- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390969
Enquête TBP auprès des médecins respiratoires
Une enquête sur la pratique et l'interprétation de divers tests de diagnostic de la pleurite tuberculeuse chez les médecins respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tuberculose (TB) est l’une des principales menaces sanitaires mondiales, avec environ 10,6 millions de personnes infectées par la tuberculose en 2021, et 1,6 million en mourant. Outre l’atteinte pulmonaire comme manifestation majeure de la tuberculose, on observe une tendance croissante à la tuberculose extrapulmonaire (EPTB) signalée dans différents continents. Parmi les EPTB, la pleurite tuberculeuse (TBP) était la forme la plus répandue dans plusieurs grandes études rétrospectives chinoises.
Le diagnostic de la TBP est difficile en raison de l'atteinte paucibacillaire (tuberculose causée par un petit nombre de bactéries) de l'espace pleural. Un diagnostic de TBP définitif peut être assuré si la culture de bacilles acido-résistants (AFB) et de Mycobacterium tuberculosis (MTB) du liquide pleural révèle des résultats positifs. Cependant, ces tests de diagnostic conventionnels du TBP ne sont pas suffisamment sensibles et le long délai de culture retarderait également la prise en charge clinique initiale. Le diagnostic de TBP définitive peut également être basé sur des résultats histologiques compatibles du tissu pleural obtenus par des procédures de biopsie (biopsie au chevet par l'aiguille d'Abram, biopsie guidée par imagerie en temps réel par des radiologues ou des pneumologues expérimentés, ou pleuroscopie). La disponibilité et le temps d'attente de ces procédures varient selon les régions. Pour ces raisons, un diagnostic de TBP probable peut être recherché à la place. Cette entité diagnostique repose sur des présentations cliniques compatibles avec un épanchement pleural lymphocytaire exsudatif et des biomarqueurs du liquide pleural surélevé, généralement l'adénosine désaminase (ADA), sans résultats microbiologiques diagnostiques ni explication clinique alternative [10]. Outre l'ADA du liquide pleural, plusieurs biomarqueurs du liquide pleural ont été explorés pour aider au diagnostic d'une TBP probable. Par conséquent, une proportion significative de patients suspectés de souffrir de TBP peuvent bénéficier d’un traitement antituberculeux empirique instauré en l’absence de diagnostic de confirmation. En outre, ces défis cliniques en matière de diagnostic sont amplifiés dans les pays en développement de la région Asie-Pacifique, où les outils de diagnostic contemporains peuvent ne pas être disponibles et entraver la lutte locale contre la tuberculose.
Il existe un manque de preuves concrètes dans la région Asie-Pacifique sur la manière dont la TBP est diagnostiquée et sur la manière dont les biomarqueurs du liquide pleural sont utilisés. Nous émettons l'hypothèse que la pratique hétérogène en matière d'épanchement pleural unilatéral d'apparition récente et la compréhension des différents tests de diagnostic pour diagnostiquer la TBP dans différents pays dépendent du fardeau de la tuberculose et de la disponibilité de services pleuraux avancés. Par conséquent, une étude d'enquête multinationale est conçue pour comprendre la pratique réelle de prise en charge d'un nouvel épanchement pleural unilatéral, la disponibilité et l'utilisation de différents tests de diagnostic pour le TBP et les facteurs déterminant le moment du début du traitement antituberculeux empirique pour le TBP. parmi les médecins respiratoires de la région Asie-Pacifique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ka Pang Chan, MBChB
- Numéro de téléphone: 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins respiratoires exerçant dans la région Asie-Pacifique
Critère d'exclusion:
- Ne pas consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Répondant à l'enquête
Tous les médecins respiratoires qui répondent à l'enquête
|
Enquête transversale en ligne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décision de traitement
Délai: 1 mois
|
la proportion de répondants qui considéreraient la TBP comme l'un des diagnostics différentiels à l'approche d'un nouvel épanchement pleural unilatéral
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Disponibilité des tests
Délai: 1 mois
|
Évaluer la disponibilité de différents tests de diagnostic pour diagnostiquer la TBP, sur une échelle de Likert en 5 points
|
1 mois
|
Compréhension de la maladie
Délai: 1 mois
|
Évaluer la compréhension et l'utilisation des biomarqueurs du liquide pleural pour la TBP chez les médecins respiratoires, sur une échelle de Likert en 5 points.
|
1 mois
|
Décision thérapeutique en cas de suspicion de tuberculose
Délai: 1 mois
|
Évaluer les facteurs déterminant l'instauration d'un traitement antituberculeux empirique en cas de TBP probable, sur une échelle de Likert en 5 points.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pleurales
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Tuberculose extrapulmonaire
- Tuberculose
- Épanchement pleural
- Tuberculose pleurale
Autres numéros d'identification d'étude
- TBP_survey
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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