- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06390969
Pesquisa TBP entre médicos respiratórios
Uma pesquisa sobre a prática e interpretação de vários testes diagnósticos para pleurite tuberculosa entre médicos respiratórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tuberculose (TB) é uma das principais ameaças à saúde global, com uma estimativa de 10,6 milhões de pessoas infectadas com TB em 2021, com 1,6 milhões morrendo da doença. Além do envolvimento pulmonar como principal manifestação da TB, há uma tendência crescente de TB extrapulmonar (TBEP) relatada em diferentes continentes. Entre a EPTB, a pleurite tuberculosa (TBP) foi a forma mais prevalente em vários grandes estudos retrospectivos chineses.
Diagnosticar TBP é um desafio devido ao envolvimento paucibacilar (doença tuberculosa causada por um pequeno número de bactérias) do espaço pleural. Um diagnóstico de PTB definitiva pode ser garantido se a cultura de bacilos álcool-ácido resistentes (BAAR) e Mycobacterium tuberculosis (MTB) do líquido pleural revelar resultados positivos. No entanto, estes testes de diagnóstico convencionais para TBP são insuficientemente sensíveis, e o longo tempo de resposta da cultura também atrasaria o tratamento clínico inicial. O diagnóstico de PDT definitiva também pode ser baseado em achados histológicos compatíveis do tecido pleural obtidos por procedimentos de biópsia (biópsia à beira do leito com agulha de Abram, biópsia guiada por imagem em tempo real por radiologistas ou pneumologistas experientes, ou pleuroscopia). A disponibilidade e o tempo de espera desses procedimentos variam em diferentes regiões. Devido a estas razões, um diagnóstico de provável TBP pode ser buscado. Esta entidade diagnóstica é baseada em apresentações clínicas compatíveis com derrame pleural linfocítico exsudativo e biomarcadores de líquido pleural elevados, comumente adenosina desaminase (ADA), sem resultados microbiológicos diagnósticos e explicação clínica alternativa [10]. Além da ADA no líquido pleural, vários biomarcadores do líquido pleural foram explorados para auxiliar no diagnóstico de provável TBP. Portanto, uma proporção significativa de pacientes com suspeita de TBP pode ter tratamento empírico anti-TB iniciado na ausência de um diagnóstico confirmatório. Além disso, estes desafios clínicos de diagnóstico são ampliados entre os países em desenvolvimento da Ásia-Pacífico, onde as ferramentas de diagnóstico contemporâneas podem não estar disponíveis e dificultar o controlo local da TB.
Há uma falta de evidências regionais da Ásia-Pacífico sobre como a TBP é diagnosticada e como os biomarcadores do líquido pleural são usados. Nossa hipótese é que a prática heterogênea em relação ao derrame pleural unilateral de início recente e a compreensão dos diferentes testes diagnósticos para diagnosticar TBP em diferentes países depende da carga de TB e da disponibilidade de serviços pleurais avançados. Portanto, um estudo de pesquisa multinacional foi projetado para compreender a prática do mundo real de manejo de derrame pleural unilateral de início recente, a disponibilidade e utilização de diferentes testes diagnósticos para TBP e os fatores que determinam o momento de início do tratamento empírico anti-TB para TBP entre médicos pneumologistas na região Ásia-Pacífico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos respiratórios que atuam na região Ásia-Pacífico
Critério de exclusão:
- Não consentir com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Respondente da pesquisa
Todos os médicos pneumologistas que responderam à pesquisa
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Pesquisa on-line transversal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decisão de tratamento
Prazo: 1 mês
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a proporção de entrevistados que consideraria a TBP como um dos diagnósticos diferenciais ao abordar o derrame pleural unilateral de início recente
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disponibilidade de teste
Prazo: 1 mês
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Avaliar a disponibilidade de diferentes testes diagnósticos para diagnóstico de TBP, em escala Likert de 5 pontos
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1 mês
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Compreensão da doença
Prazo: 1 mês
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Avaliar a compreensão e a utilização de biomarcadores de líquido pleural para TBP entre médicos pneumologistas, em escala Likert de 5 pontos
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1 mês
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Decisão de tratamento para suspeita de tuberculose
Prazo: 1 mês
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Avaliar os fatores que determinam o início do tratamento empírico anti-TB para provável TBP, em escala Likert de 5 pontos
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Tuberculose Extrapulmonar
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Doenças Pleurais
- Tuberculose
- Derrame pleural
- Tuberculose Pleural
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- TBP_survey
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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