このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新生児集中治療室における多剤耐性の芽胞形成細菌 (NEOBIOTA)

2024年4月29日 更新者:Hospices Civils de Lyon

新生児集中治療室における多剤耐性菌と芽胞形成菌の存在の分析: 実践への意義

多剤耐性菌 (MRB) の蔓延を防ぐことは、今日の病院にとって大きな課題です。 MRB は、さまざまな種類の抗生物質に対するいくつかの耐性メカニズムを組み合わせた細菌として定義され、そのため感染症の際の治療の可能性が制限されます。

MRB の蔓延は、新生児病棟などの虚弱な患者をケアする病棟で特に蔓延しています。 これらの病棟では、これらの細菌によって引き起こされる感染の数を制限するために、MRB の蔓延を防ぐことが最も重要です。 新生児は、未熟な免疫系や脆弱な皮膚などの内的要因だけでなく、人工呼吸器や血管内カテーテルなどの外的要因により、感染のリスクにさらされています。

ドイツでは、2012 年の KRINKO 協定により、新生児部門が毎週 MRB の搬送を監視することが奨励されています。 この措置により、新生児ユニットにおける MRB 定着の発生を早期に検出できるようになります。 フランスでは、新生児病棟における MRB 保菌モニタリングは体系的ではありません。

芽胞形成細菌も、厳密にはMRBの定義を満たしていないものの、新生児にとって大きな脅威となるため、新生児学において綿密なモニタリングが必要です。 医学的に関心のある主な芽胞形成細菌はセレウス桿菌 (BC) で、未熟児の重篤な感染症の原因となります。 BC は水性アルコール溶液の使用に耐性があります。 これらのBC感染症の起源については依然として議論の余地があり、国際文献にはBC感染症と新生児科の乳児に与えられる母乳の汚染との関連性が示唆されている多数の研究がある。 環境汚染の役割も研究されています。 これらの BC 感染症は深刻な可能性があるため、他の MRB 細菌と同様に、日常的な共生培養においてこの芽胞形成細菌の保有を体系的に検出することが正当化されます。

ラ・クロワ・ルース病院の新生児病棟では、患者の到着時にMRBとBCが定期的に検査され、その後は退院まで毎週検査されます。

小児の便から MRB または BC 細菌が検出された場合、保育器間のスペースがほとんどないこのオープンベイユニットでの相互感染を防ぐために、特別な衛生対策が強化されます。 特定の衛生対策の強化は、看護チームや保護者にとっては時間的制約となり、新生児部門にとっては経済的負担となります。 しかし、私たちの知る限り、特定の衛生対策を強化する便の持続時間に関する国際的または国内的な推奨事項はありません。 私たちの臨床経験によれば、便中の病原菌の残留期間は微生物によって異なるようです。

隔離期間中の衛生状態の強化により、労働時間、親のストレス、入院費用の面でコストがかかるため、強化された特定の衛生対策の最適な期間をより適切に決定するため。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Hopital croix rousse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クロワ・ルース病院の新生児科に入院し、少なくとも 1 回の食糞培養を行っている新生児

説明

  • 包含基準 * :

    • クロワ・ルース大学病院の新生児科に入院する子供たち
    • 少なくとも 1 つのコプロカルチャーがある
  • 除外基準 * :

    • 最初の便培養が採取される前の患者の死亡または退院
    • 便培養が 1 つだけ採取された患者の便培養を研究室が解釈することが不可能であるか、同じ患者からのすべての便培養を解釈することが不可能なことが再発する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クロワ・ルース病院の新生児病棟に入院した乳児
2018年1月1日から2020年9月27日までに生まれ、クロワ・ルース病院の新生児科に入院し、滞在中に少なくとも1回の食糞をした乳児
新生児科患者におけるBMRおよびBC菌の保菌に関する疫学の研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMR および BC 細菌を保有する患者の数を決定する
時間枠:産後4か月以内、または退院が早い方
BMR および BC 細菌を保有する患者の数を決定する
産後4か月以内、または退院が早い方

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-5224

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する