Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête TBP auprès des médecins respiratoires

29 avril 2024 mis à jour par: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Une enquête sur la pratique et l'interprétation de divers tests de diagnostic de la pleurite tuberculeuse chez les médecins respiratoires

La tuberculose est une maladie infectieuse majeure avec un taux de mortalité élevé dans la région Asie-Pacifique et dans le monde. Parmi les différents types de tuberculose extrapulmonaire, la pleurite tuberculeuse (TBP) fait partie des manifestations les plus courantes. La TBP est également une cause sous-jacente majeure chez les patients hospitalisés pour un épanchement pleural unilatéral d'apparition récente. Le bilan du TBP implique fréquemment une thoracentèse pour récupérer le liquide pleural et une biopsie pleurale pour des interprétations microbiologiques et histologiques. Cependant, la précision diagnostique de ces tests est d’une sensibilité insatisfaisante, ce qui rend le diagnostic du TBP difficile. De plus, certains tests, notamment l'adénosine désaminase (ADA) du liquide pleural, la réaction en chaîne par polymérase de Mycobacterium tuberculosis (MTB PCR), les procédures de biopsie avancées (par ex. biopsie guidée par imagerie en temps réel, pleuroscopie) ne sont pas facilement disponibles dans les régions en développement en raison de la rareté des ressources et du manque d'expertise. Tous ces facteurs conduisent à des pratiques hétérogènes dans l'approche d'un épanchement pleural d'apparition récente, l'interprétation des investigations sur la tuberculose pleurale et le moment de l'initiation du traitement TBP parmi les médecins respiratoires des différentes régions de l'Asie-Pacifique. L'enquête multinationale proposée vise à comprendre la pratique clinique réelle dans l'approche des patients présentant un épanchement pleural unilatéral d'apparition récente et le diagnostic de la TBP dans les régions d'Asie-Pacifique à charge de tuberculose intermédiaire à élevée. Les résultats refléteront la pratique actuelle de diagnostic du TBP, les écarts cliniques et de ressources dans l'enquête sur le TBP, la gestion du TBP et aideront à prioriser la nécessité de recherches plus approfondies sur le TBP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tuberculose (TB) est l’une des principales menaces sanitaires mondiales, avec environ 10,6 millions de personnes infectées par la tuberculose en 2021, et 1,6 million en mourant. Outre l’atteinte pulmonaire comme manifestation majeure de la tuberculose, on observe une tendance croissante à la tuberculose extrapulmonaire (EPTB) signalée dans différents continents. Parmi les EPTB, la pleurite tuberculeuse (TBP) était la forme la plus répandue dans plusieurs grandes études rétrospectives chinoises.

Le diagnostic de la TBP est difficile en raison de l'atteinte paucibacillaire (tuberculose causée par un petit nombre de bactéries) de l'espace pleural. Un diagnostic de TBP définitif peut être assuré si la culture de bacilles acido-résistants (AFB) et de Mycobacterium tuberculosis (MTB) du liquide pleural révèle des résultats positifs. Cependant, ces tests de diagnostic conventionnels du TBP ne sont pas suffisamment sensibles et le long délai de culture retarderait également la prise en charge clinique initiale. Le diagnostic de TBP définitive peut également être basé sur des résultats histologiques compatibles du tissu pleural obtenus par des procédures de biopsie (biopsie au chevet par l'aiguille d'Abram, biopsie guidée par imagerie en temps réel par des radiologues ou des pneumologues expérimentés, ou pleuroscopie). La disponibilité et le temps d'attente de ces procédures varient selon les régions. Pour ces raisons, un diagnostic de TBP probable peut être recherché à la place. Cette entité diagnostique repose sur des présentations cliniques compatibles avec un épanchement pleural lymphocytaire exsudatif et des biomarqueurs du liquide pleural surélevé, généralement l'adénosine désaminase (ADA), sans résultats microbiologiques diagnostiques ni explication clinique alternative [10]. Outre l'ADA du liquide pleural, plusieurs biomarqueurs du liquide pleural ont été explorés pour aider au diagnostic d'une TBP probable. Par conséquent, une proportion significative de patients suspectés de souffrir de TBP peuvent bénéficier d’un traitement antituberculeux empirique instauré en l’absence de diagnostic de confirmation. En outre, ces défis cliniques en matière de diagnostic sont amplifiés dans les pays en développement de la région Asie-Pacifique, où les outils de diagnostic contemporains peuvent ne pas être disponibles et entraver la lutte locale contre la tuberculose.

Il existe un manque de preuves concrètes dans la région Asie-Pacifique sur la manière dont la TBP est diagnostiquée et sur la manière dont les biomarqueurs du liquide pleural sont utilisés. Nous émettons l'hypothèse que la pratique hétérogène en matière d'épanchement pleural unilatéral d'apparition récente et la compréhension des différents tests de diagnostic pour diagnostiquer la TBP dans différents pays dépendent du fardeau de la tuberculose et de la disponibilité de services pleuraux avancés. Par conséquent, une étude d'enquête multinationale est conçue pour comprendre la pratique réelle de prise en charge d'un nouvel épanchement pleural unilatéral, la disponibilité et l'utilisation de différents tests de diagnostic pour le TBP et les facteurs déterminant le moment du début du traitement antituberculeux empirique pour le TBP. parmi les médecins respiratoires de la région Asie-Pacifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le questionnaire sera envoyé via les médias sociaux, notamment WhatsApp, Facebook, X (anciennement Twitter), ciblant les médecins respiratoires exerçant dans diverses régions d'Asie-Pacifique, en particulier les régions à charge de tuberculose intermédiaire à élevée, par le biais d'un échantillonnage boule de neige. Ces régions comprennent la Chine, Hong Kong, l'Inde, la Malaisie, les Philippines, Singapour, Taiwan (en fonction du réseau des candidats) et au-delà.

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins respiratoires exerçant dans la région Asie-Pacifique

Critère d'exclusion:

  • Ne pas consentir à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répondant à l'enquête
Tous les médecins respiratoires qui répondent à l'enquête
Enquête transversale en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décision de traitement
Délai: 1 mois
la proportion de répondants qui considéreraient la TBP comme l'un des diagnostics différentiels à l'approche d'un nouvel épanchement pleural unilatéral
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disponibilité des tests
Délai: 1 mois
Évaluer la disponibilité de différents tests de diagnostic pour diagnostiquer la TBP, sur une échelle de Likert en 5 points
1 mois
Compréhension de la maladie
Délai: 1 mois
Évaluer la compréhension et l'utilisation des biomarqueurs du liquide pleural pour la TBP chez les médecins respiratoires, sur une échelle de Likert en 5 points.
1 mois
Décision thérapeutique en cas de suspicion de tuberculose
Délai: 1 mois
Évaluer les facteurs déterminant l'instauration d'un traitement antituberculeux empirique en cas de TBP probable, sur une échelle de Likert en 5 points.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Épanchement pleural

Essais cliniques sur Enquête

3
S'abonner