Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiresistente en sporenvormende bacteriën op een neonatale intensive care-afdeling (NEOBIOTA)

29 april 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Analyse van de aanwezigheid van multiresistente en sporenvormende bacteriën op een neonatale intensive care-afdeling: implicaties voor de praktijk

Het voorkomen van de verspreiding van multiresistente bacteriën (MRB) is tegenwoordig een grote uitdaging voor ziekenhuizen. MRB worden gedefinieerd als bacteriën die verschillende resistentiemechanismen tegen verschillende antibioticafamilies combineren, waardoor de therapeutische mogelijkheden in geval van infectie worden beperkt.

De verspreiding van MRB's komt vooral voor op ziekenhuisafdelingen die voor kwetsbare patiënten zorgen, zoals neonatale afdelingen. Het voorkomen van de verspreiding van MRB’s is in deze eenheden van het allergrootste belang, om het aantal infecties veroorzaakt door deze ziektekiemen te beperken. Pasgeborenen lopen risico op infectie als gevolg van intrinsieke factoren zoals een onvolgroeid immuunsysteem en een kwetsbare huid, maar ook door extrinsieke factoren zoals mechanische ventilatie en intravasculaire katheters.

In Duitsland moedigt een KRINKO-overeenkomst uit 2012 neonatale afdelingen aan om MRB-dragerschap wekelijks te monitoren. Deze maatregel maakt een vroege detectie van MRB-kolonisatie-uitbraken in neonatale afdelingen mogelijk. In Frankrijk is MRB-dragerschapsmonitoring op neonatale afdelingen niet systematisch.

Sporenvormende bacteriën vereisen ook nauwlettend toezicht in de neonatologie, omdat ze niet strikt voldoen aan de definitie van MRB, maar een grote bedreiging vormen voor pasgeborenen. De belangrijkste sporenvormende bacterie van medisch belang is Bacillus cereus (BC), die verantwoordelijk is voor ernstige infecties bij premature baby's. BC is bestand tegen het gebruik van hydro-alcoholische oplossingen. De oorsprong van deze BC-infecties blijft controversieel, waarbij talrijke onderzoeken in de internationale literatuur een verband suggereren tussen BC-infecties en de besmetting van moedermelk die aan zuigelingen op neonatale afdelingen wordt gegeven. Ook de rol van milieuverontreiniging is onderzocht. De potentiële ernst van deze BC-infecties rechtvaardigt de systematische detectie van het dragerschap van deze sporenvormende bacterie in routinematige coproculturen, op dezelfde manier als andere MRB-kiemen.

Op de neonatale afdeling van het Hôpital de la Croix Rousse worden MRB en BC routinematig getest bij aankomst van de patiënt, en vervolgens wekelijks tot aan het ontslag.

Als er MRB- of BC-kiemen worden aangetroffen in de ontlasting van kinderen, worden versterkte specifieke hygiënemaatregelen geïmplementeerd om kruisoverdracht te voorkomen in deze open ruimte met weinig ruimte tussen de couveuses. Versterkte specifieke hygiënemaatregelen betekenen een tijdsdruk voor het verpleegkundig team, voor de ouders en een financiële last voor de neonatale afdeling. Voor zover wij weten zijn er echter geen internationale of nationale aanbevelingen met betrekking tot de duur van de stoelgang die specifieke hygiënemaatregelen versterken. Onze klinische ervaring heeft aangetoond dat de persistentie van pathogene ziektekiemen in de ontlasting in duur lijkt te variëren, afhankelijk van het micro-organisme.

Om de optimale duur van versterkte specifieke hygiënemaatregelen beter te bepalen, aangezien dit kostbaar is in termen van werktijd, ouderlijke stress en ziekenhuiskosten als gevolg van versterkte hygiëneomstandigheden tijdens de isolatieperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hopital croix rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een pasgeborene opgenomen in de neonatologiedienst van het Croix Rousse-ziekenhuis met minstens één coprocultuur

Beschrijving

  • Opnamecriteria * :

    • Kinderen opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling neonatologie van het Universitair Ziekenhuis Croix Rousse
    • Met minimaal één coprocultuur
  • Uitsluitingscriteria * :

    • Overlijden of ontslag van de patiënt voordat de eerste ontlastingscultuur is afgenomen
    • Onmogelijkheid voor het laboratorium om de ontlastingscultuur te interpreteren bij een patiënt bij wie slechts één ontlastingscultuur is afgenomen, of herhaling van de onmogelijkheid om alle ontlastingsculturen van dezelfde patiënt te interpreteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zuigelingen opgenomen op de neonatale afdeling van het Croix Rousse-ziekenhuis
Kind geboren tussen 1 januari 2018 en 27 september 2020, opgenomen op de afdeling neonatologie van het ziekenhuis Croix Rousse en tijdens zijn verblijf minstens één coprocultuur gehad
Studie van de epidemiologie van het dragerschap van BMR- en BC-kiemen bij patiënten op de afdeling neonatologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het aantal patiënten dat drager is van BMR- en BC-kiemen
Tijdsspanne: tot 4 maanden postnatale leeftijd of ontslag wat het eerst komt
Bepaal het aantal patiënten dat drager is van BMR- en BC-kiemen
tot 4 maanden postnatale leeftijd of ontslag wat het eerst komt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-5224

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren