Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bactéries multirésistantes et sporulées dans une unité de soins intensifs néonatals (NEOBIOTA)

29 avril 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Analyse de la présence de bactéries multirésistantes et sporulées dans une unité de soins intensifs néonatals : implications pour la pratique

Prévenir la propagation des bactéries multirésistantes (MRB) constitue aujourd’hui un défi majeur pour les hôpitaux. Les MRB sont définis comme des bactéries combinant plusieurs mécanismes de résistance à différentes familles d'antibiotiques, limitant ainsi les possibilités thérapeutiques en cas d'infection.

La propagation des MRB est particulièrement répandue dans les unités hospitalières accueillant des patients fragiles, comme les unités néonatales. La prévention de la propagation des MRB est primordiale dans ces unités, afin de limiter le nombre d'infections provoquées par ces germes. Les nouveau-nés courent un risque d’infection en raison de facteurs intrinsèques tels qu’un système immunitaire immature et une peau fragile, ainsi que de facteurs extrinsèques tels que la ventilation mécanique et les cathéters intravasculaires.

En Allemagne, un accord KRINKO de 2012 encourage les unités néonatales à surveiller le portage du MRB sur une base hebdomadaire. Cette mesure permet une détection précoce des foyers de colonisation par MRB dans les unités néonatales. En France, la surveillance du portage de MRB dans les unités néonatales n'est pas systématique.

Les bactéries sporulées nécessitent également une surveillance étroite en néonatalogie, car elles ne répondent pas strictement à la définition des MRB, mais représentent une menace majeure pour les nouveau-nés. La principale bactérie sporulée d'intérêt médical est Bacillus cereus (BC), responsable d'infections graves chez les prématurés. BC résiste à l’utilisation de solutions hydro-alcooliques. L'origine de ces infections par la Colombie-Britannique reste controversée, de nombreuses études dans la littérature internationale suggérant un lien entre les infections par la Colombie-Britannique et la contamination du lait maternel donné aux nourrissons dans les unités néonatales. Le rôle de la contamination environnementale a également été étudié. La gravité potentielle de ces infections par BC justifie la détection systématique du portage de cette bactérie sporulée dans les coprocultures de routine, au même titre que les autres germes MRB.

Dans l'unité néonatale de l'Hôpital de la Croix Rousse, les MRB et BC sont testés systématiquement à l'arrivée des patients, puis hebdomadairement jusqu'à leur sortie.

Si des germes MRB ou BC sont détectés dans les selles des enfants, des mesures d'hygiène spécifiques renforcées sont mises en œuvre pour éviter la transmission croisée dans cette unité à baie ouverte avec peu d'espace entre les incubateurs. Les mesures d'hygiène spécifiques renforcées représentent une contrainte de temps pour l'équipe soignante, pour les parents et une charge financière pour l'unité néonatale. Cependant, à notre connaissance, il n’existe pas de recommandations internationales ou nationales concernant la durée des selles renforcées par des mesures d’hygiène spécifiques. Notre expérience clinique a montré que la persistance des germes pathogènes dans les selles semble varier en durée selon le micro-organisme.

Mieux déterminer la durée optimale des mesures d’hygiène spécifiques renforcées, coûteuses en termes de temps de travail, de stress parental et de frais d’hospitalisation du fait des conditions d’hygiène renforcées pendant la période d’isolement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Hopital croix rousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-né hospitalisé au service de néonatalogie de l'hôpital de la Croix Rousse avec au moins une coproculture

La description

  • Critère d'intégration * :

    • Enfants hospitalisés au service de néonatologie du CHU Croix Rousse
    • Avec au moins une coproculture
  • Critère d'exclusion * :

    • Décès ou sortie du patient avant la première culture de selles
    • Impossibilité pour le laboratoire d'interpréter la culture de selles chez un patient chez lequel une seule culture de selles a été réalisée, ou récidive de l'impossibilité d'interpréter toutes les cultures de selles d'un même patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
nourrissons admis à l'unité néonatale de l'hôpital de la croix rousse
Nourrisson né entre le 1er janvier 2018 et le 27 septembre 2020, admis dans le service de néonatologie de l'hôpital de la Croix Rousse ayant eu au moins une coproculture au cours de son séjour
Etude de l'épidémiologie du portage des germes BMR et BC chez les patients du service de néonatalogie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le nombre de patients porteurs des germes BMR et BC
Délai: jusqu'à 4 mois d'âge postnatal ou de sortie qui vient en premier
Déterminer le nombre de patients porteurs des germes BMR et BC
jusqu'à 4 mois d'âge postnatal ou de sortie qui vient en premier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-5224

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner