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Encuesta TBP entre médicos respiratorios

26 de marzo de 2026 actualizado por: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

Una encuesta sobre la práctica e interpretación de diversas pruebas de diagnóstico de pleuritis tuberculosa entre médicos respiratorios

La tuberculosis es una enfermedad infecciosa importante con una alta carga de mortalidad en la región de Asia y el Pacífico y en todo el mundo. Entre los diversos tipos de tuberculosis extrapulmonar, la pleuritis tuberculosa (PTB) se encuentra entre las manifestaciones más comunes. La TBP también es una causa subyacente importante entre los pacientes hospitalizados con derrame pleural unilateral de nueva aparición. El estudio de la PTB frecuentemente implica toracocentesis para recuperar líquido pleural y biopsia pleural para interpretaciones microbiológicas e histológicas. Sin embargo, la precisión diagnóstica de estas pruebas tiene una sensibilidad insatisfactoria, lo que dificulta el diagnóstico de TBP. Además, ciertas pruebas, incluida la adenosina desaminasa del líquido pleural (ADA), la reacción en cadena de la polimerasa de Mycobacterium tuberculosis (MTB PCR), los procedimientos de biopsia avanzada (p. ej. biopsia guiada por imágenes en tiempo real, pleuroscopia) no están fácilmente disponibles en las regiones en desarrollo debido a la escasez de recursos y la falta de experiencia. Todos estos factores conducen a una práctica heterogénea en el abordaje del derrame pleural de nueva aparición, la interpretación de las investigaciones de la tuberculosis pleural y el momento del inicio del tratamiento de la TBP entre los médicos respiratorios en diferentes regiones de Asia y el Pacífico. La encuesta multinacional propuesta tiene como objetivo comprender la práctica clínica del mundo real al abordar pacientes con derrame pleural unilateral de nueva aparición y diagnosticar TBP en regiones de Asia y el Pacífico con carga de tuberculosis intermedia a alta. Los resultados reflejarán la práctica actual de diagnóstico de TBP, las discrepancias clínicas y de recursos en la investigación de TBP, el manejo de TBP y ayudarán a priorizar la necesidad de realizar más investigaciones sobre TBP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tuberculosis (TB) es una de las principales amenazas para la salud mundial: se estima que en 2021 habrá 10,6 millones de personas infectadas con tuberculosis y 1,6 millones morirán a causa de la enfermedad. Además de la afectación pulmonar como principal manifestación de la tuberculosis, existe una tendencia creciente de tuberculosis extrapulmonar (EPTB) notificada en diferentes continentes. Entre la EPTB, la pleuritis tuberculosa (PTB) fue la forma más prevalente en varios grandes estudios retrospectivos chinos.

El diagnóstico de TBP es un desafío debido a la afectación paucibacilar (enfermedad de tuberculosis causada por una pequeña cantidad de bacterias) del espacio pleural. Se puede asegurar un diagnóstico de PTB definitivo si el cultivo del líquido pleural con bacilos ácido-alcohol resistentes (BAAR) y Mycobacterium tuberculosis (MTB) revela resultados positivos. Sin embargo, estas pruebas de diagnóstico convencionales para TBP no son lo suficientemente sensibles y el largo tiempo de respuesta del cultivo también retrasaría el manejo clínico inicial. El diagnóstico de PTB definitiva también puede basarse en hallazgos histológicos compatibles del tejido pleural obtenidos mediante procedimientos de biopsia (biopsia junto a la cama con aguja de Abram, biopsia guiada por imágenes en tiempo real realizada por radiólogos o médicos respiratorios experimentados, o pleuroscopia). La disponibilidad y el tiempo de espera de estos procedimientos varían en diferentes regiones. Por estas razones, se puede realizar un diagnóstico de probable TBP. Esta entidad diagnóstica se basa en presentaciones clínicas compatibles con derrame pleural linfocítico exudativo y biomarcadores elevados del líquido pleural, comúnmente adenosina desaminasa (ADA), sin resultados microbiológicos de diagnóstico ni explicación clínica alternativa [10]. Además de la ADA del líquido pleural, se han explorado varios biomarcadores del líquido pleural para ayudar en el diagnóstico de una probable TBP. Por lo tanto, a una proporción significativa de pacientes con sospecha de TBP se les puede iniciar un tratamiento antituberculoso empírico en ausencia de un diagnóstico confirmatorio. Además, estos desafíos clínicos de diagnóstico se magnifican en los países en desarrollo de Asia y el Pacífico, donde las herramientas de diagnóstico contemporáneas pueden no estar disponibles y obstaculizar el control local de la tuberculosis.

Falta evidencia regional de Asia y el Pacífico en el mundo real sobre cómo se diagnostica la PTB y cómo se utilizan los biomarcadores del líquido pleural. Nuestra hipótesis es que la práctica heterogénea hacia el derrame pleural unilateral de nueva aparición y la comprensión de diferentes pruebas diagnósticas para diagnosticar la TBP en diferentes países depende de la carga de tuberculosis y la disponibilidad de servicios pleurales avanzados. Por lo tanto, se diseña un estudio de encuesta multinacional para comprender la práctica del mundo real de manejo del derrame pleural unilateral de nueva aparición, la disponibilidad y utilización de diferentes pruebas de diagnóstico para la TBP y los factores que determinan el momento de iniciar el tratamiento empírico contra la tuberculosis para la TBP. entre los médicos respiratorios en la región de Asia y el Pacífico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

418

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El cuestionario se enviará a través de las redes sociales, incluidos WhatsApp, Facebook, X (anteriormente conocido como Twitter), y estará dirigido a médicos respiratorios que ejercen en varias regiones de Asia y el Pacífico, especialmente regiones con una carga de tuberculosis de intermedia a alta, mediante muestreo en bola de nieve. Estas regiones incluyen China, Hong Kong, India, Malasia, Filipinas, Singapur, Taiwán (según la red de solicitantes) y más allá.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos respiratorios que ejercen en la región de Asia y el Pacífico

Criterio de exclusión:

  • No dar consentimiento para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encuestado
Todos los médicos respiratorios que responden a la encuesta.
Encuesta transversal en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decisión de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
la proporción de encuestados que considerarían la PTB como uno de los diagnósticos diferenciales al abordar el derrame pleural unilateral de nueva aparición
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disponibilidad de prueba
Periodo de tiempo: 1 mes
Evaluar la disponibilidad de diferentes pruebas diagnósticas para el diagnóstico de TBP, en escala Likert de 5 puntos.
1 mes
Comprensión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 mes
Evaluar la comprensión y utilización de los biomarcadores del líquido pleural para la TBP entre médicos respiratorios, en una escala Likert de 5 puntos.
1 mes
Decisión de tratamiento ante sospecha de tuberculosis
Periodo de tiempo: 1 mes
Evaluar los factores que determinan el inicio de tratamiento antituberculoso empírico ante probable TBP, en escala Likert de 5 puntos.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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