- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06391463
Multiresistenta och sporbildande bakterier på en neonatal intensivvårdsavdelning (NEOBIOTA)
Analys av förekomsten av multiresistenta och sporbildande bakterier på en neonatal intensivvårdsavdelning: Implikationer för praktiken
Att förhindra spridning av multiresistenta bakterier (MRB) är en stor utmaning för sjukhus idag. MRB definieras som bakterier som kombinerar flera resistensmekanismer mot olika familjer av antibiotika, vilket begränsar terapeutiska möjligheter vid infektion.
Spridningen av MRB är särskilt utbredd på sjukhusenheter som tar hand om ömtåliga patienter, såsom neonatala enheter. Att förhindra spridning av MRB är av största vikt i dessa enheter för att begränsa antalet infektioner som orsakas av dessa bakterier. Nyfödda löper risk för infektion på grund av inneboende faktorer som ett omoget immunförsvar och ömtålig hud, samt yttre faktorer som mekanisk ventilation och intravaskulära katetrar.
I Tyskland uppmuntrar ett KRINKO-avtal från 2012 neonatala enheter att övervaka MRB-transport på veckobasis. Denna åtgärd möjliggör tidig upptäckt av MRB-koloniseringsutbrott i neonatala enheter. I Frankrike är MRB-transportövervakning på neonatala enheter inte systematisk.
Sporbildande bakterier kräver också noggrann övervakning inom neonatologi, eftersom de inte strikt uppfyller definitionen av MRB, utan utgör ett stort hot mot nyfödda. Den främsta sporbildande bakterien av medicinskt intresse är Bacillus cereus (BC), som är ansvarig för allvarliga infektioner hos för tidigt födda barn. BC är resistent mot användning av vattenalkohollösningar. Ursprunget till dessa BC-infektioner är fortfarande kontroversiellt, med många studier i internationell litteratur som tyder på ett samband mellan BC-infektioner och kontaminering av bröstmjölk som ges till spädbarn på neonatala enheter. Miljöföroreningens roll har också studerats. Det potentiella allvaret av dessa BC-infektioner motiverar den systematiska detekteringen av transporten av denna sporbildande bakterie i rutinmässiga samproduktioner, på samma sätt som andra MRB-bakterier.
På neonatalavdelningen på Hôpital de la Croix Rousse, testas MRB och BC rutinmässigt vid patientens ankomst, och sedan varje vecka fram till utskrivning.
Om MRB- eller BC-bakterier hittas i barns avföring genomförs förstärkta specifika hygienåtgärder för att förhindra korsöverföring i denna öppna avdelning med lite utrymme mellan inkubatorerna. Förstärkta specifika hygienåtgärder innebär en tidsbegränsning för vårdteamet, för föräldrar och en ekonomisk börda för neonatalavdelningen. Såvitt vi vet finns det dock inga internationella eller nationella rekommendationer angående varaktigheten av avföring förstärkta specifika hygienåtgärder. Vår kliniska erfarenhet har visat att kvarvarande patogena bakterier i avföring verkar variera i varaktighet beroende på mikroorganismen.
För att bättre bestämma den optimala varaktigheten av förstärkta specifika hygienåtgärder, eftersom det är kostsamt i termer av arbetstid, föräldrastress och sjukhuskostnader på grund av förstärkta hygienförhållanden under isoleringsperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hopital croix rousse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier * :
- Barn inlagda på neonatologiska avdelningen på croix rousse universitetssjukhus
- Med minst en samproduktion
Exklusions kriterier * :
- Död eller utskrivning av patienten innan den första avföringsodlingen har tagits
- Omöjlighet för laboratoriet att tolka avföringskulturen hos en patient där endast en avföringskultur har tagits, eller återfall av omöjlighet att tolka alla avföringskulturer från samma patient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spädbarn inlagda på neonatalavdelningen på Croix Rousse sjukhus
Spädbarn födda mellan 1 januari 2018 och 27 september 2020, inlagda på neonatologiska avdelningen på Croix Rousse-sjukhuset som hade minst en samprokultur under sin vistelse
|
Studie av epidemiologin för transport av BMR- och BC-bakterier hos patienter på neonatologiska avdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm antalet patienter som bär BMR- och BC-bakterier
Tidsram: upp till 4 månader efter födseln eller flytning som kommer först
|
Bestäm antalet patienter som bär BMR- och BC-bakterier
|
upp till 4 månader efter födseln eller flytning som kommer först
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-5224
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .