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Pesquisa TBP entre médicos respiratórios

26 de março de 2026 atualizado por: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Uma pesquisa sobre a prática e interpretação de vários testes diagnósticos para pleurite tuberculosa entre médicos respiratórios

A tuberculose é uma importante doença infecciosa com uma elevada carga de mortalidade na região Ásia-Pacífico e em todo o mundo. Entre os vários tipos de tuberculose extrapulmonar, a pleurite tuberculosa (TBP) está entre as manifestações mais comuns. A TBP também é uma importante causa subjacente entre pacientes hospitalizados com derrame pleural unilateral de início recente. A investigação da PDT frequentemente envolve toracocentese para recuperação de líquido pleural e biópsia pleural para interpretações microbiológicas e histológicas. Entretanto, a acurácia diagnóstica desses testes é de sensibilidade insatisfatória, tornando o diagnóstico de TBP um desafio. Além disso, certos testes, incluindo adenosina desaminase do líquido pleural (ADA), reação em cadeia da polimerase do Mycobacterium tuberculosis (MTB PCR), procedimentos avançados de biópsia (por exemplo, biópsia guiada por imagem em tempo real, pleuroscopia) não estão prontamente disponíveis nas regiões em desenvolvimento devido à escassez de recursos e à falta de conhecimentos especializados. Todos esses fatores levam a uma prática heterogênea na abordagem do derrame pleural de início recente, na interpretação das investigações de TB pleural e no momento do início do tratamento com TBP entre médicos pneumologistas em diferentes regiões da Ásia-Pacífico. A pesquisa multinacional proposta visa compreender a prática clínica do mundo real na abordagem de pacientes com derrame pleural unilateral de início recente e no diagnóstico de TBP em regiões da Ásia-Pacífico com carga de TB intermediária a alta. Os resultados refletirão a prática atual de diagnóstico de TBP, discrepâncias clínicas e de recursos na investigação de TBP, gestão de TBP e ajudarão a priorizar a necessidade de mais pesquisas em TBP

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tuberculose (TB) é uma das principais ameaças à saúde global, com uma estimativa de 10,6 milhões de pessoas infectadas com TB em 2021, com 1,6 milhões morrendo da doença. Além do envolvimento pulmonar como principal manifestação da TB, há uma tendência crescente de TB extrapulmonar (TBEP) relatada em diferentes continentes. Entre a EPTB, a pleurite tuberculosa (TBP) foi a forma mais prevalente em vários grandes estudos retrospectivos chineses.

Diagnosticar TBP é um desafio devido ao envolvimento paucibacilar (doença tuberculosa causada por um pequeno número de bactérias) do espaço pleural. Um diagnóstico de PTB definitiva pode ser garantido se a cultura de bacilos álcool-ácido resistentes (BAAR) e Mycobacterium tuberculosis (MTB) do líquido pleural revelar resultados positivos. No entanto, estes testes de diagnóstico convencionais para TBP são insuficientemente sensíveis, e o longo tempo de resposta da cultura também atrasaria o tratamento clínico inicial. O diagnóstico de PDT definitiva também pode ser baseado em achados histológicos compatíveis do tecido pleural obtidos por procedimentos de biópsia (biópsia à beira do leito com agulha de Abram, biópsia guiada por imagem em tempo real por radiologistas ou pneumologistas experientes, ou pleuroscopia). A disponibilidade e o tempo de espera desses procedimentos variam em diferentes regiões. Devido a estas razões, um diagnóstico de provável TBP pode ser buscado. Esta entidade diagnóstica é baseada em apresentações clínicas compatíveis com derrame pleural linfocítico exsudativo e biomarcadores de líquido pleural elevados, comumente adenosina desaminase (ADA), sem resultados microbiológicos diagnósticos e explicação clínica alternativa [10]. Além da ADA no líquido pleural, vários biomarcadores do líquido pleural foram explorados para auxiliar no diagnóstico de provável TBP. Portanto, uma proporção significativa de pacientes com suspeita de TBP pode ter tratamento empírico anti-TB iniciado na ausência de um diagnóstico confirmatório. Além disso, estes desafios clínicos de diagnóstico são ampliados entre os países em desenvolvimento da Ásia-Pacífico, onde as ferramentas de diagnóstico contemporâneas podem não estar disponíveis e dificultar o controlo local da TB.

Há uma falta de evidências regionais da Ásia-Pacífico sobre como a TBP é diagnosticada e como os biomarcadores do líquido pleural são usados. Nossa hipótese é que a prática heterogênea em relação ao derrame pleural unilateral de início recente e a compreensão dos diferentes testes diagnósticos para diagnosticar TBP em diferentes países depende da carga de TB e da disponibilidade de serviços pleurais avançados. Portanto, um estudo de pesquisa multinacional foi projetado para compreender a prática do mundo real de manejo de derrame pleural unilateral de início recente, a disponibilidade e utilização de diferentes testes diagnósticos para TBP e os fatores que determinam o momento de início do tratamento empírico anti-TB para TBP entre médicos pneumologistas na região Ásia-Pacífico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

418

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O questionário será enviado através das redes sociais, incluindo WhatsApp, Facebook, X (anteriormente conhecido como Twitter), visando médicos pneumologistas que atuam em diversas regiões da Ásia-Pacífico, especialmente regiões com carga de TB intermediária a alta, por meio de amostragem em bola de neve. Estas regiões incluem China, Hong Kong, Índia, Malásia, Filipinas, Singapura, Taiwan (com base na rede dos candidatos) e mais além.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos respiratórios que atuam na região Ásia-Pacífico

Critério de exclusão:

  • Não consentir com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Respondente da pesquisa
Todos os médicos pneumologistas que responderam à pesquisa
Pesquisa on-line transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Decisão de tratamento
Prazo: 1 mês
a proporção de entrevistados que consideraria a TBP como um dos diagnósticos diferenciais ao abordar o derrame pleural unilateral de início recente
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade de teste
Prazo: 1 mês
Avaliar a disponibilidade de diferentes testes diagnósticos para diagnóstico de TBP, em escala Likert de 5 pontos
1 mês
Compreensão da doença
Prazo: 1 mês
Avaliar a compreensão e a utilização de biomarcadores de líquido pleural para TBP entre médicos pneumologistas, em escala Likert de 5 pontos
1 mês
Decisão de tratamento para suspeita de tuberculose
Prazo: 1 mês
Avaliar os fatores que determinam o início do tratamento empírico anti-TB para provável TBP, em escala Likert de 5 pontos
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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