení TBP a pomohou stanovit prioritu potřeby dalšího výzkumu TBP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuberkulóza (TBC) je jednou z hlavních globálních zdravotních hrozeb, odhaduje se, že v roce 2021 se tuberkulózou nakazilo 10,6 milionu lidí, z nichž 1,6 milionu na tuto nemoc zemře. Kromě plicního postižení jako hlavního projevu TBC je na různých kontinentech hlášen rostoucí trend extrapulmonální TBC (EPTB). Mezi EPTB byla v několika velkých čínských retrospektivních studiích nejčastější formou TB pleuritida (TBP).

Diagnostika TBP je náročná kvůli paucibacilárnímu postižení (nemoc TBC způsobená malým počtem bakterií) pleurálního prostoru. Diagnózu definitivní TBP lze zajistit, pokud kultivace acidorezistentních bacilů (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) z pleurální tekutiny odhalí pozitivní výsledky. Tyto konvenční diagnostické testy na TBP jsou však nedostatečně citlivé a dlouhá doba obrátky kultivace by také oddálila počáteční klinickou léčbu. Diagnóza definitivní TBP může být také založena na kompatibilních histologických nálezech pleurální tkáně získaných bioptickými postupy (biopsie u lůžka Abramovou jehlou, obrazem řízená biopsie v reálném čase od radiologů nebo zkušených respiračních lékařů nebo pleuroskopie). Dostupnost a čekací doba těchto procedur se v různých regionech liší. Z těchto důvodů může být místo toho sledována diagnóza pravděpodobné TBP. Tato diagnostická jednotka je založena na kompatibilních klinických projevech s exsudativním, lymfocytárním pleurálním výpotkem a zvýšenými biomarkery pleurální tekutiny, běžně adenosindeaminázou (ADA), bez diagnostických mikrobiologických výsledků a alternativního klinického vysvětlení [10]. Kromě ADA z pleurální tekutiny bylo prozkoumáno několik biomarkerů pleurální tekutiny, které pomáhají při diagnostice pravděpodobné TBP. Proto u významné části pacientů s podezřením na TBP může být zahájena empirická léčba proti TBC bez potvrzení diagnózy. Kromě toho jsou tyto diagnostické klinické problémy zvětšeny v asijsko-pacifických rozvojových zemích, kde současné diagnostické nástroje mohou být nedostupné a brání místní kontrole TBC.

Existuje nedostatek regionálních asijsko-pacifických reálných důkazů o tom, jak je diagnostikována TBP a jak se používají biomarkery pleurální tekutiny. Předpokládáme, že heterogenní praxe směrem k nově vzniklému unilaterálnímu pleurálnímu výpotku a porozumění různým diagnostickým testům pro diagnostiku TBP v různých zemích závisí na zátěži TBC a dostupnosti pokročilých pleurálních služeb. Proto je mezinárodní průzkumná studie navržena tak, aby porozuměla skutečné praxi zvládání nově vzniklého unilaterálního pleurálního výpotku, dostupnosti a využití různých diagnostických testů pro TBP a faktorům určujícím načasování zahájení empirické anti-TB léčby TBP. mezi respiračními lékaři v asijsko-pacifickém regionu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dotazník bude zaslán prostřednictvím sociálních médií, včetně WhatsApp, Facebook, X (dříve známý jako Twitter), zacílený na respirační lékaře praktikující v různých asijsko-pacifických regionech, zejména v regionech se střední až vysokou zátěží TBC, prostřednictvím odběru vzorků sněhové koule. Mezi tyto regiony patří Čína, Hongkong, Indie, Malajsie, Filipíny, Singapur, Tchaj-wan (podle sítě žadatelů) a další.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Respirační lékaři praktikující v asijsko-pacifické oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respondent průzkumu
Všichni respirační lékaři, kteří odpovídají na průzkum
Průřezový online průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí o léčbě
Časové okno: 1 měsíc
podíl respondentů, kteří by považovali TBP za jednu z diferenciálních diagnóz při přístupu k nově vzniklému jednostrannému pleurálnímu výpotku
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovací dostupnost
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnotit dostupnost různých diagnostických testů pro diagnostiku TBP v 5bodové Likertově škále
1 měsíc
Pochopení nemoci
Časové okno: 1 měsíc
Zhodnotit porozumění a využití biomarkerů pleurální tekutiny pro TBP mezi respiračními lékaři v 5bodové Likertově škále
1 měsíc
Rozhodnutí o léčbě pro podezření na tuberkulózu
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnotit faktory určující zahájení empirické antiTB léčby pro pravděpodobnou TBP v 5bodové Likertově škále
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit