Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multirezistentní a sporotvorné bakterie na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NEOBIOTA)

29. dubna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Analýza přítomnosti multirezistentních a sporotvorných bakterií na jednotce intenzivní péče pro novorozence: důsledky pro praxi

Prevence šíření multirezistentních bakterií (MRB) je dnes pro nemocnice velkou výzvou. MRB jsou definovány jako bakterie, které kombinují několik mechanismů rezistence vůči různým rodinám antibiotik, čímž omezují terapeutické možnosti v případě infekce.

Šíření MRB je zvláště rozšířené na nemocničních jednotkách pečujících o křehké pacienty, jako jsou novorozenecká oddělení. Prevence šíření MRB má v těchto jednotkách prvořadý význam, aby se omezil počet infekcí způsobených těmito zárodky. Novorozenci jsou ohroženi infekcí v důsledku vnitřních faktorů, jako je nezralý imunitní systém a křehká kůže, a také vnějších faktorů, jako je mechanická ventilace a intravaskulární katetry.

V Německu dohoda KRINKO z roku 2012 vybízí novorozenecká oddělení, aby každý týden monitorovala přepravu MRB. Toto opatření umožňuje včasnou detekci propuknutí kolonizace MRB na novorozeneckých odděleních. Ve Francii není monitorování nosičství MRB na novorozeneckých odděleních systematické.

Bakterie tvořící spory vyžadují pečlivé sledování i v neonatologii, protože striktně nesplňují definici MRB, ale představují velkou hrozbu pro novorozence. Hlavní sporotvornou bakterií lékařského zájmu je Bacillus cereus (BC), který je zodpovědný za závažné infekce u předčasně narozených dětí. BC je odolný vůči použití hydroalkoholových roztoků. Původ těchto BC infekcí zůstává kontroverzní, četné studie v mezinárodní literatuře naznačují souvislost mezi BC infekcemi a kontaminací mateřského mléka podávaného kojencům na novorozeneckých odděleních. Byla také studována role kontaminace životního prostředí. Potenciální závažnost těchto BC infekcí ospravedlňuje systematickou detekci nosičství této sporotvorné bakterie v rutinních koprodulturách, stejně jako u jiných MRB zárodků.

Na novorozenecké jednotce v Hôpital de la Croix Rousse jsou MRB a BC rutinně testovány při příjezdu pacienta a poté každý týden až do propuštění.

Pokud jsou v dětské stolici nalezeny zárodky MRB nebo BC, jsou v této otevřené jednotce s malým prostorem mezi inkubátory zavedena specifická hygienická opatření, aby se zabránilo křížovému přenosu. Posílená specifická hygienická opatření představují časovou zátěž pro ošetřující tým, pro rodiče a finanční zátěž pro novorozenecké oddělení. Nicméně, pokud je nám známo, neexistují žádná mezinárodní ani národní doporučení týkající se délky trvání stolice posílených specifickými hygienickými opatřeními. Naše klinické zkušenosti ukázaly, že trvání přetrvávání patogenních zárodků ve stolici se zřejmě liší v závislosti na mikroorganismu.

Aby bylo možné lépe určit optimální dobu trvání zesílených specifických hygienických opatření, protože je to nákladné z hlediska pracovní doby, stresu rodičů a nákladů v nemocnici kvůli zvýšeným hygienickým podmínkám v období izolace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Hopital croix rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenec hospitalizován v neonatologické službě nemocnice Croix Rousse s alespoň jednou koprodulturou

Popis

  • Kritéria pro zařazení * :

    • Děti hospitalizované na neonatologickém oddělení fakultní nemocnice croix rousse
    • S alespoň jednou koprokulturou
  • Kritéria vyloučení * :

    • Smrt nebo propuštění pacienta před první kultivací stolice
    • Nemožnost laboratoře interpretovat kulturu stolice u pacienta, u kterého byla odebrána pouze jedna kultura stolice, nebo opakování nemožnosti interpretovat všechny kultury stolice od stejného pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kojenci přijatí na novorozenecké oddělení nemocnice croix rousse
Dítě narozené od 1. 1. 2018 do 27. 9. 2020 přijaté na neonatologické oddělení nemocnice Croix Rousse, u kterého byla během pobytu provedena alespoň jedna koprodultura
Studium epidemiologie nosičství BMR a BC zárodků u pacientů na neonatologickém oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete počet pacientů nesoucích BMR a BC zárodky
Časové okno: do 4 měsíců po narození nebo výtok, který přijde jako první
Určete počet pacientů nesoucích BMR a BC zárodky
do 4 měsíců po narození nebo výtok, který přijde jako první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-5224

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeprava MRB nebo BC

  • Connolly Hospital Blanchardstown
    Royal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Divertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní absces
    Irsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
Předplatit