Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multirezisztens és spóraképző baktériumok az újszülött intenzív osztályon (NEOBIOTA)

2024. április 29. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Multirezisztens és spóraképző baktériumok jelenlétének elemzése újszülött intenzív osztályon: gyakorlati vonatkozások

A multidrug-rezisztens baktériumok (MRB) terjedésének megakadályozása napjaink nagy kihívása a kórházak számára. Az MRB-t olyan baktériumként definiálják, amely többféle rezisztencia mechanizmust kombinál az antibiotikumok különböző családjaival szemben, így fertőzés esetén korlátozza a terápiás lehetőségeket.

Az MRB-k terjedése különösen gyakori a törékeny betegeket ellátó kórházi osztályokon, például az újszülött osztályokon. Az MRB-k terjedésének megakadályozása kiemelt fontosságú ezekben az egységekben, az ezen kórokozók által okozott fertőzések számának korlátozása érdekében. Az újszülöttek fertőzésveszélynek vannak kitéve olyan belső tényezők miatt, mint az éretlen immunrendszer és a törékeny bőr, valamint olyan külső tényezők, mint a gépi lélegeztetés és az intravaszkuláris katéterek.

Németországban egy 2012-es KRINKO megállapodás arra ösztönzi az újszülött osztályokat, hogy heti rendszerességgel figyeljék az MRB szállítását. Ez az intézkedés lehetővé teszi az MRB kolonizációs járványok korai felismerését az újszülött osztályokon. Franciaországban nem szisztematikus az újszülött osztályokon az MRB hordozóanyag-ellenőrzése.

A spóraképző baktériumok a neonatológiában is szoros megfigyelést igényelnek, mivel nem felelnek meg szigorúan az MRB definíciójának, de komoly veszélyt jelentenek az újszülöttekre. Az orvosi érdeklődésre számot tartó fő spóraképző baktérium a Bacillus cereus (BC), amely a koraszülöttek súlyos fertőzéseiért felelős. A BC ellenáll a hidro-alkoholos oldatok használatának. Ezeknek a BC-fertőzéseknek az eredete továbbra is ellentmondásos, a nemzetközi irodalomban számos tanulmány utal arra, hogy összefüggés van a BC-fertőzések és az újszülött osztályokon adott csecsemőknek adott anyatej szennyeződése között. A környezetszennyezés szerepét is tanulmányozták. Ezeknek a BC-fertőzéseknek a potenciális súlyossága indokolja ennek a spóraképző baktériumnak a hordozóinak szisztematikus kimutatását rutin koprokultúrákban, ugyanúgy, mint más MRB-csírák esetében.

A Hôpital de la Croix Rousse újszülött osztályán az MRB-t és a BC-t rutinszerűen tesztelik a beteg érkezésekor, majd hetente a hazabocsátásig.

Ha MRB- vagy BC-baktériumokat találnak a gyermekek székletében, megerősített higiéniai intézkedéseket hajtanak végre, hogy megakadályozzák a keresztirányú átvitelt ebben a nyitott terű egységben, ahol kevés hely van az inkubátorok között. A megerősített speciális higiéniai intézkedések időkorlátot jelentenek az ápolócsapat, a szülők számára és anyagi terhet jelentenek az újszülött osztály számára. Tudomásunk szerint azonban nincs nemzetközi vagy nemzeti ajánlás a széklet időtartamára vonatkozóan, megerősített speciális higiéniai intézkedésekkel. Klinikai tapasztalataink azt mutatják, hogy a kórokozó baktériumok székletben való fennmaradásának időtartama a mikroorganizmustól függően változó.

A megerősített specifikus higiéniai intézkedések optimális időtartamának pontosabb meghatározása, mivel ez költséges munkaidő, szülői stressz és kórházi kiadások tekintetében az elkülönítési időszakban megerősített higiéniai feltételek miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülött kórházba került a Croix Rousse kórház neonatológiai osztályán legalább egy koprokultúrával

Leírás

  • Bevonási kritériumok * :

    • Gyermekek kórházba kerültek a croix rousse-i egyetemi kórház újszülöttgyógyászati ​​osztályán
    • Legalább egy koprokultúrával
  • Kizárási kritériumok * :

    • A beteg halála vagy elbocsátása az első székletkultúra felvétele előtt
    • A laboratórium nem tudja értelmezni a székletkultúrát olyan betegnél, akinél csak egy széklettenyészetet vettek, vagy ismétlődően lehetetlen az összes székletkultúrát értelmezni ugyanattól a betegtől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a croix rousse-i kórház újszülött osztályán felvett csecsemők
2018. január 1. és 2020. szeptember 27. között született csecsemő, akit a Croix Rousse kórház neonatológiai osztályán vettek fel, és tartózkodása alatt legalább egy koprokultúrát végeztek
A BMR és BC baktériumok hordozásának epidemiológiájának vizsgálata neonatológiai osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a BMR és BC baktériumokat hordozó betegek számát
Időkeret: legfeljebb 4 hónapos születés utáni életkorig vagy elbocsátással, amely előbb következik be
Határozza meg a BMR és BC baktériumokat hordozó betegek számát
legfeljebb 4 hónapos születés utáni életkorig vagy elbocsátással, amely előbb következik be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-5224

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel