- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06390969
TBP felmérés a légzőszervi orvosok körében
Felmérés a tuberkulózis pleuritisz különböző diagnosztikai tesztjeinek gyakorlatáról és értelmezéséről a légzőorvosok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tuberkulózis (TB) az egyik legnagyobb globális egészségügyi fenyegetés, becslések szerint 2021-ben 10,6 millió ember fertőződött meg tbc-vel, és 1,6 millióan haltak meg a betegségben. A tbc fő megnyilvánulásaként a tüdőérintettség mellett a különböző kontinenseken növekvő tendencia figyelhető meg az extrapulmonális tbc (EPTB) előfordulásában. Az EPTB között számos nagy kínai retrospektív tanulmányban a TB pleuritis (TBP) volt a legelterjedtebb forma.
A TBP diagnosztizálása kihívást jelent a pleurális tér paucibaciláris érintettsége (kis számú baktérium által okozott TB-betegség) miatt. A határozott TBP diagnózisa akkor biztosítható, ha a pleurális folyadék saválló bacilusai (AFB), Mycobacterium tuberculosis (MTB) tenyésztése pozitív eredményeket mutat. Ezek a hagyományos TBP-diagnosztikai tesztek azonban nem kellően érzékenyek, és a tenyésztés hosszú átfutási ideje is késlelteti a kezdeti klinikai kezelést. A határozott TBP diagnózisa a pleurális szövet kompatibilis szövettani leletén is alapulhat, amelyet biopsziás eljárásokkal nyernek (ágy melletti biopszia Abram tűvel, valós idejű képvezérelt biopszia radiológusok vagy tapasztalt légúti orvosok által, vagy pleuroszkópia). Ezen eljárások elérhetősége és várakozási ideje régiónként eltérő. Ezen okok miatt ehelyett a valószínűsíthető TBP diagnózisa folytatható. Ez a diagnosztikai entitás kompatibilis klinikai megjelenéseken alapul, exudatív, limfocita pleurális folyadékgyülem és emelkedett pleurális folyadék biomarkerekkel, általában adenozin-deaminázzal (ADA), diagnosztikus mikrobiológiai eredmények és alternatív klinikai magyarázat nélkül [10]. A pleurális folyadék ADA-n kívül számos pleurális folyadék biomarkert is feltártak a valószínű TBP diagnosztizálására. Ezért a TBP-vel gyanúsított betegek jelentős része megerősítő diagnózis hiányában empirikus anti-TB kezelést kezdeményezhet. Ezen túlmenően ezek a diagnosztikai klinikai kihívások felerősödnek az ázsiai-csendes-óceáni fejlődő országokban, ahol előfordulhat, hogy a kortárs diagnosztikai eszközök nem állnak rendelkezésre, és akadályozzák a helyi tuberkulózis elleni védekezést.
Hiányoznak a regionális ázsiai-csendes-óceáni valós bizonyítékok a TBP diagnosztizálására és a pleurális folyadék biomarkereinek használatára vonatkozóan. Feltételezzük, hogy az újonnan kialakuló egyoldalú pleurális folyadékgyülem heterogén gyakorlata és a TBP diagnosztizálására szolgáló különböző diagnosztikai tesztek megértése a különböző országokban a TB-terheléstől és a fejlett pleurális szolgáltatások elérhetőségétől függ. Ezért egy multinacionális felmérés célja, hogy megértse az újonnan fellépő egyoldali pleurális folyadékgyülem kezelésének valós gyakorlatát, a TBP különböző diagnosztikai tesztjeinek elérhetőségét és felhasználását, valamint azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a TBP empirikus anti-TB kezelésének megkezdésének időpontját. az ázsiai-csendes-óceáni térség légúti orvosai között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ázsia-csendes-óceáni térségben gyakorló légzőszervi orvosok
Kizárási kritériumok:
- Ne járuljon hozzá a vizsgálathoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felmérés válaszadója
Minden légzőszervi orvos, aki válaszol a felmérésre
|
Keresztmetszeti online felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési döntés
Időkeret: 1 hónap
|
azon válaszadók aránya, akik a TBP-t az egyik differenciáldiagnózisnak tekintik az újonnan fellépő egyoldali pleurális folyadékgyülem megközelítésekor
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teszt elérhetősége
Időkeret: 1 hónap
|
A TBP diagnosztizálására szolgáló különböző diagnosztikai tesztek elérhetőségének értékelése 5 pontos Likert-skálán
|
1 hónap
|
|
Betegség megértés
Időkeret: 1 hónap
|
A TBP pleurális folyadék biomarkereinek megértését és felhasználását légúti orvosok körében, 5 pontos Likert skálán
|
1 hónap
|
|
Kezelési döntés tuberkulózis gyanúja esetén
Időkeret: 1 hónap
|
5 pontos Likert skálán értékelni azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a valószínű TBP empirikus anti-TB kezelés megkezdését
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Tuberkulózis, extrapulmonalis
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Actinomycetales fertőzések
- Mycobacterium fertőzések
- Pleurális betegségek
- Tuberkulózis
- Mellkasi folyadékgyülem
- Tuberkulózis, mellhártya
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TBP_survey
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .