- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06390969
Encuesta TBP entre médicos respiratorios
Una encuesta sobre la práctica e interpretación de diversas pruebas de diagnóstico de pleuritis tuberculosa entre médicos respiratorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tuberculosis (TB) es una de las principales amenazas para la salud mundial: se estima que en 2021 habrá 10,6 millones de personas infectadas con tuberculosis y 1,6 millones morirán a causa de la enfermedad. Además de la afectación pulmonar como principal manifestación de la tuberculosis, existe una tendencia creciente de tuberculosis extrapulmonar (EPTB) notificada en diferentes continentes. Entre la EPTB, la pleuritis tuberculosa (PTB) fue la forma más prevalente en varios grandes estudios retrospectivos chinos.
El diagnóstico de TBP es un desafío debido a la afectación paucibacilar (enfermedad de tuberculosis causada por una pequeña cantidad de bacterias) del espacio pleural. Se puede asegurar un diagnóstico de PTB definitivo si el cultivo del líquido pleural con bacilos ácido-alcohol resistentes (BAAR) y Mycobacterium tuberculosis (MTB) revela resultados positivos. Sin embargo, estas pruebas de diagnóstico convencionales para TBP no son lo suficientemente sensibles y el largo tiempo de respuesta del cultivo también retrasaría el manejo clínico inicial. El diagnóstico de PTB definitiva también puede basarse en hallazgos histológicos compatibles del tejido pleural obtenidos mediante procedimientos de biopsia (biopsia junto a la cama con aguja de Abram, biopsia guiada por imágenes en tiempo real realizada por radiólogos o médicos respiratorios experimentados, o pleuroscopia). La disponibilidad y el tiempo de espera de estos procedimientos varían en diferentes regiones. Por estas razones, se puede realizar un diagnóstico de probable TBP. Esta entidad diagnóstica se basa en presentaciones clínicas compatibles con derrame pleural linfocítico exudativo y biomarcadores elevados del líquido pleural, comúnmente adenosina desaminasa (ADA), sin resultados microbiológicos de diagnóstico ni explicación clínica alternativa [10]. Además de la ADA del líquido pleural, se han explorado varios biomarcadores del líquido pleural para ayudar en el diagnóstico de una probable TBP. Por lo tanto, a una proporción significativa de pacientes con sospecha de TBP se les puede iniciar un tratamiento antituberculoso empírico en ausencia de un diagnóstico confirmatorio. Además, estos desafíos clínicos de diagnóstico se magnifican en los países en desarrollo de Asia y el Pacífico, donde las herramientas de diagnóstico contemporáneas pueden no estar disponibles y obstaculizar el control local de la tuberculosis.
Falta evidencia regional de Asia y el Pacífico en el mundo real sobre cómo se diagnostica la PTB y cómo se utilizan los biomarcadores del líquido pleural. Nuestra hipótesis es que la práctica heterogénea hacia el derrame pleural unilateral de nueva aparición y la comprensión de diferentes pruebas diagnósticas para diagnosticar la TBP en diferentes países depende de la carga de tuberculosis y la disponibilidad de servicios pleurales avanzados. Por lo tanto, se diseña un estudio de encuesta multinacional para comprender la práctica del mundo real de manejo del derrame pleural unilateral de nueva aparición, la disponibilidad y utilización de diferentes pruebas de diagnóstico para la TBP y los factores que determinan el momento de iniciar el tratamiento empírico contra la tuberculosis para la TBP. entre los médicos respiratorios en la región de Asia y el Pacífico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos respiratorios que ejercen en la región de Asia y el Pacífico
Criterio de exclusión:
- No dar consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Encuestado
Todos los médicos respiratorios que responden a la encuesta.
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Encuesta transversal en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decisión de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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la proporción de encuestados que considerarían la PTB como uno de los diagnósticos diferenciales al abordar el derrame pleural unilateral de nueva aparición
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disponibilidad de prueba
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar la disponibilidad de diferentes pruebas diagnósticas para el diagnóstico de TBP, en escala Likert de 5 puntos.
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1 mes
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Comprensión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar la comprensión y utilización de los biomarcadores del líquido pleural para la TBP entre médicos respiratorios, en una escala Likert de 5 puntos.
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1 mes
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Decisión de tratamiento ante sospecha de tuberculosis
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar los factores que determinan el inicio de tratamiento antituberculoso empírico ante probable TBP, en escala Likert de 5 puntos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Tuberculosis Extrapulmonar
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Enfermedades pleurales
- Tuberculosis
- Derrame pleural
- Tuberculosis Pleural
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- TBP_survey
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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