Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TBP felmérés a légzőszervi orvosok körében

2026. március 26. frissítette: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Felmérés a tuberkulózis pleuritisz különböző diagnosztikai tesztjeinek gyakorlatáról és értelmezéséről a légzőorvosok körében

A tuberkulózis az ázsiai-csendes-óceáni térségben és világszerte magas halálozási terhekkel járó jelentős fertőző betegség. Az extrapulmonális tuberkulózis különféle típusai közül a tuberkulózisos pleuritis (TBP) a leggyakoribb megnyilvánulások közé tartozik. A TBP szintén fő kiváltó ok az újonnan fellépő egyoldali pleurális folyadékgyülem miatt kórházba került betegek körében. A TBP feldolgozása gyakran magában foglalja a mellhártya-folyadék kinyerését és a pleurális biopsziát mikrobiológiai és szövettani értelmezések céljából. Ezeknek a teszteknek a diagnosztikai pontossága azonban nem kielégítő érzékenységű, ami kihívást jelent a TBP diagnosztizálásában. Ezen kívül bizonyos tesztek, köztük a pleurális folyadék adenozin-deamináz (ADA), Mycobacterium tuberculosis polimeráz láncreakció (MTB PCR), fejlett biopsziás eljárások (pl. valós idejű képvezérelt biopszia, pleuroszkópia) az erőforrások szűkössége és a szakértelem hiánya miatt a fejlődő régiókban nem elérhetőek. Mindezek a tényezők heterogén gyakorlathoz vezetnek az újonnan kialakuló pleurális folyadékgyülem megközelítésében, a pleurális TB-vizsgálatok értelmezésében és a TBP-kezelés megkezdésének időpontjában a légúti orvosok körében a különböző ázsiai-csendes-óceáni régiókban. A javasolt multinacionális felmérés célja, hogy megértse a való világ klinikai gyakorlatát az újonnan fellépő egyoldali pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek megközelítésében és a TBP diagnosztizálásában az ázsiai-csendes-óceáni régiókban, ahol közepes és magas a tuberkulózisterhelés. Az eredmények tükrözik a TBP diagnosztizálásának jelenlegi gyakorlatát, a klinikai és erőforrás-eltéréseket a TBP kivizsgálásában, a TBP kezelését, és segítenek előtérbe helyezni a TBP-vel kapcsolatos további kutatások szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tuberkulózis (TB) az egyik legnagyobb globális egészségügyi fenyegetés, becslések szerint 2021-ben 10,6 millió ember fertőződött meg tbc-vel, és 1,6 millióan haltak meg a betegségben. A tbc fő megnyilvánulásaként a tüdőérintettség mellett a különböző kontinenseken növekvő tendencia figyelhető meg az extrapulmonális tbc (EPTB) előfordulásában. Az EPTB között számos nagy kínai retrospektív tanulmányban a TB pleuritis (TBP) volt a legelterjedtebb forma.

A TBP diagnosztizálása kihívást jelent a pleurális tér paucibaciláris érintettsége (kis számú baktérium által okozott TB-betegség) miatt. A határozott TBP diagnózisa akkor biztosítható, ha a pleurális folyadék saválló bacilusai (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) tenyésztése pozitív eredményeket mutat. Ezek a hagyományos TBP-diagnosztikai tesztek azonban nem kellően érzékenyek, és a tenyésztés hosszú átfutási ideje is késlelteti a kezdeti klinikai kezelést. A határozott TBP diagnózisa a pleurális szövet kompatibilis szövettani leletén is alapulhat, amelyet biopsziás eljárásokkal nyernek (ágy melletti biopszia Abram tűvel, valós idejű képvezérelt biopszia radiológusok vagy tapasztalt légúti orvosok által, vagy pleuroszkópia). Ezen eljárások elérhetősége és várakozási ideje régiónként eltérő. Ezen okok miatt ehelyett a valószínűsíthető TBP diagnózisa folytatható. Ez a diagnosztikai entitás kompatibilis klinikai megjelenéseken alapul, exudatív, limfocita pleurális folyadékgyülem és emelkedett pleurális folyadék biomarkerekkel, általában adenozin-deaminázzal (ADA), diagnosztikus mikrobiológiai eredmények és alternatív klinikai magyarázat nélkül [10]. A pleurális folyadék ADA-n kívül számos pleurális folyadék biomarkert is feltártak a valószínű TBP diagnosztizálására. Ezért a TBP-vel gyanúsított betegek jelentős része megerősítő diagnózis hiányában empirikus anti-TB kezelést kezdeményezhet. Ezen túlmenően ezek a diagnosztikai klinikai kihívások felerősödnek az ázsiai-csendes-óceáni fejlődő országokban, ahol előfordulhat, hogy a kortárs diagnosztikai eszközök nem állnak rendelkezésre, és akadályozzák a helyi tuberkulózis elleni védekezést.

Hiányoznak a regionális ázsiai-csendes-óceáni valós bizonyítékok a TBP diagnosztizálására és a pleurális folyadék biomarkereinek használatára vonatkozóan. Feltételezzük, hogy az újonnan kialakuló egyoldalú pleurális folyadékgyülem heterogén gyakorlata és a TBP diagnosztizálására szolgáló különböző diagnosztikai tesztek megértése a különböző országokban a TB-terheléstől és a fejlett pleurális szolgáltatások elérhetőségétől függ. Ezért egy multinacionális felmérés célja, hogy megértse az újonnan fellépő egyoldali pleurális folyadékgyülem kezelésének valós gyakorlatát, a TBP különböző diagnosztikai tesztjeinek elérhetőségét és felhasználását, valamint azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a TBP empirikus anti-TB kezelésének megkezdésének időpontját. az ázsiai-csendes-óceáni térség légúti orvosai között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

418

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kérdőívet a közösségi médián, köztük a WhatsApp-on, a Facebookon, az X-en (korábbi nevén Twitteren) küldik el, hógolyó-mintavétel útján a különböző ázsiai-csendes-óceáni régiókban, különösen a közepestől a magas tbc-terheltségű régiókban gyakorló légúti orvosokat célozva meg. E régiók közé tartozik Kína, Hongkong, India, Malajzia, Fülöp-szigetek, Szingapúr, Tajvan (a pályázók hálózata alapján) és azon túl.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ázsia-csendes-óceáni térségben gyakorló légzőszervi orvosok

Kizárási kritériumok:

  • Ne járuljon hozzá a vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felmérés válaszadója
Minden légzőszervi orvos, aki válaszol a felmérésre
Keresztmetszeti online felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelési döntés
Időkeret: 1 hónap
azon válaszadók aránya, akik a TBP-t az egyik differenciáldiagnózisnak tekintik az újonnan fellépő egyoldali pleurális folyadékgyülem megközelítésekor
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teszt elérhetősége
Időkeret: 1 hónap
A TBP diagnosztizálására szolgáló különböző diagnosztikai tesztek elérhetőségének értékelése 5 pontos Likert-skálán
1 hónap
Betegség megértés
Időkeret: 1 hónap
A TBP pleurális folyadék biomarkereinek megértését és felhasználását légúti orvosok körében, 5 pontos Likert skálán
1 hónap
Kezelési döntés tuberkulózis gyanúja esetén
Időkeret: 1 hónap
5 pontos Likert skálán értékelni azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a valószínű TBP empirikus anti-TB kezelés megkezdését
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel